X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
יומן ראשי  /  חדשות
הפורמולציה החדשה אשר גורמת לתופעות לוואי קשות אושרה על-ידי משרד הבריאות כבר בשנת 2009 לאחר שרוב קופות החולים לא ביקשו לייבא חלופה לתרופה הגורמת לתופעות לוואי קשות הודיע משרד הבריאות ל-News1 כי מטופלים פרטיים אשר זקוקים באופן חיוני ודחוף לייבא תרופה - יכולים לעשות זאת על-פי תקנה 29 לתקנות הרוקחים
▪  ▪  ▪
אלטרוקסין. [צילום: איציק וולף]
בלעדי ב-News1: אלפי חולים נטלו אלטרוקסין ויצאו מאיזון
איציק וולף
News1 חושף: אלפי חולים שנוטלים תרופה נפוצה לטיפול בבלוטת התריס לא יודעים כי היצרנית החליפה את ההרכב הכימי של התרופה * בעקבות נטילתה החלו רבים לסבול מתופעות לוואי שונות - נשירת שיער, השמנה, גלי חום, כאבים בחזה ועוד * רק חצי שנה לאחר שהתרופה נכנסה לשוק הישראלי הכריח משרד הבריאות את החברה המשווקת לצרף מדבקת אזהרה * כבר לפני שלוש שנים התקבלו מאות תלונות על הפורמולה החדשה בעת שהוכנסה לשימוש בניו-זילנד
לרשימה המלאה

   איתמר לוין
בקשה לייצוגית נגד פריגו בפרשת האלטרוקסין

מידע חדש ביחס להליך אישור הפורמולציה החדשה מתגלה בתשובת משרד הבריאות ל-News1. מן המשרד נמסר כי הבקשה לשינוי הפורמולציה של האלטרוקסין הוגשה בשנת 2008 על-ידי חברת GSK (גלסקו סמיטקליין) ישראל וכי חברת פריגו קיבלה את התכשיר אחרי אישור הפורמולציה החדשה ב-2009 ויצאה איתו לשוק בשנת 2011.
התרופה אלטרוקסין, הניתנת לחולים הסובלים מפעילות לקויה של בלוטת התריס, נמצאת בשימושם של עשרות אלפי מטופלים ויותר בישראל. בחודש פברואר האחרון החליפה חברת פריגו ישראל את הרכב התרופה המשווקת בישראל. מייד לאחר מכן, החלו חולים רבים לסבול מתופעות לוואי קשות - החל מחולשה ועייפות רבה דרך נשירת שיער משמעותית ועד לכאבים עזים בחזה.
בכל אורך הדרך, כפי שחשפנו, לא קיבלו צרכני התרופה הודעה על שינוי הפורמולציה - לא מן החברה המשווקת ולא ממשרד הבריאות.
עוד נודע כי במשרד הבריאות עדיין ממשיכים בבדיקה של הצעדים שעשויים להינקט נגד חברת פריגו ישראל לאחר שזו לא הודיעה כיאות לצרכני האלטרוקסין על שינוי הפורמולציה.

ניתן לייבא חלופה לאלטרוקסין באופן אישי

חולים הנוטלים אלטרוקסין אשר מבוטחים בקופות החולים מכבי, מאוחדת ולאומית עדיין לא יכולים לקבל חלופה לתרופה דרך קופת החולים. זאת, למרות שכבר לפני כשלושה שבועות נחשף ב-News1 כי התרופה אלטרוקסין בגרסתה החדשה גורמת לתופעות לוואי קשות לרבים מן החולים.
ממשרד הבריאות נמסר כי עד היום (יום א', 23.10.11) הגישה רק הנהלת שירותי בריאות כללית בקשה לייבוא תרופה חלופית עבור מבוטחים הסובלים מתופעות לוואי.
עם זאת, ציינו במשרד הבריאות, כי על-פי תקנה 29 לתקנות הרוקחים, המשרד מאשר ייבוא תרופות גם לגורמים פרטיים ולא רק לקופות חולים.
"כאשר נוצר צורך חיוני לייבוא תרופה בין אם חלופית לתרופה רשומה ובין אם היא נדרשת כי אין אחרת רשומה, ניתן לייבאה על לפי תקנה 29.משרד הבריאות מאשר ייבוא כנ"ל למוסדות רפואיים וגם למטופלים פרטיים", נמסר ל-News1.
נקודה אחת שעדיין דורשת הבהרה היא העובדה שבחוזר מנכ"ל משרד הבריאות אשר מתייחס לתקנה 29 נכתב כי ניתן לייבא תרופה באופן אישי אך ורק במקרים שבהם התרופה המיובאת לא תעלה על צריכה של אדם ל-60 יום. בהתחשב בעובדה שקופסת האלטרוקסין מכילה תרופה המספיקה לאדם אחד לתקופה של עד 100 ימים ואף יותר [תלוי במינון שהמטופל נוטל, א.ו.] - הרי שיש לקוות כי לא יוערם קושי ביורוקרטי על המטופלים שיבקשו לייבא תרופה חלופית באופן אישי בשל היעדר הפעולה של קופות החולים שלהם.
בקשה לאישור ייבוא תרופה יש להפנות אל מדור הייבוא באגף הרוקחות במשרד הבריאות בכוכבית 5400. כמו-כן ניתן לפנות אל המדור בדוא"ל: call.habriut@moh.health.gov.il

תאריך:  23/10/2011   |   עודכן:  23/10/2011
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט
סדום ועמורה עיתונות
שינוי פורמולת האלטרוקסין אושר ב-2009
תגובות  [ 5 ] מוצגות  [ 5 ]  כתוב תגובה 
1
מה השטויות החומר הוא פשוט
אין כל הבדל  |  23/10/11 17:11
 
- אנו חשים את ההבדל הזה על בשרנו
יש הבדל עצום  |  23/10/11 18:59
 
- לזה שחושב שאין כל הבדל,
רותי לבון  |  23/10/11 19:04
 
- שימוש באלטרוקסין החדש
דבי123  |  24/10/11 09:24
 
- אתה עובד משרד הבריאות
אלה  |  24/10/11 15:20
 
תגובות בפייסבוק
 
ברחבי הרשת / פרסומת
התפתחויות נוספות
איתמר לוין
פרופ' מרדכי רביד, מבכירי הרופאים בישראל:"כל מטופל לנפשו, מנסה למצוא את המינון המתאים לו בשיטת הניסוי והשגיאה"    סכום התביעה המבוקש: 3.6 מיליארד שקל
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il