חברת התרופות אוונטיס הודיעה השבוע, כי החל שלב גיוס החולים למחקר בינלאומי ראשון מסוגו שיבדוק האם לאינסולין "לנטוס", הפועל במשך 24 שעות למתן רמה בסיסית של אינסולין בגוף, ישנה השפעה על התפתחות סיבוכי לב וכלי דם אצל חולים עם סוכרת בשלב התחלתי ואף בשלב קדם סוכרתי.
המחקר, שימשך 5 שנים, ינוהל על-ידי הפרופסורים הרצל גרשטיין וסלים יוסוף מהמרכז לחקר בריאות הציבור באוניברסיטת מקמסטר בקנדה ויתפרס על פני 35 מדינות, בהן 9 מרכזים רפואיים בישראל.
במחקר אמורים להשתתף כ-10,000 חולים. המחקר נקרא ORIGIN Outcome) Reduction with Intial Galrgine Intervention). עד כה גויסו בעולם כ-406 חולים.
"אוריג'ין אמור לעזור לנו להבין את ההשפעה של גורמים מטבולים, כולל יכולת ספיגה בעייתית של אינסולין, על סיבוכים של לב וכלי דם היכולים להיות מסכני חיים", אומר פרנק דאגלאס סגן נשיא לנושא חידושים בתרופות באוונטיס. "המחקר הנוכחי הוא צעד חשוב לקראת הבנת שאלות רבות העומדות בפני הקהילה הרפואית כחלק מההתקדמות לרפואה מונעת ולשימושים הנכונים באינסולין לנטוס".
מחלת הסוכרת ידועה כגורם מרכזי לסיבוכים בתחום הלב וכלי הדם כגון התקפי לב ושבץ. גם המצב הידוע כקדם סוכרת, או ספיגת אינסולין לקויה, או רמת סוכר גבוה מעט בצום נחשב כמעלה את הסיכון לסיבוכים של לב וכלי דם. מחקר האוריג'ין יבדוק את האפקטיביות של האינסולין לנטוס בהשוואה לטיפול הנפוץ בסוכרת בשלבי התחלה או בקדם סוכרת והשפעתם על מניעת סיבוכים בלב ובכלי הדם.
אחד ממובילי המחקר בארץ, פרופ' אליעזר קליינמן, מנהל המרכז לבריאות הלב "גפן" בגבעתיים, מסביר: "כיום ישנם שלושה שלבים לטיפול בסוכרת. בשלב ההתחלתי אנו משתמשים בדיאטה וניסיון להוריד גורמי סיכון נוספים כגון לחץ דם ושומנים בדם. בשלב הבא מקובל כיום לתת טיפול בכדורים ורק לאחר כישלון בשני אלה נותנים אינסולין.
המטרה שלנו היא להגיע לאיזון החולה תוך שמירה על רמות מטרה של בדיקת HbA1C פחות מ-7. המחקר החדש בא לבדוק את הניסיון לאזן את החולים בעזרת אינסולין בשלב מוקדם יותר. מחקרים ראשוניים בתחום הראו תוצאות מבטיחות. אם יצליח המחקר ישתנה הטיפול, ואנו נתחיל במתן אינסולין בסיסי כבר בתחילת הטיפול על-מנת להחזיר את התפקוד הפיזיולוגי לתפקודו הראוי. ייתכן שבכך ייפתח סיכוי משמעותי למניעת סיבוכי הסוכרת בעתיד".
