XTLbio מדווחת על קבלת אישור פטנט באירופה ל-HepeX-B

XTLbio מדווחת על קבלת אישור פטנט באירופה ל-HepeX-B עם קבלת הפטנט האירופאי השלימה XTLbio את ההגנה הפטנטית על התרופה בארצות הברית ובאירופה. XTLbio מדווחת על קבלת אישור פטנט אירופאי לתרופהHepeX-B פרי פיתוחה. מדובר באישור פטנט (912611) המכסה נוגדנים חד שבטיים אנושיים נגד צהבת נגיפית מסוג B. הפטנט כולל, גם, תרכובות לטיפול או מניעה של צהבת נגיפית מסוג B הכוללת את הנוגדנים (כמו ב-HepeX-B , התרופה בפיתוחה שלXTLbio כנגד צהבת נגיפית מסוגB ). נוגדנים אלו יכולים להינתן כטיפול יחיד או בשילוב עם תרופות אנטי ויראליות אחרות. ד"ר מירית לוטן, מנהלת הקניין הרוחני בחברת XTLbio מציינת כי קבלת הפטנט האירופאי מחזקת את מעמד XTLbio בפיתוח נוגדנים חד שבטים אנושיים לטיפול בצהבת נגיפית. עוד מציינת ד"ר לוטן, כי HepeX-B התרופה המפותחת על-ידי XTLbio לצהבת נגיפית מסוג B הראתה תוצאות מעודדות כבר בשלבי הניסוי המוקדמים. עם השלמת קבלת הפטנט האירופאי מחזיקה כיום XTLbio בזכויות הקניין הרוחני ובבלעדיות על התרופה HepeX-B בארצות הברית ואירופה. HepeX-B היא תרופה המורכבת משני נוגדנים חד-שבטיים (monoclonal antibodies), אשר פועלים באופן ספציפי כנגד אתרים שונים של וירוס הצהבת מסוג B. נוגדנים אלה פותחו באמצעות טכנולוגיית ה-TrimeraTM הייחודית של XTLbio. במחקר שעל תוצאותיו דיווחה החברה לאחרונה, שמרה התרופה על רמות נסיוב דומות או גבוהות מאלו שהושגו בחומר שמשתמשים בו כיום לטיפול וזאת - עם כמות תרופה קטנה פי 1,000. באוגוסט השנה HepeX-B קיבלה מעמד של Orphan Drug מה-FDA, המקנה ל-XTLbio זכויות שיווק בלעדיות בארה"ב למשך שבע שנים מיום אישור שיווק התרופה. XTLbio אקס.טי.אל. ביופרמסוטיקלס בע"מ (XTLbio) היא חברת פיתוח תרופות המחוייבת למציאת פתרון למחלת הצהבת מסוג C. HepeX-B ו-HepeX-C - תרופות מבוססות נוגדן הנמצאות כיום בניסויים קליניים - מייצגות גישה טיפולית מהפכנית: למניעת הידבקות חוזרת בחולי צהבת העוברים השתלת כבד (המיקוד הנוכחי של החברה), ובטווח הארוך - לטיפול בחולי צהבת כרוניים בשילוב עם תרופות אחרות. היתרון התחרותי של XTLbio. טמון בטכנולוגית ה-Trimera שברשותה, המאפשרת לחברה לפתח תרופות מבוססות נוגדן, ולבחון אפקטיביות של תרופות בשלב הפרה-קליני במודלים ייחודיים של מחלות אנושיות. החברה הוקמה ב-1993 והפכה ציבורית בשנת 2000. מניות XTLbio נסחרות בבורסה הראשית של לונדון (LSE: XTL). השתלות כבד בחולי צהבת מסוג B צהבת נגיפית מסוג B הינו הסוג הנפוץ ביותר של צהבת ואחד מגורמי המוות המובילים בעולם. כ-5% מהחולים הכרוניים בצהבת B מפתחים מחלת כבד חמורה, המחייבת השתלת כבד. בתהליך ההשתלה מסירים את הכבד החולה ומשתילים כבד בריא מתורם. ללא טיפול נאות עלול הכבד שהושתל להזדהם מחדש בשאריות נגיף שנותרו בדם החולה. זיהום מחדש לאחר השתלת כבד מוביל להידרדרות מהירה של המחלה ובמקרים רבים - לכישלון ההשתלה. השוק הנוכחי למניעת צהבת B לאחר השתלת כבד מוערך בכ-100$ מיליון.