כשרופאים בכל העולם ממליצים עליה כמעט בכל יום, אצטמינופן (פרצטמול) הפכה לאחת התרופות הנמכרות ביותר בעולם, לטיפול כמעט בכל דבר - מכאב ראש, הצטננות וחום ועד לכאבי שרירים ודלקות פרקים.
[בישראל נמכרת התרופה תחת השמות אקמול, דקסמול, אברולט, פראמול, אלדולור, רוקמול ופנדול].
מדובר ביותר מ-100 מוצרים, כולל תרופות רבות תחת מרשם הנמכרות בבתי המרקחת. חלק נכבד מהפופולריות של התרופה נובע מכך שכאשר לוקחים את התרופה במינונים המומלצים, אצטמינופן אינה גורמת לחוסר נוחות או לדימום בקיבה, שלא כמו תרופות אחרות המשמשות פעמים רבות להורדת כאבים וחום, כמו האספירין, האיבופרופן והנפרוקסן.
למרות זאת, כאשר משתמשים בה במינון שעולה על הכמות המומלצת של 4 גרם ליום, אצטמינופן עלולה לגרום לנזק לכבד - מחריגויות בבדיקות דם המשמשות להערכת תפקודי כבד, ועד לאי-ספיקת כבד חמורה (ALF) ואפילו למוות; בעיה שלא נגרמת ממשככי כאבים אחרים הנמכרים ללא מרשם.
למרות המאמצים שנעשו מאז תחילת שנות התשעים להוריד את שכיחות מקרי הנזק לכבד הנובעים משימוש באצטמינופן, פגיעות בכבד ממינון יתר של אצטמינופן נשארו בעיית בריאות ציבורית רצינית.
למעשה, רעילות מאצטמינופן החליפה את דלקת הכבד הנגיפית כגורם השכיח ביותר בארצות הברית לאי-ספיקה חמורה של הכבד, והיא הגורם השני בשכיחותו לאי-ספיקת כבד הדורשת השתלה - עובדות שהביאו להקמתה של קבוצה מייעצת לארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) שהמליצה על פרסום אזהרות חמורות יותר על תווית המוצרים לגבי תופעות לוואי לכבד, הגבלות של מינונים ושיפור המאמצים להעברת המידע לציבור.
"ישנן ראיות מקיפות לכך שרעלנות לתאי הכבד (הרעלת כבד) הנגרמת משימוש באצטמינופן, עלולה לנבוע מחוסר מודעות של הצרכנים לכך שאצטמינופן יכולה לגרום לפגיעה רצינית בכבד", נאמר במסגרת דוח שפירסמה הקבוצה. הצרכנים עלולים שלא להיות מודעים לכך שאצטמינופן קיימת במוצרים רבים ללא מרשם, ולכן עלולים לעבור שלא במודע על המינון המומלץ אם הם משתמשים ביותר ממוצר אחד המכיל את התרופה ללא שהם מודעים לכך ששני המוצרים מכילים אצטמינופן.
הדוח קורא להגבלת המינון המקסימלי היומי למבוגרים לכמות שאינה עולה על 3,250 מיליגרם, ולמינון יומי מקסימלי נמוך יותר עבור אלו שצורכים שלושה משקאות אלכוהוליים או יותר כשהם משתמשים במוצרים המכילים אצטמינופן.
הקבוצה ממליצה גם להגביל את המינון שבגלולה המיועדת לשחרור מיידי למקסימום 325 מיליגרם, ואת המינון היחיד למבוגרים למקסימום 650 מיליגרם. המלצות אחרות כוללות:
- הגבלת נוסחאות נוזליות לילדים לריכוז אחד בינוני במקום מספר ריכוזים כפי שנהוג כיום.
- אספקת כפית מדידה והוראות מינון לילדים מתחת לגיל שנתיים בתוך כל אריזה, במידה שניתן לקבוע הוראות מינון מדויקות ובמידה שקיים מידע מספיק לגבי יעילות המינון.
- הגבלת האצטמינופן מכל שילובי התרופות הנמכרות ללא מרשם.
- זיהוי מחקרים קיימים או ביצוע מחקרים חדשים שיבדקו נושאים חשובים שלא נבדקו כיאות קודם לכן.
המלצות אלו יידונו בכינוס משותף של הוועדה המייעצת לבטיחות תרופות וניהול סיכונים והוועדה המייעצת לחומרי הרדמה ואמצעי הצלת חיים, שייוועדו ב-29 וב-30 ביוני באדלפי שבמרילנד.
בחודש שעבר, הודיע ה-FDA כי משככי כאבים רבים ותרופות להורדת חום ללא מרשם יידרשו לשאת עליהם אזהרות חדשות לגבי הסכנה הפוטנציאלית לנזק כבד ולדימומים בקיבה.
בנוסף, תרופות המכילות אצטמינופן חייבות להזהיר מפני סיכונים של רעילות לתאי כבד ומפני עלייה בסיכון לנזק לכבד לאנשים ששותים שלושה משקאות אלכוהוליים או יותר ביום.
תרופות המכילות נוגדי דלקת לא סטרואידים, הידועים כ-NSAIDs חייבות להזהיר מפני הסיכונים של דימומים בקיבה ובמעיים ולפרט את התסמינים למצבים אלו. יצרני התרופות המכילות מרכיבים אלו קיבלו ארכה עד שנת 2010 ליישם את הדרישות החדשות.
