X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
X
יומן ראשי  /  חדשות / מבזקים
לעבור ל-40 מ"ג שלוש פעמים בשבוע [צילום: יח"צ]
המדינה תובעת מחברת טבע 340 מ"ש על ה"קופקסון"
טוענת שמינון חדש של תרופת הדגל לטיפול בטרשת נפוצה הוא תוצאה של מחקר שערכו פרופ' עמוס קוצ'ניר ושלמה פלכטר בבתי החולים הממשלתיים איכילוב ואסף הרופא - ולכן היא זכאית לתמלוגים טבע טוענת שהמחקר של השניים היה שונה ולא תרם למינון החדש

המדינה תובעת מחברת טבע 340 מיליון שקל (100 מיליון דולר) כתמלוגים על תרופת ה"קופקסון" לטיפול בטרשת נפוצה - תרופת הדגל של טבע והמוצר הרווחי ביותר שלה. המדינה טוענת, כי נטילת התרופה שלוש פעמים בשבוע במינון של 40 מ"ג פותח בידי רופאים בבתי החולים איכילוב ואסף הרופא, שהם עובדי מדינה בבתי חולים השייכים למדינה - ולכן היא זכאית לתמלוגים.
התביעה הוגשה (יום ד', 11.5.22) לבית המשפט המחוזי מרכז גם נגד פרופ' עמוס קורצ'ין, לשעבר מנהל המחלקה הנירולוגית בבית החולים איכילוב, וד"ר שלמה פלכטר, מנהל השירות הקליני לאבחון ומחקר בטרשת נפוצה בבית החולים אסף הרופא. השניים הגישו בינואר 2018 תביעה נגד טבע, שעודנה תלויה ועומדת, בטענה שמינון זה של ה"קופקסון" מבוסס על מחקרים שביצעו בשני בתי חולים אלו. מחקרם העלה, לדבריהם, כי ניתן לעבור ממינון של 20 מ"ג ביום למינון כפול פעם ביומיים. מינון זה הושק בשנת 2014, סמוך למועד פקיעת הפטנט המקורי של התרופה שניתן בשנת 1996.
בכתב ההגנה שלה בתביעתם של קורצ'ין ופלכטר טענה טבע, כי המחקר של השניים לא תרם דבר, שכן יש הבדל מהותי בין 20 מ"ג לסירוגין לבין 40 מ"ג שלוש פעמים בשבוע. לטענת המדינה, "אין כל בסיס לניסיון של טבע להתכחש לכך שהמחקר של פרופ' קורצ'ין וד"ר פלכטר היווה הוכחת היתכנות למשטר המינון החדש המבוסס עליו ונובע ממנו. אין הבדל קליני בין משטר מינון לסירוגין של יום כן/יום לא למשטר מינון לסירוגין של שלוש פעמים בשבוע. מדובר באותה גברת בשינוי קל של האדרת.
"בנוסף, טבע הסתמכה על המחקר של פרופ' קורצ'ין וד"ר פלכטר כהוכחת היתכנות למשטר מינון לסירוגין גם עבור יחידת מינון של 40 מ"ג, לרבות בבקשות פטנט מאוחרות יותר שהגישה. ואם לא די בכך, כפי שגם נקבע בהליכים בארה"ב, טבע אף הסתמכה על המחקר של פרופ' קורצ'ין וד"ר פלכטר בתמיכה לבקשה שהגישה ל-FDA לאישור התכשיר במשטר המינון החדש. אין אפוא ממש בניסיון של טבע להתנער מהמחקר וטענותיה הנוכחיות ניצבות בסתירה מובהקת למצגים שהציגה ל-FDA על-מנת לקבל אישורים רגולטוריים לשיווק התכשיר".
המדינה מוסיפה: "אין עוררין על כך שפיתוח משטר המינון של מתן 40 מ"ג לסירוגין כפי שהגישה טבע לאישור הרשויות הרגולטוריות היה כרוך במחקר ובניסויים קליניים מעבר למחקר של פרופ' קורצ'ין וד"ר פלכטר, וכי פיתוח הגרסה החדשה לתכשיר הייתה כרוכה בהשקעות גדולות של טבע לאורך זמן. עם זאת, אבולוציה של פיתוח כמקובל במו"פ פרמצבטי אינה יכולה לשנות מהעובדה הברורה כי המחקר החלוצי של פרופ' קורצי'ן וד"ר פלכטר עומד ביסוד משטר המינון החדש של התכשיר של טבע המבוסס עליו ונובע ממנו".
עוד דוחה המדינה את טענתה של טבע, לפיה מחקרם של קורצ'ין ופלכטר נעשה במסגרת הסכם שלה עם בתי החולים למחקר קליני אחר ב"קופקסון". לדבריה, "אין בסיס או תימוכין לטענה כי ניתן משום מה להחיל מערכת הסכמית של מחקר
קליני ביוזמת חברה (בגדרו שייכות הזכויות בתוצרי המחקר לחברה) על מחקר ביוזמת חוקר המועסק בבית החולים (שהוא בגדר אמצאת שירות שכל הזכויות בה נתונות למדינה). בכל מקרה, לא כך היה במקרה זה". לכן, טוענת המדינה, טבע גזלה במשך שנים את הקניין הרוחני שלה, דבר שהתגלה למדינה רק בעקבות תביעתם של קורצ'ין ופלכטר. לדבריה, היא הציעה לטבע לנהל מו"מ, אך תשובתה של החברה לא התייחסה בצורה מהותית לטענותיה. התביעה הוגשה באמצעות עוה"ד ליעד וטשטיין, אמירה מנגלוס, אסנת דפנה וענבל טואף, וטרם הוגש כתב הגנה.

