X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
יומן ראשי  /  חדשות
איגוד הצרכנים האמריקני מגלה כי ה-FDA מאשר תרופות על סמך הבטחות היצרנים לבצע מחקרים שיבדקו את תופעות הלוואי שלהן רק אחרי שהתרופות מאושרות כבר לשיווק
▪  ▪  ▪
[צילום: שפ]
מי מאשר את התרופות שלנו?
יפעת גדות
מדען בכיר בארה"ב מואשם בקבלת שוחד מיצרנית התרופות פייזר * לא המקרה היחיד - יותר מ-40 מדענים של הסוכנות מנהלים קשרים חיצוניים על בסיס תשלום עם חברות פרטיות
לרשימה המלאה

   יפעת גדות
מי באמת עומד מאחורי המחקרים?

יצרני התרופות לא התחילו יותר מ-70% מהמחקרים להם התחייבו לגבי מוצרים שאושרו כבר לשיווק, כך עולה מנתונים שפורסמו על-ידי ממשלת ארצות הברית בסוף השבוע.
דוח של ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) מראה כי 899, או 71% - מתוך 1,259 מחקרים של תרופות שיצאו כבר לשוק ולהם התחייבו יצרני התרופות לא החלו נכון ל-30 ספטמבר 2006.
מדובר בעליה של 5% במהלך השנה האחרונה, כאשר הארגון דיווח על 65% מתוך 1,231 מחקרים מובטחים שעדיין תלויים ועומדים. הדוח מגלה גם כי רק 185, או 15% - מהמחקרים מתקיימים, 31 מעוכבים ו-144 בלבד הוגשו. הנתונים התפרסמו בעיתון Bloomberg.
"כיצד יכול ה-FDA לטעון כי הוא מחוייב לשיפור בטיחות התרופות אם הוא אפילו לא מסוגל לגרום ליצרני התרופות לערוך את המחקרים שהבטיחו?" שאל ביל ווגהן, אנליסט בכיר באיגוד הצרכנים האמריקני. "האם הצרכנים אכן מרגישים בטוחים כאשר שניים מתוך שלושה מחקרים לא נעשים, ול-FDA אין אפילו את הסמכות לדאוג לביצועם?"
באיגו הצרכנים הדגישו כי למרות של-FDA אין כל סמכות על-פי החוק לדרוש ביצוע מחקרים אלו, הוא מאשר תרופות המעוררות חששות בולטות לגבי בטיחותן על בסיס הבטחות שהיצרן יבצע מחקרים של תרופות שכבר אושרו לשיווק כדי לקבוע אם התרופות גורמות לתופעות לוואי.

תאריך:  04/02/2007   |   עודכן:  04/02/2007
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
ברחבי הרשת / פרסומת
התפתחויות נוספות
יפעת גדות
ה"ניו-יורק טיימס" חושף: חברת "Eli Lilly" ידעה כי תרופת הדגל שלה לסכיזופרניה גורמת להשמנה וסוכרת אך הסתירה את המידע מהרופאים והחולים
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il