חברת טבע הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקנית בקשה לאשר את שווקה של XMO2, שהיא גירסה גנרית לתרופה Neupogen שפותחה על-ידי חברת אמג'ן. ניופוגן מיועדת להגברת ייצור כדוריות דם לבנות בחולים שעברו טיפול כימותרפי נגד סרטן. המכירות של התרופה בארה"ב הסתכמו ב-900 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים.
הגשת הבקשה ל-FDA מתבצעת למרות שבשלב זה טרם נקבע מסלול רשמי של אישור מוצרים גנריים לתרופות שמקורם ביולוגי. טבע מגישה את הבקשה על בסיס ניסוים קליניים מלאים, יקרים יחסית, שנערכו ב-680 חולות סרטן השד ושבמסגרתם הושוותה האפקטיביות ובטיחות השימוש ב-XMO2 לזו של הניופוגן ולזו של תרופת דמה (פלסיבו)
משה מנור סמנכ"ל מו"פ ייחודי בחברת טבע אמר שההגשה הראשונה של גרסה גנרית, ממחישה את נחישותה של טבע לחדור לשוק הביוגנרי גם אם בשלב זה אין מסלול רגולטורי מסודר לאישור תרופות ביוגנריות. להערכתו עובדה זו תקנה לטבע יתרון מסחרי עם אישורה.
הוא העריך שטבע תנגוס בנתח שוק גבוה יחסית הודות למעמד החזק שיש לה בגנריקה האונקולוגית. טבע התבססה על ניסויים שנערכו באירופה ושעל בסיסם קיבלה בספטמבר 2008 את אישור רשות התרופות באיחוד האירופי (EMEA) לשווק גרסה גנרית לניופוגן.
טבע השיקה את התרופה תחת השם Tevagrastim במדינות הבלטיות ובשוויץ. לדברי מנור, טבע מתכננת להשיק ב-2010 את התרופה במדינות גדולות כמו צרפת ספרד ואיטליה נוסף לבריטניה שבה המוצר כבר הושק לאחרונה.
מנור אמר שטבע מפתחת גרסות גנריות לתרופות ביולוגיות נוספות שרמת המכירות של כל אחת מהן גבוהה ממיליארד דולר.
