ממשל טראמפ בחר חמש חברות כמועמדות המבטיחות ביותר לייצר חיסון נגד הקורונה, מתוך כתריסר שהודיעו שהן מפתחות את החיסון - מדווח (יום ה', 4.6.20) ניו-יורק טיימס. בחירה זו מהווה חלק מן המסלול המזורז שהעמיד הממשל לרשות חברות אלו, במטרה להאיץ ככל הניתן את הליכי הפיתוח והאישור של החיסון.
הנשיא דונלד טראמפ שואף להתחיל במבצע חיסון נרחב של תושבי ארה"ב כבר בסוף השנה הנוכחית - יעד הנראה כרגע שאפתני מדי. ארגון OECD אומר, בעידכון מסוף חודש מאי על פיתוח החיסון, כי יחלפו 18-12 חודשים עד שיהיה כמויות ממשיות של חיסון בטוח ויעיל - דהיינו, לא במועד כדי למנוע התפרצות מחודשת של המגיפה בחודש הקרוב.
עם זאת, ד"ר אנתוני פאוצ'י, הרופא הבכיר בצוות הממשל נגד הקורונה, הביע את התקווה שבתחילת 2021 יהיו בארה"ב 200 מיליון מנות של החיסון. פאוצ'י, אשר עד כה התבטא בזהירות בנוגע לפיתוח החיסון, נשמע השבוע אופטימי יותר במפגש של אנשי רפואה ומדענים. לדבריו, כעת השאלה המרכזית היא לכמה זמן יעניק החיסון הגנה מפני הקורונה.
הדרג המקצועי בממשל הצהיר, כי ההליך המזורז הוא בעיקר בתחום ההשקעות ואיננו בא על חשבון בדיקות הבטיחות המקובלות. לדברי אנשי המקצוע, במצב רגיל ממתינים המשקיעים להתקדמות הפיתוח והניסויים, ומזרימים כספים בהתאם לאבני דרך אלו. הפעם, תוך גיבוי כספי חלקי של ממשלת ארה"ב, חברות התרופות מתארגנות כבר כעת לייצור ולשיווק - כל אחת מול המדענים איתם היא עובדת - ומוכנות ליטול את הסיכון של כישלון בפיתוח שיוריד לטמיון את ההשקעות.
לדברי הטיימס, חמש החברות שנבחרו הן: מודרנה ממדינת מסצ'וסטס, העשויה להיכנס כבר בחודש הבא לשלב הסופי של הניסויים הקליניים (ניסויים באלפי בני אדם); חברת אסטרה-זנקה הבריטית העובדת עם מדעני אוניברסיטת אוקספורד, ומצויים באותו לו"ז; וענקיות התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון, מֶרק ופייזר, שנמצאות בשלבים שונים של התקדמות. ההודעה הרשמית על הבחירה בהן צפויה להתפרסם בשבועות האחרונות מטעם הבית הלבן.
מודרנה, ג'ונסון אנד ג'ונסון והקבוצה של אוקספורד ואסטרה-זנטה כבר קיבלו במשותף מימון פדרלי בסך 2.2 מיליארד דולר לתוכניות החיסון שלהן. כל החמש יקבלו גישה למימון נוסף, סיוע בניהול הניסויים הקליניים, וסיוע כספי ולוגיסטי בבניית בסיס ייצור עוד לפני השלמת הפיתוח. פקידים בממשל אומרים, כי בקרוב יוכרז על העמדת מימון נוסף לפיתוח החיסונים.
ג'ונסון אנד ג'ונסון תכננה להתחיל לכל המאוחר בחודש ספטמבר בשלב הראשון של הניסויים, לבחינת בטיחותו של החיסון, אך כעת נראה שהיא תצליח לעשות זאת מוקדם יותר. רק לאחר הצלחה בשלב זה, ניתן לעבור לשלב השני - ניסויים בכמה עשרות בני אדם; ואם מתברר שהחיסון יעיל - מבוצע השלב השלישי, ובו ניסויים באלפי בני אדם. ניסויים אלו גם קובעים את המינון המתאים של החיסון - מנה אחת או שתיים.
הממשל מתכנן ש-30,000 בני אדם ישתתפו בשלב השלישי של הניסויים בכל אחד מן החיסונים - כולל מבוגרים ובעלי מחלות רקע. ייתכן שחלק מניסויים אלו ייערכו מחוץ לארה"ב ויתמקדו בנקודות חמות של התפשטות הקורונה, שכן כאשר סיכויי ההידבקות גבוהים יותר - קל יותר לבחון את יעילותו של החיסון ולקצר את משך הניסויים.
כאמור, התחזיות של OECD פחות אופטימיות. להערכת הארגון, במקרה הטוב ביותר יידרשו לפחות 18-12 חודשים עד שחיסון יעיל לקורונה יופץ בצורה נרחבת. הערכה אופטימית זו מבוססת על הצלחה מלאה של אחד הפיתוחים הנעשים כעת; בעבר נדרשו מספר שנים לפיתוח וייצור של חיסונים.
הארגון גם מדגיש, כי כדי לחסל את הקורונה - יהיה צורך לחסן 75%-50% מאוכלוסיית העולם. הדבר יצריך יכולות ייצור עצומות, החלטה על סדרי העדיפות במתן החיסון והעברתו לקצווי תבל. הארגון קורא למסד בדחיפות שיתוף פעולה בין-ממשלתי, כדי לרכז את הצרכים ויכולות הייצור הקיימים והצפויים.
עוד מציין OECD, כי עד כה נכשלו הנסיונות לפתח תרופה לקורונה וכזו אינה נראית באופן. הושגה התקדמות מסוימת בהתאמה של תרופות קיימות למחלות אחרות, אך לרובן יש תופעות לוואי משמעותיות והן יעילות רק על חלק קטן מן החולים, כגון המקרים הקשים ביותר. הניסויים רחבי ההיקף, העשויים לתת יותר ממצאים בנושא ריפוי הקורונה, טרם הסתיימו. כרגע נראה, כי בסופו של דבר יהיו כמה תרופות שניתן יהיה להתאים בצורה פרטנית לחלק מן החולים.
