X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
יומן ראשי  /  חדשות
ארגון ה-FDA אישר את השימוש בתרופה למרות התנגדות פאנל היועצים של הארגון שהטיל ספק בתוצאות הניסוי שערכה החברה
▪  ▪  ▪
סרטן השחלות - סימני האזהרה
יפעת גדות
התסמינים לסרטן השחלות אינם ברורים ולעיתים קרובות מיוחסים לגורמים אחרים * לרוע המזל, רוב הנשים מאובחנות בשלב מתקדם של המחלה
לרשימה המלאה

   יפעת גדות
כריתת שחלות - למניעת סרטן

ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את התרופה גמזר (Gemzar) לטיפול בסרטן שחלות חוזר, כשהוא מתעלם מהמלצה שניתנה על-ידי פאנל של הארגון מוקדם יותר השנה, שהתנגד נמרצות לאישור, כך הודיעה אמש (ב', 17.7.06) יצרנית התרופה, חברת 'Eli Lilly and Co'.
ה-FDA אישר את השימוש בגמזר בשילוב עם קרבופלטין (carboplatin), כימותרפיה הנמצאת בשימוש רחב, לנשים עם סרטן השחלות שהדרדר לפחות שישה חודשים לאחר הטיפול הראשוני.
למרות שה-FDA בדרך כלל עוקב אחר ההמלצות של פאנל היועצים של הארגון, דובר חברת 'Eli Lilly and Co', גרגורי קלרק אמר כי ה-FDA אישר את הגמזר, הידועה גם בשמה הגנרי גמציטאבין (gemcitabine) לסרטן השחלות לאחר שהחברה סיפקה לארגון מידע נוסף על התרופה.
עשרות אלפי נשים מאובחנות עם המחלה ועשרות אלפי נשים מתות ממנה בכל שנה. אצל רוב הנשים, הגידולים נוטים לחזור, מה שהופך את הטיפול לקשה ומסתכם בשיעור השרדות נמוך.

הארגון מטיל ספק בנתוני החברה

בניסוי רפואי בשלב מתקדם, לחולות סרטן השחלות שנטלו גמזר יחד עם קרבופלטין' היה שיעור השרדות גבוה יותר ללא התקדמות המחלה מאשר לחולות שנטלו קרבופלטין בלבד, כך על-פי החברה.
בחודש מרס, פנל היועצים של ה-FDA הצביע 9-2 נגד ההמלצה לאישור הגמזר לטיפול בסרטן השחלות, כשהוא מטיל ספק בנתונים של הניסוי שערכה חברת 'Eli Lilly and Co' ובדרך בה ביצעה החברה את הניסוי הרפואי שכלל 356 חולות. חברי הפנל היו מודאגים כי החולות בניסוי לא שרדו יותר מאשר אלו שנטלו קרבופלטין בלבד.
לדברי החברה המטרה היתה שימוש בתרופה כדי למנוע את החמרת הסרטן, ולא הארכת חיים. "זהו מצב בו יכולנו לספק ל-FDA ניתוח נתונים נוסף של אותם נתונים שאיפשרו מבט מעט יותר מעמיק ליתרונות הגמזר", לדברי קלרק.
גורמים רשמיים מה-FDA טרם הגיבו לדברים.
קלרק ציין גם כי זוהי הפעם הראשונה בה ה-FDA אישר תרופה לסרטן השחלות בהתבסס על השרדות ללא התקדמות המחלה, ולא על יתרונות השרדות ברורים.
עלות קורס (סדרה) טיפולים בגמזר, ציין, היא 12,600 דולר.
למרות ששיעור ההשרדות של נשים עם סרטן שחלות שחזר אינו גבוה יותר לאחר טיפול בגמזר, קלרק הדגיש כי התרופה מאפשרת להן לקבל פחות טיפולי כימותרפיה, וכך חוסכת מהן חלק מתופעות הלוואי של תרופות אלו.
חברת 'Eli Lilly and Co', בינתיים, בודקת תרופות אחרות נגד סרטן השחלות כדי לראות אם הן מאריכות חיים.

תאריך:  18/07/2006   |   עודכן:  18/07/2006
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
הדר פרבר
מנהיגי העולם מגבירים את המאמצים להגיע לפתרון דיפלומטי במזרח התיכון
יפעת גדות
מחקרים הראו כי הכלור בבריכות יכול להגיב לזיעה או שתן וליצור אדים מזיקים שיכולים לגרום לנזק לריאות
הדר פרבר
צה"ל המשיך לתקוף יעדים בלבנון    החיזבאללה דחה את האפשרות להפסקת-אש על-פי התנאים שהכתיבה ישראל
יפעת גדות
אלפי המעפילים, ניצולי השואה, למרות כל הקשיים והסבל שעברו, לא ויתרו, והתעקשו על זכותם לחזור לארץ ישראל    לפרשה היה חלק חשוב בדרך להקמת מדינה יהודית
יפעת גדות
רוב הנשים חוות את גיל המעבר בסביבות גיל 50
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il