X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
יומן ראשי  /  חדשות / מבזקים
מחקרים סודיים של ה-FDA הראו כי התרופה אבנדיה לטיפול בסוכרת נמצאה קשורה להתקפי לב החברה המייצרת ספגה ביקורת על כך שידעה שנים על הסיכון להתקפי לב הקשור לאבנדיה הואשמה בניסיון לאיים על מדענים ועל רופאים שהעלו שאלות לגבי בטיחות האבנדיה
▪  ▪  ▪
להוריד מהמדפים [צילום: AP]
תרופה לסוכרת עלולה להעלות הסיכון לסרטן
יפעת גדות
מחקר חדש ומקיף גילה שכיחות ממאירויות גבוהה יותר בקרב חולים שטופלו בתרופה לסוכרת לנטוס, הידועה גם כגלרגין, בהשוואה לשכיחות בקרב אלו שקיבלו מינון דומה של אינסולין מהדור הישן
לרשימה המלאה

   יפעת גדות
תרופה לסוכרת משפרת את הכימותרפיה

מחקרים סודיים שבוצעו על-ידי מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) הראו כי התרופה אבנדיה של חברת גלקסו-סמית'-קליין - תרופה לסוכרת - צריכה לרדת מהמדפים, לאחר שנמצאה קשורה להתקפי לב.
המחקרים, שפורסמו כחלק מדוח על אבנדיה על-ידי חברי ועדת הכספים של הסנאט, טענו גם כי כל מחקר השוואתי, בו חולים מקבלים אבנדיה או אקטוס (של חברת טקדה) - הוא "לא אתי ונצלני". גלקסו-סמית'-קליין מממנת בימים אלו מחקר שנקרא TIDE, בו חולים מקבלים אבנדיה, אקטוס או תרופה אחרת.
בעקבות הדברים, הצהירה חברת גלקסו-סמית'-קליין כי חקרה בהרחבה את אבנדיה בקרב יותר מ-52,000 חולים, ואף אחד מהדיווחים לא הראה קשר סטטיסטי משמעותי בין התרופה להתקפי לב. עוד טענה החברה כי המחקר TIDE קיבל אישור מה-FDA, "ואושר על-ידי צוות סוקר עצמאי וצוות בטיחות שאחראים להערכת בטיחות הניסוי".
החברה ציינה גם כי הוועדה המייעצת של ה-FDA, הכוללת מדענים ורופאים, הצביעה בשנת 2007 לטובת השארת התרופה בשוק. החדשות של דוח ועדת הכספים של הסנאט והמחקרים הפנימיים של ה-FDA פורסמו לראשונה על-ידי הניו-יורק טיימס בשבת (20.2.10). 20 מחברי הוועדה המייעצת, לעומת 3, הצביעו כי אבנדיה מעלה את הסיכון להתקפי לב.

החברה ידעה על הסיכון

הריב על אבנדיה החל בשנת 2007 כשקרדיולוג מקליבלנד קליניק, סטיב ניסן, פרסם מחקר בעיתון הרפואי ניו אינגלנד שגילה סיכון גבוה ב-43% לאירועים קרדיווסקולריים (של הלב וכלי הדם) אצל חולים שהשתמשו באבנדיה. גלקסו גינתה בפומבי את הממצאים, אך מכתבי דוא"ל פנימיים שפורסמו מאז, והופיעו בדוח ועדת הכספים של הסנאט, רמזו על כך שמדענים של החברה הרגישו כי נתוני החברה עצמה היו דומים לאלו של ד"ר ניסן.
החברה ספגה ביקורת על כך שידעה שנים על הסיכון להתקפי לב הקשור לאבנדיה. גלקסו הוסיפה "קופסה שחורה" (האזהרה החמורה ביותר לתרופות) לאבנדיה בחודש נובמבר 2007, בה נאמר כי התרופה עלולה לגרום או להחריף אי-ספיקת לב גדשתית.
החברה ספגה גם האשמות על כך שניסתה לאיים על מדענים, ועל רופאים מחוץ לחברה שהעלו שאלות לגבי בטיחות האבנדיה. החברה מצידה טענה כי לא ניסתה לאיים על איש.
דוח ועדת הכספים של הסנאט הגיע למסקנה כי גלקסו הייתה מודעת לסיכון הקרדיאלי האפשרי שנים לפני המחקר של ד"ר ניסן. על-פי הדוח, מחובתה של גלקסו היה להזהיר את החולים ואת ה-FDA לגבי החשש בשעה הנכונה. במקום זאת, מנהלי החברה הפחידו רופאים עצמאיים, התמקדו באסטרטגיות שיעזרו לצמצם ככל האפשר את הממצאים שהצביעו על כך שאבנדיה מעלה את הסיכון הקרדיווסקולרי, וחיפשו דרכים להמעיט בערך הממצאים שהתרופה המתחרה אקטוס עשויה להוריד את הסיכון הקרדיווסקולרי.
חלק מהסקירה של ועדת הכספים של הסנאט דווח בשנה שעברה בעיתון "The Wall Street".

צפו באזהרת ה-FDA

תאריך:  21/02/2010   |   עודכן:  21/02/2010
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
מחלקה ראשונה
איריס פרחי
לטענתם, הפסידו יום חופשה ושני ימי עבודה ונגרמה להם עוגמת נפש. אל על השיבה שהטיסה התעכבה לצורך החלפת מנוע ולא הבהירה למה זה לקח 21 שעות - בית משפט חייב בפיצוי
איריס פרחי
בכתב הערעור טענה הצעירה כי יש לבטל את הרשעתה הגורמת לה נזק יותר משהיא מועילה לציבור, וכי יש לשקמה    בית משפט מחוזי הסכים וביטל ההרשעה
איריס פרחי
לדבריו, דובר בארונות יקרים שהציב באישור אחד הדיירים בבניין    הנתבעת השיבה כי הארונות עמדו הפקר וסיכנו ילדים - בית המשפט חייב אותה בפיצוי
עדי בן-ישראל
עסקה חדשה לשותפויות קידוח "תמר": יספקו גז טבעי למפעל סיליקה בדימונה בחצי מיליארד דולר    ההסכם החדש נועד לשרת את צרכי הגז של המפעל ושל תחנת הכוח הצפויה לקום בסמוך לו    משך ההסכם הינו 17 שנה    ישנה אופציה לרכישת כמות נוספת של גז טבעי על-ידי המפעל לפרויקטים פוטנציאליים
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il