חברת ITGI מדיקל הישראלית, העוסקת במחקר פיתוח, ייצור ושיווק של סטנטים חדשניים המכוסים ברקמה מן החי, מגדילה את יכולת הייצור שלה ותחל להפעיל חדר נקי נוסף. החברה מדווחת כי קיבלה את אישור האיחוד האירופאי להפעלת חדר נקי נוסף לייצור סטנטים המכוסים ברקמה מן החי המיועדים לשימוש קליני.
החדר הנקי החדש מאפשר לחברה להגדיל את יכולת הייצור של סטנט ה-AneuGraft® שקיבל אישור CE באירופה בחודש ספטמבר השנה ושל סטנט Over and Under® שנמכר החל ממאי השנה ב-6 מדינות בעולם. עד היום השתמשה החברה בחדר נקי המופעל על-ידי קבלן משנה ואישור האיחוד האירופאי מאפשר לחברה ייצור עצמאי של שני הסטנטים.
"אישור האיחוד האירופאי מאפשר לחברה להגדיל את יכולת הייצור באופן עצמאי. לחברה אישור מכירה בישראל של סטנט AneuGraft® להתוויה של שימוש במקרים של הצרות מעקפים, מפרצות וניקוב עורקי אשר מתרחשים בכלי דם מפותלים במיוחד", אומר מנכ"ל ITGI מדיקל, אפרי ארגמן.
לאחרונה רשמה ITGI מדיקל הצלחה גדולה לסטנט ה-Over and Under®, שהושתל בהצלחה בצינתור ראשון בישראל. החברה אף חתמה על הסכם בלעדי להפצת הסטנט בישראל. לחברה הסכמי הפצה ב-16 מדינות נוספות בעולם, כשהאחרון שבהם נחתם עם מפיץ בהודו.
אודות ITGI Medical
ITGI Medical הינה חברה ביוטכנולוגית העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של סטנטים מכוסים ברקמה מן החי. מוצר הדגל של החברה, סטנט Over and Under®, המיועד לטיפול בעורקים של הלב, מאושר לשיווק באירופה (אישור CE Mark) ובישראל ונמצא בשימוש מסחרי במספר מדינות ביבשת. החברה עוסקת בפיתוח של סטנטים מכוסים נוספים לטיפולים באינדיקציות נוספות של הצרויות עורקים ומפרצות.
שוק הסטנטים העולמי מוערך בכ-6.4 מיליארד דולר מהם כ-37% בארה"ב והיתר בשאר העולם. שוק הסטנטים לטיפול במפרצות מוח, תחום פעילות נוסף בו פועלת ITGI מדיקל, נמצא בהתהוות ומוערך בכ-700 מיליון דולר בשנה וצפוי לגדול עד לכ-930 מיליון דולר עד 2010.