מנדלבליט מערער על האלטרוקסין
|
מבקש להפוך את החלטת המחוזי מרכז ולקבוע שחברת פריגו תשא בעלויות מנגנון הפיצוי ללא מגבלת סכום, ושגם חולים אשר טרם פנו בבקשה לפיצוי יוכלו לעשות זאת כעת
|
|
|
ביהמ"ש אישר את הפשרה: 45 מיליון שקל
בפרשת האלטרוקסין שנחשפה ב-News1
|
פריגו ישראל תשלם את הפיצוי לרבבות מטופלים, אשר סבלו מתופעות לוואי בעקבות שינוי הרכב התרופה אותו לא פרסמה * גרוסקופף דחה את ההתנגדויות להסדר שגיבש גרוניס, כולל זו של היועץ המשפטי * התשלום המירבי הצפוי לכל תובע: 9,500 שקל * התובעים הייצוגיים יקבלו 1.1 מיליון שקל, ועורך דינם - 6 מיליון שקל
|
|
|
סכום הפיצוי - 1% מהתובענה - אינו גורם מרתיע
|
היועץ המשפטי לממשלה הודיע לבית המשפט כי הוא מתנגד להסדר הפשרה בייצוגית שהוגשה בפרשת האלטרוקסין * "סכום הפיצוי שנקבע בהסדר אינו מקנה סעד ופיצוי ראוי והולם ואינו משקף נכונה את הנזק שעל פריגו לשלם * "מנגנון מסורבל שיקשה על קבלת פיצוי" * הפרשה נחשפה לראשונה ב-News1
|
|
|
42 מיליון שקל למשתמשי אלטרוקסין
|
חולים זכאים שנטלו את התרופה וחשו ברע לאחר השינוי במרכיבים צפויים לקבל מפריגו אלפי שקלים בעקבות הסכם שהושג לאחר התביעה היצוגית * ששת מיליון השקלים לעורכי הדין יתחלקו בין שישה משרדים שהיו מעורבים בייצוגית אחרי שכמה יצוגיות אוחדו לאחת
|
|
|
אושרה ייצוגית נגד פריגו ב-3 מיליארד שקל
|
בית המשפט המחוזי מרכז אישר תובענה ייצוגית נגד חברת פריגו ישראל סוכנויות בע"מ, המשווקת של התרופה אלטרוקסין, על שלא גילתה לצרכני התרופה באופן ישיר או באמצעות הרופאים על שינוי הפורמולציה של התרופה * כתב הגנה יוגש עד ל-12 ביולי 2015 * השופט גרוסקופף דחה את בקשת אישור התביעה הייצוגית נגד גלקסו סמית קליין ישראל, נגד שירותי בריאות כללית ונגד מכבי שירותי בריאות
|
|
|
חברות התרופות יחויבו למעקב תופעות לוואי
|
ועדת הבריאות של הכנסת אישרה תקנות שגיבש משרד הבריאות בעקבות חשיפת מחדל האלטרוקסין ב-News1 * בעלי רישום תרופות יחויבו לדווח על תופעות לוואי בתוך כשבועיים מיום קבלת הדיווח הראשון עליהן * אי-קיום של מערכת מעקב תרופתי תהווה עילה לביטולו של רישום תכשיר * גם בתי החולים וקופות החולים יחויבו בדיווח
|
|
|
נאסר ייבוא פרטי של אלטרוקסין לסוגיו
|
משרד הבריאות העביר לרוקחים המחוזיים הנחיה האוסרת ייבוא פרטי של תכשירים המכילים לבותירוקסין * המשמעות: מטופלים רבים שסבלו מתופעות לוואי בעקבות שינוי ההרכב הכימי של האלטרוקסין ואשר הצליחו להגיע לאיזון הורמונלי רק לאחר שייבאו באופן פרטי תכשירים חלופיים, ייאלצו להסתפק מעתה בתכשירים שמספקות קופות החולים ואשר לא הועילו להם בעבר
|
|
|
הרוקחת לקתה ב"רשלנות גסה" אך רק הושעתה
|
מסמכים שהועברו לידי מטופלי האלטרוקסין מגלים כי הרוקחות האחראיות של חברות GSK ופריגו ישראל הוגדרו על-ידי משרד הבריאות כמי שהתרשלו רשלנות גסה בשמירה על בריאות הציבור * למרות קביעה חריפה זו - רק הושעו השתיים לשלושה ולשישה חודשים ולא פוטרו מתפקידן
