הטיפול בסרטן הכליה, מחלה שקשה ביותר להתגבר עליה, נכנס לעידן חדש, כך דיווחו אונקולוגים השבוע.
תוצאות שלב שלישי של שני ניסויים בטיפול מוכוון מטרה, שהוצגו בכינוס השנתי של האיגוד האמריקני לאונקולוגיה קלינית (ASCO) באטלנטה, הראו שיפורים משמעותיים אצל חולים שסבלו מצורות מתקדמות של הממאירות.
הבטחות לחיים ארוכים יותר מומחים אומרים כי תרופות אלו ואחרות, הנמצאות בפיתוח, אכן טומנות בחובן הבטחות להשרדות ארוכה יותר לאנשים החולים בסרטן הכליה. מדובר במחלה עקשנית ויש לזכור כי עד לפני שנתיים או שלוש לא היו קיימות הרבה אופציות עבור חולים אלו.
באחד הניסויים גילו חוקרים תרופה - הנמצאת במחקר - ושמה 'temsirolimus', שבשימוש בקו ראשון שיפרה את ההשרדות של חולי סרטן כליה מתקדם.
ה- 'Temsirolimus' מוכוונת מטרה ל- mTOR - פרוטאין המווסת את גדילת התאים והווצרות כלי הדם המספקים דם לגידולים.
יותר מ- 600 חולים נבחרו, באופן אקראי, לקבל 'Temsirolimus' , או את הטיפול הסטנדרטי באינטרפרון, או שילוב של השניים. כל המשתתפים היו חולים בסרטן הכליה שהתפשט לחלקים אחרים של הגוף והערכת הסיכויים לגביהם היתה גרועה עד כי היה ברור כי לא יוכלו להיות כשירים לניסויים רפואיים אחרים.
זו גם הסיבה שגרמה למחקר להיות שונה מאחרים, הדגישו החוקרים, מאחר שהיה מדובר בקבוצה חולה ביותר של מטופלים והם סבלו מהמאפיינים הקשים ביותר של המחלה.
שיעור ההשרדות הכולל בקבוצה שקיבלה את ה'Temsirolimus' היה 10.9 חודשים, בהשוואה ל- 7.3 חודשים בקבוצה שקיבלה את האינטרפרון ו- 8.4 חודשים בקבוצה שקיבלה טיפול משולב. השרדות ללא התקדמות המחלה היתה 3.7 חודשים בקבוצת ה'Temsirolimus' ובקבוצה שקיבלה טיפול משולב ו- 1.9 חודשים בקבוצה שקיבלה את האינטרפרון.
בדרך כלל, חולים כאלו, שהם 20% מכל אלו הסובלים מסרטן כליה מטסטטי (מפושט), חיים רק שישה חודשים או פחות.
עלייה בהשרדות ב- 50% החוקרים דיוחו כי הצליחו לשפר את השרדות החולים בכמעט 50%. לדבריהם, המחקר ראוי לתשומת לב וראוי לפיתוח נוסף לאנשים אחרים הסובלים מסרטן הכליה.
מחקר נוסף גילה כי 'Sutent' (סוטנט), גלולה שכבר אושרה הן לטיפול בסרטן כליה מתקדם והן בסוג נדיר של סרטן הקיבה, העלתה את סיכויי ההשרדות של אנשים עם סרטן תאי כליה מטסטטיסטי, הסוג הנפוץ ביותר של סרטן הכליה.
בשלב השלישי של הניסוי הבינלאומי לקחו חלק 750 חולים עם סרטן תאי כליה מתקדם (המייצגים כ- 90% מכל חולי סרטן תאי כליה) שלא עברו כימותרפיה למרות שחלק מהם עברו ניתוח.
אצל חולים שקיבלו 'Sutent' נראתה הישרדות - ללא התקדמות המחלה - של 47.3 שבועות לעומת 24.9 שבועות אצל אלו שקיבלו אינטרפרון - זאת במסגרת הניסוי הראשון שבו נעשתה השוואה בין שתי התרופות.
'Sutent' - טיפול בקו ראשון החוקרים דיווחו על שיפור ניכר בהשרדות ללא התקדמות המחלה ובאיכות החיים של החולים ולכן מציעים את הטיפול כטיפול בקו ראשון, ומדגישים כי מדובר באופציה זמינה לחולים.
חוקרים נוספים בכינוס דיווחו על כך ש'Sutent' מכווץ גידולים או מונע התקדמות מחלה בכחצי מהחולים שבניסוי שסבלו מסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים ולא הגיבו לטיפול הסטנדרטי.
אישור התרופה על-ידי ה- FDA התבסס על שלב שני של ניסויים שונים באנשים שעבורם הכימותרפיה נכשלה. התרופה מיוצרת על-ידי פייזר, המממן את המחקר הנוכחי.
למרות זאת, שלב שלישי של ניסוי הראה כי תוספת של החומר טקסוטר לכימותרפיה הסטנדרטית הבסיסית לסרטן הראש והצוואר הוריד את הסיכון למוות בכ- 30%. שיעור ההישרדות הכללי של שלוש שנים היה 62.1% אצל אלו שהיו בקבוצת הטקסוטר לעומת 48.1% אצל אלו שהיו בקבוצת הביקורת.
