מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) גער בחברת ג'ונסון & ג'ונסון על כך שלא דיווחה ולא חקרה תלונות של צרכנים על טמפוני או.בה. ועל חומרי סיכה אישיים כמו K-Y Jelly.
ה-FDA דיווח כי היחידה של ג'ונסון & ג'ונסון המשווקת מוצרים אלו - McNeil-PPC Inc - לא עקבה בצורה ראויה אחר התלונות, שכללו, בין היתר, את תסמונת ההלם הרעלי כתוצאה משימוש בטמפונים. כך נכתב במכתב אזהרה שפורסם באתר ה-FDA אמש (ג', 29.5.12).
החברה לא חקרה גם חלק מהתלונות על חומר הסיכה K-Y Liquibeads Vaginal Moisturizer, שלמעשה מעולם לא הותר למכירה.
חברת ג'ונסון & ג'ונסון החזירה מאות מיליוני בקבוקים וחפיסות של תרופות ללא מרשם בשנים האחרונות, כמו משככי הכאבים טילנול ומוטרין, בגלל איכות לקויה בתהליך הייצור במפעלי החברה.
לדברי המינהל, McNeil-PPC מעולם לא יידעה אותם כי היא מתכננת למכור את חומר הסיכה וביצעה שינויים מהותיים בחומר בהשוואה לחומרים קודמים ששיווקה, ללא שקיבלה אישור לעשות כך.
227 תלונות נשלחו אל החברה על המוצר מסוף חודש יוני 2010 ועד לחודש דצמבר 2011, כולל העובדה שחומר הסיכה לא מתמוסס או לא יציב.
לדברי ה-FDA, ג'ונסון & ג'ונסון חייבת להגיב בתוך 15 ימי עסקים ולדווח כיצד היא מתכוונת לטפל בנושא, או שתעמוד בפני עיקול של מוצריה וקנסות.
דוברת ג'ונסון & ג'ונסון, ג'ודי וורטיים, אמרה כי McNeil PPC מתייחסת לחששות שהעלה ה-FAD ברצינות ותעשה מה שנדרש כדי לפתור את הבעיה.
