קובעי התקנים האמריקנים אישרו בסוף השבוע תרופה לסוכרת של החברות בריסטול מאיירס ואסטרה-זנקה.
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע כי אישר את התרופה Onglyza, המשמשת להורדת רמות הסוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2, הפוגעת במיליוני בני אדם בעולם כולו.
התרופה היא חלק מגל חדש של תרופות המכוונות ל'שוק הסוכרת' האמריקני, שמכניס לכיסן של חברות התרופות יותר מ-5 מיליארד דולר מאז הפכה המחלה כה שכיחה.
המבנה הכימי של Onglyza דומה לזה של Januvia של חברת מרק, שמכירותיה הסתכמו ב-1.4 מיליארד דולר בשנה שעברה.
אנליסטים מעריכים כי הפוטנציאל של Onglyza משתנה לאור הדמיון של התרופה לתרופה מוכרות יותר. הערכות לגבי מכירות התרופה נעות בין 300 מיליון דולר לשנה ליותר ממיליארד.
התרופה היא הראשונה שזכתה לאישור ה-FDA מאז פרסם בשנה שעברה קווים מנחים חדשים לטיפולים לסוכרת. החשש מפני סיכונים גבוהים להתקפי לב משימוש בתרופה Avandia של גלקסו סמית קליין יצר סערה של חילוקי דעות לגבי ה-FDA והסטנדרטים הבטיחותיים שלו לטיפולים פופולריים לסוכרת.
נתונים משמונה ניסויים רפואיים שבוצעו על-ידי בריסטו-מאיירס ואסטרה-זנקה לא הראו ראיות לשיעור גבוה יותר של התקפי לב, שבץ ובעיות אחרות. למרות זאת, ה-FDA הודיע כי ידרוש מהחברות לבצע מחקרי מעקב שיבדקו את הבעיות הללו בקרב חולים בסיכון גבוה, כולל קשישים ואנשים הסובלים ממחלות לב קיימות.
אנשים הסובלים מהמחלה מתקשים לפרק פחמימות משום שהגוף שלהם הפך עמיד לאינסולין. הם נמצאים בסיכון גבוה יותר להתקפי לב, לבעיות בכליות, לעיוורון ולסיבוכים רציניים אחרים.