אין לתת לילדים מתחת לגיל שנתיים תרופות נגד שיעול והצטננות ללא מרשם מאחר שהן מסוכנות מדי לקבוצת גיל זו. כך הודיעו הרשויות בארצות הברית בסוף השבוע.
מקרים של מוות, עוויתות וקצב לב מהיר דווחו במספר מקרים נדירים בקרב ילדים מתחת לגיל שנתיים, הזהיר ארגון המזון והתרופות (FDA).
הארגון ממליץ בתוקף שלא להשתמש במוצרים נגד שיעול והצטננות ללא מרשם לתינוקות ולילדים צעירים מתחת לגיל שנתיים בשל תופעת הלוואי הרציניות ומסכנות החיים שלהן. אלו דברי ד"ר צ'ארלס גנלי, מי שעומד בראש הזרוע האחראית לתרופות שאינן תחת מרשם של ה-FDA. במסגרת מסיבת העיתונאים שקיים אמר גם כי התרופות "לא נמצאו בטוחות או יעילות לילדים מתחת לגיל שנתיים והן מטפלות בתסמינים בלבד ואינן מרפאות שיעול".
הארגון טרם החליט אם התרופות הנמכרות בהיקף נרחב ומיוצרות על-ידי חברות כמו 'Wyeth' ו'Johnson & Johnson' מתאימות לילדים בגילאים אחרים. גורמים רשמיים מנתחים כעת נתונים על השימוש בתרופות לילדים בגילאי שנתיים עד 11 ומקווים לפסוק בעניין עוד לפני הקיץ הבא.
תרופות נגד שיעול והצטננות נמכרות מזה עשורים, אך עד כה ה-FDA לא דרש מהחברות להוכיח כי הן יעילות לילדים. במקום זאת, נעשו השערות על בסיס הנתונים מקבוצות גיל בוגרות.
יחד עם זאת, ה-FDA מעולם לא תמך בשימוש בתרופות לילדים מתחת לגיל שנתיים והארגון הזהיר בשנה שעברה מפני השימוש בתרופות לילדים בגיל זה ללא הוראות ספציפיות מרופא.
היצרנים מצידם טוענים כי המוצרים בטוחים ויעילים כאשר נעשה בהם שימוש על-פי ההוראות לילדים בגיל שנתיים ויותר. בחודש אוקטובר 2007, מספר יצרנים מובילים הוציאו מיוזמתם 14 מוצרים נגד שיעול והצטננות לילדים עד גיל שנתיים.
באותו חודש, צוות יועצים של ה-FDA המליץ כי תרופות נגד שיעול והצטננות ללא מרשם לא יינתו לילדים מתחת לגיל שש. קבוצה של רופאי ילדים ואנשי רפואה ציבורית הגישו במקביל עצומה ל-FDA הדורשת לאסור את המכירות לילדים בקבוצת גיל זו.
המחלוקת סביב הנושא זכתה לפרסום נרחב בשנה שעברה אך סקרים שנעשו בחודש דצמבר הראו כי הורים רבים עדיין מאמינים כי התרופות מתאימות לילדים מתחת לגיל שנתיים.
נכון לעכשיו, הארגון ממליץ כי הורים יעקבו בקפדנות אחר הוראות המינון שעל התרופות. כדי לדעת מהו המינון המדוייק, עליהם להשתמש רק בכפיות או כוסיות המדידה שיוצרו במיוחד לתרופות.
הארגון קורא גם להורים לבדוק את תוויות המוצרים כדי להבטיח שהם אינם נותנים לילד יותר ממוצר אחר המכיל את אותו מרכיב.
בעיות רבות שדווחו בקרב ילדים נבעו ממינון יתר.
מומחים שהגיבו לדברים אמרו כי הם מאוכזבים מכך שה-FDA לא הרחיב את האזהרות לילדים מתחת לגיל שש. לדבריהם, הארגון מתעלם מעדויות מדעיות ברורות ובוחר בצד של התעשיה ולא של ההורים.
איגוד הצרכנות של מוצרי הבריאות (CHPA), המייצג את יצרני התרופות ללא מרשם, אמר בסוף השבוע כי הוא תומך בפעולת ה-FDA.
