X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
יומן ראשי  /  חדשות
הורה ל-20 חברות לעצור את השיווק של תרופות לכאבי ראש כ-2% מהתרופות תחת מרשם אינן מאושרות תרופות שעוקפות את תהליך האישור עלולות להיות לא בטוחות
▪  ▪  ▪
[צילום: AP]
יצרני התרופות - משחקים בחיינו
יפעת גדות
ה"ניו-יורק טיימס" חושף: חברת "Eli Lilly" ידעה כי תרופת הדגל שלה לסכיזופרניה גורמת להשמנה וסוכרת אך הסתירה את המידע מהרופאים והחולים
לרשימה המלאה

   יפעת גדות
מי מאשר את התרופות שלנו?

ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) הורה ל-20 חברות לעצור את השיווק של מספר תרופות שלא אושרו לטיפול בכאבי ראש.
ה-FDA שלח מכתבי אזהרה ל-8 יצרנים, בינהם גם 'Novartis AG' ו'Ivax Pharmaceuticals Inc.' שנרכשה לאחרונה על-ידי טבע. 12 מפיצים הוזהרו גם הם.
כמו מוצרים אחרים שאושרו לטיפול במיגרנות וכאבי ראש אחרים, התרופות מכילות את המרכיב הפעיל ארגוטמין טרטרט (ergotamine tartrate). אך הן ייוצרו ושווקו ללא שעברו סקירה ובדיקה של ה-FDA, הודיע הארגון.
"רופאים וחולים אינם מבינים לעיתים קרובות כי לא כל התרופות הזמינות בשוק מגובות על-ידי אישור של ה-FDA", אמרה המפקחת על התחום. לדבריה, פחות מ-2% מהתרופות תחת מרשם אינן מאושרות.
"תרופות שעוקפות את תהליך האישור עלולות להיות לא בטוחות, עלולות שלא לפעול, ומהניסיון שלנו, לעיתים קרובות נושאות תוויות שאינן מתאימות".
התרופות המכילות ארגוטמין טרטרט שאינן מאושרות אינן נושאות את האזהרות הנחוצות נגד השימוש שלהן לחולים הנוטלים גם את 'מעכב אינזים מטבולי CYP 3A4', הנמצאות על תוויות של תרופות דומות מאושרות נגד כאבי ראש", נאמר בהצהרת ה-FDA.
תרופות אלו עשויות להיות אנטיביוטיקות מסויימות, טיפולים נגד פטריות ומדכאי פרוטאז.
ה-FDA פרסם את הדברים באתר האינטרנט שלו.

תאריך:  04/03/2007   |   עודכן:  04/03/2007
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט
סדום ועמורה עיתונות
"לעצור שיווק תרופות לא מאושרות"
תגובות  [ 0 ] מוצגות  [ 0 ]  כתוב תגובה 
 
תגובות בפייסבוק
 
ברחבי הרשת / פרסומת
התפתחויות נוספות
יפעת גדות
איגוד הצרכנים האמריקני מגלה כי ה-FDA מאשר תרופות על סמך הבטחות היצרנים לבצע מחקרים שיבדקו את תופעות הלוואי שלהן רק אחרי שהתרופות מאושרות כבר לשיווק
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il