משרד הבריאות האמריקני למזון ולתרופות, אישר את השימוש בתרופה ארימידקס כטיפול משלים לנשים בגיל אל-וסת הסובלות מסרטן שד מוקדם.
החידוש במתן אישור לתרופה הינו אישור על השימוש בתרופה בשלבים המוקדמים של המחלה ולא רק כאשר המחלה נמצאת בשלבים מתקדמים. התרופה כבר מוכרת בישראל ויש עימה ניסיון רב בשלבים מתקדמים של המחלה.
מעתה, ניתן יהיה להשתמש בה כבר בשלבים המוקדמים של המחלה - וכך יהיה ניתן להשיג תוצאות טובות יותר.
בארץ התרופה עדיין אינה מוכרת כטיפול בשלבים מוקדמים, אך בעקבות אישור ה-FDA, יחל תהליך של רישום ההתוויה לשימוש בתרופה בשלבים המוקדמים של הסרטן. ארימידקס משווקת בארץ על-ידי חברת טבע.
לארימידקס יש יתרונות מבחינת פרופיל תופעות הלוואי בהשוואה לטמוקסיפן. הפחתה משמעותית בסיכון לפתח סרטן רחם, פחות מחלות של היוצרות קרישים בכלי הדם, דימומים וגינליים ופחות תופעות לוואי של גלי חום והשמנה.
המטופלות בארימידקס היו יותר תופעות של הפרעות במערכת השלד- שריר ושברים בעצמות מאשר בטמוקסיפן, מה שהיה צפוי בשל השוני במנגנוני הפעולה של שני התכשירים.
ארימידקס אושרה זה מכבר כטיפול משלים: ארצות הברית, בבלגיה, במקסיקו וביפן. כמו-כן תוגש בקרוב לאישור בארץ, באירופה ובמדינות נוספות.
ד"ר בלה קאופמן, מנהלת יחידת השד בבית החולים תל השומר ציינה, כי השימוש בארימידקס בשלבים המוקדמים, מכניס אופציה נוספת לטיפול בסרטן השד. האופציה של ארימידקס הוכחה לאחר המחקר, כטובה יותר ויעילה יותר מהתרופה בה השתמשו בעשור האחרון.
עוד ציינה קאופמן, כי התרופה טובה לנשים מקבוצת גיל נרחבת, וכי יש באמצעותה יכולת וסיכוי גבוה יותר לריפוי המחלה, מניעת הישנות של הופעת הסרטן ויכולת הפחתה באופן משמעותי גם את הסיכוי לסרטן בשד השני.
האישור האמריקני מבוסס על-ידי תוצאות מחקר האטאק (ATAC) - המחקר הגדול ביותר שנעשה אי פעם בסרטן שד. המחקר כלל כ-9300 נשים בגיל אל - וסת.
מסקנת המחקר - לארימידקס ישנם יתרונות משמעותיים ביותר ביעילות ובסבילות על פני הטמוקסיפן, שהוא הטיפול ההורמוני המשלים המקובל עד היום בסרטן השד.
טיפול הורמוני משלים ניתן לנשים עם סרטן שד מוקדם בעל קולטנים חיוביים לאסטרוגן או לפרוגסטרון, למשך 5 שנים, לאחר שסיימו את הטיפול הראשוני בכולל: ניתוח, כימותרפיה, קרינה.
ארימידקס הינו הטיפול היחיד והראשון מסוגו המאושר כיום כטיפול משלים בסרטן שד מוקדם. התרופה מאושרת ונמצאת בשימוש כטיפול בסרטן שד גרורתי. היא המובילה בארץ ובעולם עם למעלה מ-600,000 מטופלות.
המחקר פורסם בעיתון הרפואי THE LANCET. תוצאות המחקר מראים כי נשים אשר טופלו בארימידקס, חלה ירידה משמעותית באפשרות שהמחלה לא תחזור. לעומת נשים שטופלו בטמוקסיפן.
התוצאות מראות על הפחתה של 22% בסיכון להישנות המחלה בהשוואה לטמוקסיפן, בנשים עם סרטן שד מוקדם, המבטא קולטנים חיוביים לאסטרוגן ולפרוגסטרון.