תאריך:  11/05/2022   |   עודכן:  11/05/2022
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט
סדום ועמורה עיתונות
המדינה תובעת מחברת טבע 340 מ"ש על ה"קופקסון"
תגובות  [ 0 ] מוצגות  [ 0 ]  כתוב תגובה 
 
תגובות בפייסבוק
 
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
איציק וולף
הבהיר: "על-פי הנתונים שבידינו כרגע, יש סיכוי לא מבוטל שפלשתינים חמושים, שירו באופן פרוע, הם שהביאו למותה המצער"    שירין אבו עאקלה, שעבדה ברשת אל ג'זירה, נהרגה הבוקר בחילופי אש בין כוח צה"ל לחמושים פלשתינים במחנה הפליטים ג'נין    הפלשתינים מאשימים את ישראל ובצה"ל טוענים שכלל לא ברור האם נהרגה מירי כוחותינו או מירי פלשתיני
איתמר לוין
בית המשפט דחה את ערעורו של איש העסקים, שהורשע בעבירות מרמה ומיסים, על השומות לשנים 2008-2002 - בהן דיווח על הכנסות של 60,000 שקל בשנה
איציק וולף
אלון מאסק, אשר צפוי להיות הבעלים של רשת טוויטר, הודיע כי הוא מתנגד לחסימה מוחלטת של חשבון הטוויטר של נשיא ארצות הברית לשעבר    טען כי השעיה מוחלטת של חשבונות מערערת את האמון בטוויטר ככיכר העיר שבה ניתן להביע דעות בחופשיות
עידן יוסף
בעוד שלושה חודשים תגיש הוועדה בראשות הפרופסור גיגר את המלצותיה בנוגע להקמת אוניברסיטה בגליל    מ"מ יו"ר ועדת החינוך: "נעקוב אחר לוחות הזמנים"    ההחלטה עשויה להביא לביטול החלטת אלקין בנושא
עידן יוסף
יו"ר הוועדה למעמד האישה: "כל מה שקשור להחלטה 1325 הושמט מהמלצות הוועדה. אנו מרגישות שיש אובדן כיוון ומדיניות לא ברורה במשרדי הממשלה ביחס לנושא"    רוטמן: "סער וחבריו לממשלה מבצעים מחטף משפטי מרחיק לכת על זהותה של מדינת ישראל כמדינה יהודית"
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il