יצרנית התרופות Vivus Inc הודיעה בסוף השבוע כי השלב הראשון מבין שלושה שלבי מחקר ניסיוני הראה, כי מטופלים שסבלו מהשמנה וטופלו במינון הגבוה ביותר של התרופה הניסיונית Qnexa, הורידו בממוצע 9.2% ממשקלם.
לדברי החברה, המחקר, שנמשך עד-כה 28 שבועות וכלל 756 חולים, השיג את מטרתו והביא לירידה במשקל בעזרת שני מינונים שונים של ה-Qnexa, זאת בהשוואה למרכיבים אינדיבידואלים של התרופה ולגלולות פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי, אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה). משתתפים בקבוצת הפלצבו הורידו בממוצע 1.7% ממשקלם, ומטופלים בקבוצה שקיבלה את המינון המתון יותר הורידו 8.5% ממשקלם.
Qnexa היא שילוב של phentermine (פנטרמין) - חצי מגלולת הדיאטה fen-phen שהוצאה מהשוק, והתרופה לטיפול באפילפסיה Topamax (טופמקס).
לדברי החברה, הירידה במשקל הודות לשני המרכיבים, הייתה גם היא משמעותית יותר לעומת השימוש בפלצבו, ותוצאות סופיות יימסרו ביום שישי בכינוס אליו יגיעו גם אנליסטים ומשקיעים.
חברת Vivus דיווחה כי 66% מהמשתתפים שטופלו במינון המלא ב-Qnexa הצליחו להוריד 5% ממשקלם ואף יותר. ה-Qnexa נמצאה סבילה ביותר - תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו גירוד, פה יבש שינוי בטעם ועצירות.
תופעות לוואי כמו דיכאון ושינויים במצב הרוח, שהופיעו לאחר השימוש בתרופה דווחו על-ידי 1.9% מהמשתתפים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר, 0.9% מאלו שקיבלו את המינון הבינוני ו-1.8% אצל המשתתפים שקיבלו פלצבו.
המשתתפים בניסוי התבקשו לא לצרוך יותר מ-500 קלוריות ביום, ולהתעמל שלוש פעמים בשבוע.
החברה מצפה לפרסם את התוצאות הסופיות באמצע שנת 2009, והן יכללו שני שלבים אחרונים של הניסויים ב-Qnexa ואת התוכניות להגשת בקשה לאישור התרופה על-ידי ה-FDA. החברה תתחיל לבדוק את ההזדמנויות לשותפים ברגע שיימסרו הנתונים הסופיים.
Vivus בודקת את Qnexa גם כטיפול בסוכרת, אך לצורך כך היא תבצע מחקר שיבדוק את יעילות התרופה בהשוואה לפנטרמין ולטופיראמאט לפני שניתן יהיה להתחיל בניסוי בשלב שלישי בסוכרת.