חברת התרופות הרב-לאומית בריסטול מיירס סקויב (BMS), שפיתחה תרופה ביולוגית חדשנית, ספרייסל (Sprycel), לטיפול בלוקמיה מילואידית כרונית (CML), הודיעה על אישור מלא של ה-FDA לתרופה לטיפול בכל שלבי המחלה, בחולים שפיתחו עמידות לטיפול המקובל, או שפיתחו תופעות לוואי קשות לאימטיניב (גליבק, Gleevec). התרופה אושרה על-ידי ה-FDA לאחר מחקר הכולל מעקב בן שנתיים אחר החולים, במהלכו 80% מהם השיגו הפוגה במחלתם.
האישור המלא של ספרייסל נסמך על ממצאי מחקר שנערך במשך שנתיים, בקרב 670 חולי CML, שפיתחו חוסר תגובה או אי סבילות לטיפול המקובל באימטיניב.
ממצאי המחקר נאגרו במסגרת מעקב בן שנתיים מתחילת הטיפול של חולי CML בתרופה ספרייסל במינון של 100 מ"ג פעם ביום, שהינו המינון המומלץ לטיפול.
בחינה של 167 ממשתתפי המחקר שטופלו במינון המומלץ הראתה כי ב-80% מהמטופלים שנטלו ספרייסל על בסיס יומי במשך שנתיים הודגמה הפוגה במחלה. כמו-כן, שיעור ההישרדות הכללית שנצפתה בקרב חולים אלו הייתה 91% בקרב ממשתתפי המחקר.
האגופ קנטרג'יאן, MD, PhD, יו"ר המחלקה ללוקמיה במרכז אנדרסון ללוקמיה: "ספרייסל ממלאת את הצורך בקו טיפולים נוסף לחולי CML אשר פיתחו עמידות או אי סבילות לתרופה גליבק. המידע אשר עולה מתוך מעקב זה, שנפרש על פני שנתיים, ממשיך לתמוך בספרייסל כאופציה טיפולית חשובה עבור קהל המטופלים שלה".
ספרייסל נמצאה בטוחה לטיפול במסגרת סדרה של 7 מחקרים קליניים מקיפים, שבחן את השפעת התרופה בקרב למעלה מ-2,100 מטופלים חולי CML ו-ALL.