חברת המכשור הרפואי הישראלית "דיון מדיקל" (Dune Medical Devices) זכתה בפרס לחדשנות טכנולוגית לשנת 2007 של חברת הייעוץ הבינלאומית "פרוסט אנד סליבן" על פעילותה של החברה בתחום הכירורגיה האונקולוגית באמצעות מערכת שפיתחה החברה המאפשרת זיהוי מיידי של רקמות סרטניות בניתוחים להסרת גידולי סרטן שד.
מערכת הבדיקה הייחודית שפותחה על-ידי "דיון מדיקל", מתבססת על תדרי רדיו Radio Frequency Spectroscopy ומאפשרת לרופא לאפיין בזמן אמת, דהיינו במהלך הניתוח הראשוני להסרת הגידול, את גבולות שולי הרקמות הסרטניות ובכך להפחית את שיעור הניתוחים החוזרים.
"פרוסט אנד סליבן" מסבירים כי, "כיום בחלק מהניתוחים להסרת גידול סרטני בשד (למפקטומי) ניתנת, לאחר מספר ימים, אבחנה פתולוגית של שולי גידול חיוביים (כלומר עם תאים סרטניים). כאשר באבחנה פתולוגית מתגלים שולי רקמות חיוביים, חולות נדרשות לעבור ניתוח נוסף הכרוך בכאב פיזי ונפשי, סיכון, ועלות נוספת, על-מנת להסיר מקטעים ממאירים שלא הוסרו בניתוח הראשון". בפרוסט אנד סליבן מציינים, כי מערכת הבדיקה של "דיון מדיקל", מציגה פתרון רב ערך להפחתה של הליכים ניתוחיים חוזרים ובכך משפרת את תוצאות התהליך ומפחיתה עלויות.
"המערכת שפיתחה "דיון מדיקל" מגלמת פוטנציאל רב למענה לצרכים קיימים של כירורגים בתחום האנקולוגי" כך קובע מנהל המחקר של "פרוסט אנד סליבן" גיריש סולנסקי. המטרה העיקרית של ניתוחים להסרת גידול היא לאפשר הסרה מושלמת והשארת שכבת רקמות נקייה מגידולים. יחד עם זאת, אחוז גבוה של נשים נאלצות לעבור ניתוחים חוזרים משום שתוצאות הדוחות הפתולוגיים לאחר הניתוח מראות שולי רקמות נגועים בסרטן.
"כיום, לא קיימת שיטה מדויקת לבדיקה, במהלך הניתוח, של שולי הגידול הסרטני. בהתחשב בכך, המערכת שפותחה על-ידי חברת "דיון מדיקל" עשויה לחסוך מנשים רבות ניתוחים נוספים על-ידי אפיון הרקמות ברמת דיוק גבוהה במהלך הניתוח ובכך לאפשר ביצוע כריתת הגידול ברמה הנדרשת".
חברת דיון מדיקל אשר הוקמה בשנת 2002 מתמחה בפיתוח מכשור רפואי בתחום זיהוי מיידי של רקמות סרטניות בניתוחים. המערכת שפיתחה החברה קיבלה אישור לשיווק באירופה ובימים אלה נערכת החברה להמשך הניסויים קליניים בארה"ב לשם קבלת אישור FDA.
דיון מדיקל הציגה לפני כחודשיים במהלך הכנס השנתי של איגוד מנתחי השד האמריקני תוצאות מבטיחות להפחתת הצורך בניתוח שד חוזר כאשר בניתוח הראשון להסרת הגידול הסרטני מהשד נעשה שימוש במערכת שפיתחה. התוצאות הוכחו גם בחולות שסבלו מגידול טרום פולשני וקשה במיוחד לזיהוי תוך כדי ניתוח.
במחקר אחד, אשר הוזמן להצגה בכנס, נמצא כי המערכת גילתה באופן מלא את שולי הגידול הסרטני ב-86% מהחולות שהשוליים הנגועים שלהן לא נתגלו על-ידי הרופא במהלך הניתוח.
המחקר השני שהוצג התמקד ביכולות המערכת לזהות סוגי גידולים שונים, כולל גידולים קשים יותר לאבחון, כדוגמת סרטן שמוגבל לצינוריות החלב, (DCIS). במחקר נמצא כי המערכת זיהתה 20 מתוך 21 מקטעים של DCIS, כפי שאוששו על-ידי הדוחות הפתולוגיים.
במחקר זה נבדקו 46 דגימות שהוסרו בניתוחי סרטן שד בהם נמדדו 282 מדידות. אזורי המדידה נבחרו בקפידה על-מנת שלא לכלול אזורים בעלי ריכוז גבוה של רקמה סרטנית. יצוין, כי הממצאים הראו שהמערכת זיהתה פתולוגיות של מגוון רחב של סוגי סרטן שד ברמת דיוק מושלמת או גבוהה.
"אפיון רקמות מיידי במהלך ניתוח יאפשר למנתחים להסיר גידולים באופן מדוייק יותר בניתוח הראשון. המכשיר של דיון מדיקל יסייע למנתחים להפחית באופן משמעותי את כמות הניתוחים החוזרים הנגרמים בעקבות שוליים נגועים ובכך יקטין את הכאב פיזי ונפשי הכרוך בניתוחים אלה". אמר ד"ר דן השמשוני, מנכ"ל ומייסד דיון מדיקל.
אודות החברה
"דיון מדיקל דיווייסס" בע"מ, הממוקמת בקיסריה, נוסדה בשנת 2002. החברה הינה בבעלות פרטית. בין משקיעי החברה קרן הון הסיכון אייפקס פרטנרס. החברה עוסקת בפיתוח ויצור של מכשירים לאבחון רקמות בזמן אמת, המאפשרים הסרה מלאה של גידולים סרטניים במהלך ניתוחים.