מדענים מפתחים בימים אלו תרופה חדשה, שתאט התקדמות של סרטן ערמונית שעמיד לטיפולים הורמונליים באנדרוגן.
במהדורה המקוונת של "Science", חוקרים דיווחו על תוצאות מוקדמות של ניסוי ראשון בתרופה, הנקראת MDV3100, בגברים עם סרטן ערמונית מתקדם.
הגברים סבלו מסרטן ערמונית שפיתח עמידות לטיפול תרופתי המכוון לרצפטורים של ההורמון אנדרוגן.
במסגרת המחקר, 30 חולים קיבלו בכל יום גלולה שהכילה 30 או 60 מיליגרם של MDV3100.
אצל רוב החולים, 22 מתוך 30, זוהתה ירידה ניכרת ברמות האנטיגן ספציפי לערמונית (PSA) למשך 12 שבועות לפחות, ואצל 13 מחולים אלו רמות ה-PSA ירדו ביותר מחצי. אצל גברים עם סרטן ערמונית, רמות ה-PSA משמשות כסמן למידת היעילות של הטיפול.
החוקרים ציינו כי MDV3100 סבילה ביותר, ולמרות שהממצאים עדיין מוקדמים הרי שמדובר בתוצאות קליניות מרשימות.
- החוקרים - מהמרכז הרפואי סלואן-קטרינג שבניו-יורק.
מחקר שבוחן כעת מינונים גבוהים יותר של ה-MDV3100 בקרב 110 גברים נוספים עם סרטן ערמונית מתקדם נמצא כבר בשלבים מתקדמים.
תוצאות מלאות מהניסוי בחולים אלו יפורסמו כפי הנראה בתוך שנה, וניסוי מקיף עוד יותר אמור להתחיל גם כן השנה. החוקרים ציינו כי במינונים גבוהים מ-60 מיליגרם ה-MDV3100 גרם למספר תופעות לוואי, בעיקר עייפות, אך ישנן גם ראיות מוצקות שמראות כי ניתן להשתמש במינון שיהיה יעיל ביותר ועדיין גם סביל.
אם הכל יתנהל כשורה במחקרים הבאים ה-MDV3100 יוגש לאישור ה-FDA בתוך 4-3 שנים.
ההוכחה שה-FDA יבקש כפי הנראה, והחוקרים מודעים לכך שגם הקהילה הרפואית והחולים ירצו לדעת זאת, היא שהתרופה מאריכה חיים בהשוואה לטיפולים הסטנדרטיים, וכדי להוכיח זאת יידרשו מספר שנים של מעקב אחר הגברים כדי לגלות את שיעור ההישרדות.
יצויין כי החוקרים שותפים ליישום אפליקציות של ה-MDV3100 וחלקם משמשים כיועצים לחברת Medivation Inc המייצרת את התרופה.
