חברת בריינסווי מדווחת היום (ג', 1.3.11) כי בעקבות ניתוח וסיכום תוצאות מחקר השפעת טיפול ב-deep TMS (גרייה מגנטית למוח) על מחלת פרקינסון, נמצא כי הטיפול הוא בטוח ויעיל ומביא לשיפור משמעותי בתפקוד המוטורי של חולי פרקינסון.
הניסוי נערך על-ידי חוקרים מהמרכז הרפואי "שיבא" בתל השומר, בראשות ד"ר אורן כהן. עוזי סופר, מנכ"ל חברת בריינסווי, ציין היום בהתרגשות רבה כי "זה היה מחקר ארוך ואנו התעקשנו לחפש את הפרמטרים המתאימים והאופטימליים לטיפול באוכלוסיה זו. זה ללא ספק יום בשורה לחולי הפרקינסון, אשר יוכלו לקבל טיפול לא פולשני למחלתם, טיפול שאנו מקווים שיאושר בעתיד".
התוצאות יספיקו לקבלת אישור CE באירופה והחברה מתכננת להמשיך במהירות לעריכת מולטי סנטר ולאישור ה-FDA.
מטרת המחקרים היא לבחון מה הם הפרמטרים הטובים ביותר לטיפול בחולי פרקינסון באמצעות deep rTMS. לצורך כך, בוצעו שלושה מחקרים בקבוצות שונות של חולי פרקינסון במהלך השנתיים האחרונות.
במחקרים אלה השתתפו בסה"כ 47 מטופלים הסובלים ממחלת הפרקינסון. החולים בקבוצות השונות קיבלו 12 טיפולים במהלך תקופה של 30 יום. השפעת הטיפולים על הנבדקים נבחנה בימים 1, 10, 30 ו-60 וכללה שימוש בבדיקות מקובלות להערכת התפקוד המוטורי של חולי פרקינסון.
שיפור משמעותי במחקר הראשון נבדקה השפעה של גירוי פרה-פרונטלי בתדר מהיר בשילוב עם גירוי של הקורטקס המוטורי בתדר מהיר, לעומת השפעה של טיפול דמה בקבוצה ביקורת. מחקר זה הראה שיפור קל בעקבות הטיפול ב-deep rTMS, אשר לא היה משמעותי מבחינה קלינית לעומת הקבוצה שקיבלה את טיפול הדמה.
במחקר השני נבדקה השפעת טיפול דומה בקורטקס הפרה-פרונטלי בשילוב עם טיפול בתדר איטי על הקורטקס המוטורי. במחקר זה היה שיפור מסוים בהשוואה לזה שהתקבל במחקר הראשון ולפיכך בוצע מחקר נוסף (שלישי) שהשווה בקבוצות שונות של חולי פרקינסון את יעילות הטיפול בתדר איטי בקורטקס המוטורי בלבד ליעילות הטיפול בתדר מהיר של הקורטקס פרה-פרונטלי בשילוב עם טיפול בתדר איטי של הקורטקס המוטורי.
בקבוצה שקיבלה שילוב של טיפול בתדר מהיר בקורטקס הפרה-פרונטלי ובתדר איטי בקורטקס המוטורי נצפה השיפור המשמעותי ביותר ביחס למצבם טרם הניסוי וכן ביחס לכל הקבוצות האחרות. השיפור בקבוצה זו התקבל במספר מדדים שונים המקובלים בתחום, ואף נשמר משמעותית מבחינה סטטיסטית לפחות חודש לאחר סיום הטיפול.
החוקרים מציינים, כי הצלחת הטיפול המשלב גירוי בתדר גבוה בקורטקס הפרה-פרונטלי ובתדר נמוך בקורטקס המוטורי משמעותית ומתבטאת במספר מדדים שונים, וכי ישנה חשיבות לביצוע ניסוי קליני רב-מרכזי תוך שימוש בפרמטרים שזוהו כיעילים ביותר בהשוואה לקבוצת ביקורת המקבלת טיפול דמה ובסמיות כפולה.