|
|
|
משרד הבריאות מסרב להעביר מידע למטופלים
|
מגישי התביעה הייצוגית בפרשת האלטרוקסין עתרו לבית המשפט המחוזי מרכז על-מנת שזה יורה למשרד הבריאות להעביר לידיהם את המידע והמסמכים המלאים שעמדו בפני צוות הבדיקה המיוחד * העתירה - על-פי חוק חופש המידע - הוגשה בעקבות סירוב המשרד להעביר את המסמכים
|
|
|
בניגוד לטענה - גם החומר הפעיל שונה
|
מסמכים של משרד הבריאות חושפים כי גודל החלקיקים בחומר ההורמונלי הפעיל בתרופה אלטרוקסין שונה * זאת בניגוד לטענה שרק חומרי המעטפת שונו * החברה המייצרת לא הודיעה על כך מעולם למשרד הבריאות * לכשהתגלתה ההסתרה לא הודיע על כך משרד הבריאות למטופלים
|
|
|
נפגעי האלטרוקסין תובעים 4.69 מיליארד שקל
|
כתב התביעה הייצוגית המאוחד בפרשת האלטרוקסין שנחשפה ב-News1 הוגשה ביום רביעי האחרון * הנתבעים: גלקסו סמית קליין, פריגו, מכבי שירותי בריאות ושירותי בריאות כללית * סקר שערכו התובעים מגלה - רוב מוחץ מהמטופלים גילה על שינוי הפורמולציה בעקבות החשיפה בתקשורת
|
|
|
רופא בכיר: מחדל אלטרוקסין? היסטריה!
|
למרות שוועדת בדיקה קבעה כי היה מחדל חמור באי העברת מידע אודות החלפת הפורמולציה של האלטרוקסין טען לאחרונה מנהל מחלקת הסיכונים ובטיחות המטופל בבית החולים קפלן ברחובות כי כל הנושא "נופח לממדים היסטריים"
|
|
|
|
בקרוב: ועדת משמעת לרוקחות GSK ופריגו
|
ועדת משמעת של משרד הבריאות אמורה לדון בקרוב בעתידן המקצועי של הרוקחות האחראיות של חברת גלקסון סמית קליין ישראל ושל פריגו ישראל * השתיים הושעו לתקופות של חצי שנה ושל שלושה חודשים * מטופלי האלטרוקסין טוענים: שוב מפילים את האשמה על הש"ג
|
|
|
הושעו הרוקחות של GSK ושל פריגו ישראל
|
הרוקחות האחראיות של חברת התרופות גלקסו סמית קליין ישראל ושל פריגו ישראל הושעו לתקופה מוגבלת בעקבות מחדל האלטרוקסין * החברות נדרשו לחזור על מבחני הזמינות הביולוגית של האלטרוקסין החדש
|
|
|
תלונה למשטרה על גרימת מוות
|
גדי גבריהו התלונן על חשד לגרימת מוות ברשלנות * אמו בת ה-87 נטלה אלטרוקסין במשך 15 שנים ומצבה החל להתדרדר מייד לאחר שהחלה לקחת את התרופה בהרכבה החדש * מעקב News1
|
|
|
משרד הבריאות ישקול צעדים מינהליים נגד פריגו
|
המשנה למנכ"ל משרד הבריאות אמר בוועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת כי חברת "פריגו", בעלת הרישיון לייצר, לייבא ולשווק את תרופת האלטרוקסין בישראל, תוזמן לשימוע * פריגו: הופתענו לשמוע את הדברים * נציגות החולים: נוצר סחר שחור בתרופות, מקרי מוות והפלות שייתכן שנגרמו לא נחקרו
|
|
|
רופאים זילזלו בתלונות החולים;
חברות תרופות הסתירו את המידע
|
