זהו הצעד הראשון בתהליך ארוך ביותר, מדגישים החוקרים, כשהמטרה היא לפתח בדיקה שתאמר לרופאים "כן, החולה צריכה טיפול נוסף, או לא, היא לא" ושדיוק הבדיקה יהיה 99.9%. נכון לעכשיו, הבדיקה לא מבטיחה זאת.
ה-FDA נתן את אישורו ל'MammaPrint' על בסיס נתונים של היצרן -" Agendia" מאמסטרדם - שהוגשו על בסיס מחקר שבו נעשה שימוש בדגימות מגידולים וכן מנתונים רפואיים של 302 חולות מחמישה מרכזים באירופה. הבדיקה זמינה באירופה מאז 2005. בדיקות דומות עולות סביב 3,000 דולר.
לדברי ד"ר גוטמן, ה-FDA מפתח תקנות לסוג זה של בדיקות גנטיות ומתכנן לפרסם בתוך 60 יום את המדיניות שתתאר את סוג הנתונים הנדרשים כדי לתמוך בטענות להצגת פרופיל גנטי לאבחון סרטן שד.
באגודה האמריקנית למלחמה בסרטן לא משוכנעים כי לבדיקה יש ערך לגבי ההחלטה האם אישה צריכה לקבל טיפול כימותרפי או לא. לטענתם, עדיין לא ידוע, בשלב זה, האם מדובר בבדיקה שתוכל להשפיע על החלטת הנשים והרופאים לגבי טיפול נוסף.
'MammaPrint' היא בדיקה המודדת את פעילותם של 70 גנים, ומספקת מידע לגבי הסבירות להישנות הסרטן. הבדיקה מודדת כל אחד מגנים אלו מתוך דגימה מהגידול בשד ואז בעזרת נוסחה ספציפית מחשבת את הסיכון להתפשטות הסרטן לאזורים אחרים בגוף.
