חברת גיוון אימג'ינג קיבלה (יום ב', 1.12.03) את אישורו של משרד הבריאות, לאבחן בעיות במעי הדק אצל ילדים בין הגילאים 10-18 בעזרת קפסולת הוידאו M2A. כלומר, כעת גסטרואנטרולוגים יוכלו להשתמש בגלולה לאבחון מחלות במעי הדק באמצעות בדיקה לא פולשנית גם בקרב ילדים.
הגלולה M2A היא שיטה חדשנית שאינה פולשנית המאפשרת התבוננות במעי הדק במלואו. מחלות כגון קרוהן, גידולים, דימומים ממקורות לא ידועים ואף כאבי בטן לא מוסברים ושלשולים מאובחנים היטב על-ידי הגלולה.
המערכת עושה שימוש במצלמת וידאו מיניאטורית חד-פעמית אשר נמצאת בתוך קפסולה אותה בולע החולה, ומספקת תמונות צבע באיכות גבוהה, ללא כאבים ובאופן לא פולשני. במהלך הבדיקה יכול הנבדק לקיים אורח חיים רגיל.
יצוין, כי אישור דומה ניתן לאחרונה על-ידי ה-FDA - רשות התרופות והמזון האמריקנית. האישור ניתן לאחר שהציגה החברה ניסוי שהוכיח את יעילותה של הקפסולה בקרב 30 ילדים שנחשדו כסובלים ממחלת קרוהן, שהיא דלקת מעיים כרונית.
המחקר התקיים בבית החולים 'סנט ג'סטין' במונטריאול, קנדה בראשות פרופ' ארנסט סידמן. 29 ילדים מתוך 30 שנבדקו אבחנה הגלולה באופן ודאי או שללה באופן מוחלט מקורות דימום, פוליפים או סימנים למחלת הקרוהן.
בכל המקרים לא נגרמה שום תופעת לוואי. תגובות החולים לאבחון באמצעות קפסולת הוידאו היו טובות יותר מתגובותיהם לתהליכי אבחון אחרים שעברו בעבר. תוצאות אלה עולות בקנה אחד עם מסקנות ממחקרים אחרים שבוצעו במבוגרים. המחקר ותוצאותיו הוצגו במהלך הכינוס הבינלאומי השנתי של ארגון הגסטרו-אנטרולוגיה באורנלדו.
מנהל היחידה לגסטרואנטרולוגיה ותזונה בילדים בבית החולים מאייר שליד רמב"ם בחיפה, ד"ר רענן שמיר, מסר: "הגלולה תוכל לספק אבחון מדויק יותר תוך הימנעות ממתן סמים מיותרים להרדמה, שימוש בקרינה והתערבות כירורגית. אבחון באמצעות הגלולה בילדים הוא אפקטיבי, במידה המאפשרת לגלולה להפוך לכלי אבחון ראשון אצל ילדים".
לדבריו, "קפסולת הוידאו הינה בעלת פוטנציאל אבחוני עצום באוכלוסיית הילדים בזכות קלות השימוש בה והפחתת תחושת האיום שיוצרות שיטות אבחון אחרות. הורים רבים יבקשו למנוע מילדיהם את חוסר הנעימות הכרוך באמצעי האבחון החלופיים".
ראש המחלקה לגסטרואנטרולוגיה ותזונת ילדים באוניברסיטת דיוק, וויליאם טרים, סיפר כי באחד המקרים נערה צעירה סבלה במשך חודשים מכאבי בטן ודימומים ושום בדיקת מעי לא אבחנה את הבעיה. לאחר שימוש בקפסולת הוידאו גילנו כי היא סובלת ממחלת קרוהן. כיום מצבה טוב והיא חיה חיים רגילים כשם שכל נערה חיה.
