חברת התוכנה Merant, המיוצגת בישראל על-ידי נס טכנולוגיות, מדווחת כי המוצר PVCS Dimensions מתוצרתה עברה מחדש את ביקורת האיכות של איגוד ה-PDA - האיגוד הבינלאומי למדע וטכנולוגיה של תרופות. PVCS Dimensions הינה התוכנה הראשונה והיחידה לניהול תצורה שעברה את הביקורת של ה-PDA לתוכנות לתחום התרופות.
חברות בתחום מדעי החיים, כגון חברות תרופות, ביוטכנולוגיה ויצרנים של ציוד רפואי, חייבים לאמת כי ספקי התוכנה שלהם עומדים בסטנדרטים שהוגדרו מראש על מנת לציית לתקנות מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA), כגון הדרישה הנוגעת לחתימות ורישומים אלקטרוניים. ביקורות ספקים הבודקות את מחזור פיתוח התוכנה של הספק הן דרישה מרכזית בתהליך התיעוד.
ביקורת ה-PDA מאמתת כי ספקי התוכנה משתמשים בנהלים מתועדים לניהול איכות במהלך פיתוח התוכנה, בודקים במידה מספקת את התוכנה לפני שחרורה, ומעניקים תמיכה משמעותית בשטח. ה-PDA, השוכן במדינת מרילנד בארה"ב, הוא ארגון ללא כוונת רווח המעורב בפיתוח, יצור, בקרת איכות ותקינה של תרופות ומוצרים קשורים.
Merant משתתפת בביקורת ה-PDA ובכך מונעת את הצורך של חברות תרופות, יצור ציוד רפואי וארגונים העוסקים במחקר קליני לנהל בעצמם ביקורות. הדבר חוסך לחברות וארגונים אלו הוצאות רבות וזמן רב. בנוסף לכך, לקוחות פוטנציאליים יכולים לגשת בקלות לתוצאות הביקורת הנוגעים ל-Merant באמצעות ARC (Audit Repository Center) - ארגון עולמי לחלוקת מידע על ביקורות, עבור תהליך הביקורת של ה-PDA.
Dimensions מאפשר ניהול תצורה יעיל לכל אחד בארגון: מנהלי מערכות מידע, מנהלי פיתוח, צוותי Web ומנהלים עסקיים. המוצר מכסה את מלוא הנכסים הדיגיטליים של הארגון, כולל תוכנה, יישומים ותוכן על פני מערכות שולחניות, תחנות עבודה, מחשבים מרכזיים ורשתות.
PVCS Dimensions מנהל את כל תהליכי השינוי, כולל ניהול גירסאות, ניהול תוכן, ניהול בעיות, ניהול workflow ותהליכים. המוצר מאפשר לראות בצורה ברורה את הדינמיקה של הפרויקט ולהעריך את ההשפעה של השינוי.
PVCS Dimensions מגן על הנכסים הדיגיטליים של הארגון במהלך השינוי, מגדיר ומנהל את התהליכים, ומעביר בתקשורת את השינויים והמטלות השונים בין חברי הצוות. באמצעות PVCS Dimensions ניתן לזהות ולשכך סיכונים, ולנהל את השינויים עד להשלמתם.
ניתן להגדיר מראש את תהליכי השינוי על-פי מודלים מוכנים מראש. לאחר מכן הצעדים הנדרשים, האישורים והתקשורת מבוצעים באופן אוטומטי על-ידי PVCS Dimensions.
NESS טכנולוגיות, החברה הגדולה בישראל לשירותי טכנולוגיית מידע (IT), מעסיקה כיום כ-3,800 עובדים המתמחים בתחומי הפיתוח, הייעוץ והאינטגרציה. היקף המכירות השנתי שלה הוא כ- 300 מיליון דולר.