הוועדה המיוחדת לבדיקת מחדל האלטרוקסין פרסמה מסקנותיה * קבעה כי נמצאו כשלים בהתנהלות משרד הבריאות וחברות התרופות * חברת GSK וחברת פריגו לא העבירו מידע מספק למשרד הבריאות * הנטיה לייחס את התלונות על תופעות הלוואי להיסטריה גרמה לכך שהתנהלות משרד הבריאות, חברות התרופות וקופות החולים לא שיקפה במידה מספקת את מצוקת המטופלים בשטח * בהמלצות: להקים גוף ייעודי במשרד הבריאות, שירכז דיווחים על תופעות לוואי ולשפר את תפוצת המידע לרופאים
|
|
|
ועדת האלטרוקסין דחתה את הגשת המסקנות
|
הוועדה המיוחדת שהוקמה במשרד הבריאות בעקבות חשיפת News1 אמורה הייתה להגיש את מסקנותיה ביום חמישי הקרוב * המסקנות יוגשו בתחילת ינואר לקראת הדיון בוועדת העבודה, הרווחה והבריאות בכנסת * פדרציית התירואיד העולמית פנתה לראש הממשלה ולסגן השר ליצמן * "זוהי האחריות של הממשלה ושל חברות התרופות להתריע בפני הרופאים ובפני החולים על כל שינוי שנעשה בתרופה"
|
|
|
מכבי תייבא מלאי גדול של סינטרואיד
|
לאחר שהתחיל הליך רישום של הסינטרואיד בישראל הודיעה קופת חולים מכבי כי תייבא מלאי גדול של התרופה * האלטרוקסין, היוטירוקס והסינטרואיד יהיו זמינים למבוטחי הקופה בעוד שלושה שבועות תמורת 14 שקלים בלבד
|
|
|
התרופה אלטרוקסין סומנה בניו-זילנד מראש
|
מסמך של חברת GSK אשר ייצרה את האלטרוקסין מגלה כי בניגוד למשרד הבריאות הישראלי שכלל לא דרש לסמן את האלטרוקסין עם הפורמולציה החדשה - דרשו הניו-זילנדים לעשות זאת לפחות לתקופה של חצי שנה מאז תחילת השקת התרופה * מחדל האלטרוקסין - מעקב
|
|
|
ועדת הבדיקה תמסור מסקנותיה ב-15 בדצמבר
|
ועדת הבדיקה המיוחדת שהקים משרד הבריאות בעקבות חשיפת מחדל האלטרוקסין ב-News1 תגיש מסקנותיה ב-15 בדצמבר * בוועדה חברים חמישה: ד"ר תמי אלרם, עו"ד יואל ליפשיץ, ד"ר איריס לייטרסדורף, פרופ' מתי ברקוביץ ומגר' טל מורגנשטיין
|
|
|
רופאים מסרבים לרשום חלופות לאלטרוקסין
|
על-אף הנחיות משרד הבריאות אשר קבעו כי לא יידרש אישור מיוחד לצורך מרשם לתרופה חלופית לאלטרוקסין שגרם לתופעות לוואי - ממשיכים רופאים מטפלים לזלזל בחולים * רופא בקופת חולים כללית טען בפני מטופלת בסיכון: לא מתכוון לרשום תרופה חלופית שאינה מוכרת לי די הצורך
|
|
|
איש לא הודיע לקשישים על שינוי האלטרוקסין
|
קשישים רבים המשתמשים באלטרוקסין בשל חוסר תפקוד בלוטת התריס אינם יודעים כי עליהם להיות במעקב צמוד מחשש ליציאה מאיזון הורמונלי * איש לא הודיע להם על החלפת הפורמולציה של התרופה תוך התעלמות מסכנה אפשרית לחייהם * כשבעים חולים הפגינו מול משרד ראש הממשלה וקראו לדרוש דין וחשבון אישי מראשי משרד הבריאות
|
|
|
כללית לא מכירה את ההוראות, דורשת אישור מיוחד
|
משרד הבריאות הודיע כי על-פי הנחייתו צריכה כל אחת מקופות-החולים להחזיק במלאי מספק של תחליפי האלטרוקסין * באופן זה יוכלו המטופלים לבחור בחלופה המתאימה להם * המוקד הטלפוני המיוחד החל לפעול אולם במבחן המציאות - לא מקבלים החולים אפשרות בחירה בסינטרואיד
|
|
|