X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
X
יומן ראשי  /  חדשות
הורה ליצרני התרופות שאושרו לטיפול בהפרעות קשב וריכוז ליידע את החולים והרופאים לגבי סכנות לאירועים חמורים של הלב וכלי הדם וכן מפני סיכון לבעיות פסיכיאטריות חריפות ● יחייב הוצאת מדריך תרופות מיוחד לכל תרופה
▪  ▪  ▪
[צילום: AP]
   יפעת גדות
ריטלין לילדי הגן?
מומחים דורשים: אזהרה לגבי תרופות ל-ADHD
יפעת גדות
קיימת דאגה מאחר ותרופות לטיפול ב-ADHD הן אמפטמינים הידועים כמעלים את לחץ הדם, אירוע המבשר לעיתים קרובות על בעיות חמורות של הלב * "שהידיים ירעדו כשהן רושמות תרופות כאלו", דברי אחד המומחים
לרשימה המלאה

ארגון המזון והתרופות (FDA) הורה היום (ה', 22.2.07) ליצרני כל התרופות שאושרו לטיפול בהפרעות קשב וריכוז (ADHD) לפתח 'מדריכי תרופות' כדי להזהיר את החולים מפני הסיכונים הקרדיווסקולריים (של הלב וכלי הדם) האפשריים והסיכונים של תסמינים פסיכיאטריים חמורים הקשורים לתרופות, וכן לייעץ להם מהם אמצעי הזהירות שניתן לנקוט בהם.
"לתרופות שאושרו לטיפול ב-ADHD יש יתרונות אמיתיים לחולים רבים אך הן גם נושאות עמן סיכונים רציניים", כך אומר סטיבן גלסון, ראש המרכז למחקר והערכת תרופות (CDER). "במסגרת ההתחייבות המתמשכת שלנו לחזק את בטיחות התרופות, ה-FDA פועל בשיתוף עם יצרני כל התרופות ל-ADHD כדי לכלול מידע חשוב על תוויות המוצרים ולפתח מדריכים חדשים לחולים כדי ליידע טוב יותר את הרופאים והחולים לגבי חששות אלו".
מדריכי התרופות נמסרים לחולים, למשפחות ולמטפלים כאשר ניתן הטיפול התרופתי. המדריכים מכילים מידע לחולים - המאושר על-ידי ה-FDA - שיכול לסייע במניעת אירועים רציניים חמורים. חולים המטופלים בתרופות ל-ADHD צריכים לקרוא את המידע לפני שהם נוטלים את התרופות ולשוחח עם הרופאים במידה ויש להם שאלות או חששות כלשהם.
ADHD הוא מצב הפוגע בכ-3% עד 7% מהילדים בגיל בית הספר ובכ-4% מהמבוגרים. שלושת התסמינים העיקריים הם חוסר קשב, פעלתנות יתר (היפראקטיביות) ואימפולסיביות. הסובלים מ-ADHD עלולים לסבול מקשיים בבית הספר, בעיות במערכות יחסים עם המשפחה ועם בני זוג, וביטחון עצמי נמוך.
התרופות

התרופות העומדות במרכז השינוי בתוויות והמדריכים החדשים לחולים כוללות את 15 המוצרים הבאים:
- טבליות Adderall - (אדרול).
- קפסולות Adderall XR (אדרול XR) בשחרור מושהה.
- טבליות Concerta (קונצרטה) בשחרור מושהה.
- Daytrana (דייטרנה) לטיפול דרך העור (מדבקה).
- טבליות Desoxyn (דסוקסין).
- טבליות קפסולות וספנסולות של Dexedrine (דקסדרין).
- טבליות Focalin (פוקלין).
- קפסולות Focalin XR (פוקלין XR) לשחרור מושהה.
- קפסולות Metadate CD (מתדייט) לשחרור מושהה.
- תמיסה אורלית של Methylin (מתילין).
- טבליות ללעיסה של Methylin (מתילין).
- טבליות Ritalin (ריטלין).
- טבליות Ritalin SR (ריטלין SR) לשחרור מושהה.
- קפסולות Ritalin LA (ריטלין LA) לשחרור מושהה.
- קפסולות Strattera (סטרטרה).
את הטיוטא למדריכי התרופות לחולים לכל מוצר ניתן למצוא כאן.
מוות פתאומי שבץ והתקפי לב

ה-FDA סקר דוחות על אירועים קרדיווסקולריים רציניים חמורים אצל חולים הנוטלים מינונים רגילים של תרופות ל-ADHD וגילה דיווחים על מוות פתאומי אצל חולים עם בעיות לב נסתרות או מומים, ודיווחים על מקרי שבץ והתקפי לב אצל בוגרים עם גורמי סיכון מסויימים.
סקירה נוספת של ה-FDA לגבי תרופות ל-ADHD גילתה עלייה קלה בסיכון (כ-1 ל-1,000) לאירועים פסיכיאטרים חמורים הקשורים לתרופה, כמו שמיעת קולות, תחושה של חשדנות ללא סיבה נראית לעין, או מצב של מאניה גם אצל חולים שלא סבלו מבעיות פסיכיאטריות קודם לכן.
ה-FDA ממליץ כי ילדים, מתבגרים, או בוגרים השוקלים טיפול בתרופות ל-ADHD, ידונו עם הרופא או המטפל המקצועי על פיתוח תוכנית טיפולים שתכלול בחינה קפדנית של ההיסטוריה הרפואית והערכת המצב העכשווי, במיוחד בעיות קרדיווסקולריות ופסיכיאטריות, כולל הערכה של בעיות כאלו בהיסטוריה המשפחתית.
כחלק מהפעילות המתמשכת של הארגון בנושא התקנים, הורה ה-FDA, בחודש מאי 2006, ליצרני התרופות לשנות ולשפר את תוויות המוצרים לרופאים כך שישקפו את החשש מפני אירועים קרדיווסקולרים ופסיכיאטרים חמורים. שינויים אלו התבססו על המלצות מהנהלת הוועדה המייעצת ברפואת ילדים של ה-FDA והנהלת הוועדה המייעצת של הארגון בנושא סיכונים. כדי לעזור לחולים להבין סיכונים אלו, חלק נוסף במסגרת תהליך שינוי התוויות הוא יצירת מדריך תרופות לחולה עבור כל מוצר בנפרד.
תאריך:  22/02/2007   |   עודכן:  22/02/2007
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט
סדום ועמורה עיתונות
ה-FDA מזהיר מפני שימוש בתרופות ל-ADHD
תגובות  [ 0 ] מוצגות  [ 0 ]  כתוב תגובה 
 
תגובות בפייסבוק
 
ברחבי הרשת / פרסומת
התפתחויות נוספות
הוכפל השימוש בתרופות ל-ADHD בקרב מבוגרים
יפעת גדות
בשנים 2000-2004 הוכפל השימוש בתרופות המסייעות לחולי ADHD בקרב מבוגרים בגילאים 20 עד 44    המכירות הרקיעו שחקים - מ-759 מיליון דולר בשנת 2000 ל-3.1 מיליארד דולר בשנת 2003
חשיפה לעופרת קשורה ל- ADHD
יפעת גדות
חשיפה לעופרת גרמה לבעיות ריכוז ותפקוד ביצועי, וילדים מסויימים יושפעו מן העופרת יותר מאחרים
ראשייומניםבלוגריםערוציםסקופיםקישוריםעוד...
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il