חברת ITGI מדיקל הישראלית, העוסקת במחקר פיתוח, ייצור ושיווק של סטנטים המכוסים ברקמה מן החי, מתחילה למכור. החברה הודיעה היום על תחילת מכירות סטנט Over and Under באנגליה, שוויץ ואירלנד. המפיצים בשלוש המדינות (אנגליה, שוויץ ואירלנד) התחייבו להזמנות של 1,050 סטנטים בשנה הראשונה מיום המכירה במחיר של 710 יורו ליחידה בשווי כולל של כ-3.9 מיליון שקל. בכוונת ITGI מדיקל להמשיך בהשקה הדרגתית בשאר השווקים בהם לחברה הסכמי הפצה, קרי ב-12 מדינות נוספות.
סטנט ה-Over and Under, בעל אישור מכירה באירופה (CE mark), הוא הסטנט היחידי המכוסה 100% ברקמה מן החי המיועד לשימוש בכלי דם כליליים (של הלב) למקרים בהם יש צורך להפריד את דפנות כלי הדם מהחלל בו הוא זורם. הסטנט מיועד לטיפול בהצרויות מעקפים, מפרצות ומצבי חרום כדוגמת ניקוב העורק במהלך צנתור.
ב-ITGI מדיקל מציינים כי אנגליה היא אחד משווקי המטרה הגדולים באירופה. על-פי הערכות שנמסרו על-ידי חברת ההפצה PYRAMED, מידי שנה מתקיימים באנגליה למעלה מ-100,000 צנתורים הנעשים בכ-100 מעבדות צנתורים, כשקצב הגידול השנתי מוערך ב-15% בשנה.
אפרי ארגמן מנכ"ל ITGI מדיקל מציין כי "סטנט Over and Under מותאם במיוחד למטופלים עם בעיות של הצרויות במעקפים, מקרים בהם אופי החסימה שונה מאשר בעורקים טבעיים. Over and Under בפרט וסדרת הסטנטים המכוסים ברקמה מן החי בכלל, מביאים בשורה חדשה לרפואה ההתערבותית ולפתרונות הטיפוליים שיש לרופאים להציע לחוליהם".
ד"ר חיים דננברג מנהל יחידת צנתורים והמנהל הרפואי של החברה, מציין כי "ישנו צורך רפואי גדול לסטנטים שהם 100% מכוסים, בעלי התאמה ביולוגית וגמישים. Over and Under, הסטנט המכוסה של ITGI מדיקל, הוא מוצר פורץ דרך שייתן לקרדיולוגיה ההתערבותית את היכולת להפריד את דופן כלי הדם מהחלל בו הוא זורם תוך כדי צמצום ההתנגדות של הגוף".
עוד הודיעה החברה, המציגה בימים אלו את מוצריה בתערוכת EURO PCR בברצלונה (כינוס ייחודי לקרדיולוגיה התערבותית), כי היא מרחיבה את יכולת הייצור שלה על-ידי בניית מתקן ייצור נוסף סמוך למשרדיה באור עקיבא.
אודות ה- Over and Under®
Over and Under® הינו סטנט ייחודי הראשון מסדרה של סטנטים מכוסים ברקמה מן החי. הסטנטים מיועדים למקרים בהם יש צורך להפריד את דופן כלי הדם מהחלל בו הדם זורם. Over and Under® מיועד לטיפול בעורקים כליליים (של הלב) בעיקר בבעיות של הצרות מעקפים.
אודות ITGI מדיקל
חברת ITGI מדיקל היא חברה ביוטכנולוגית העוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של סטנטים המכוסים ברקמה מן החי. סטנט ה- Over and Under® הוא הראשון מסדרת סטנטים מכוסים ברקמה מן החי שהחברה מייצרת לטיפולים בהתוויות של הצרויות מעקפים ומפרצות. שוק הסטנטים העולמי מוערך בכ-6.4 מיליארד דולר מהם כ-37% בארה"ב והיתר בשאר העולם.