השבוע תעלה לדיון הצעת חוק לתיקון פקודת הרוקחים. מספר תיקונים ברשימת החומרים הפעילים המוצאים לשיווק כללי שלא בידי רוקח, הונחו כבר בשנה שעברה על שולחנה של ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת לצורך אישורה.
מדובר במספר תיקונים המופיעים בתוספת לתקנות, ובכללם הוספת חומרים וכן הוספת תנאים ומגבלות בשימוש בהם. בין יתר הדרישות:
הוספת החומר Dexpantehenol לרשימת החומרים הפעילים. מדובר בחומר פעיל הרשום בארץ משנת 1994, ומצוי בתכשירים Bepanthen Ointment וכן ב-Bepanthen Plus Cream. חומר זה מופיע ברשימת התכשירים GSL (תכשירים המאושרים לשיווק שלא על-ידי רוקח) האנגלית ללא הגבלה. על-פי דוח בטיחות PSUR (דיווחי בטיחות תקופתיים) לשנת 2009-2008 עולה כי התכשיר נמצא בשימוש נרחב במיליוני משתמשים ולא דווחו תופעות לוואי משמעותיות. הוספת החומר תיעשה יחד עם הוספת המגבלה "לשימוש חיצוני".
שינוי מגבלות החומר הפעיל Cetrizine Hcl המשמש לטיפול בתופעות לוואי אלרגיות. כיום מאושרות ברשימת החומרים הפעילים אריזות של 7 קפליות, וכעת נדרשת הדגדלה של האריזות ל-14 קפליות באריזה. הוועדה בחנה את ההיבט הטיפולי והשימוש בתכשיר. תקופת האלרגיה אורכת יותר משבוע, על כן אריזה מוגדלת תענה בצורה יעילה על צורך המטופלים.
שינוי מגבלות החומרים הפעילים Propylen Glycol 0/3% מופיע כיום יחד עם ההגבלה לשימוש חיצוני על העור ועל הנרתיק אותה מבקשים לבטל. הגבלה זו אינה מופיעה ברשימת התכשירים ה-GSL האנגלית. כמו-כן ביטול מגבלה זו יאשפר גם שיווק כללי של תכשירים לטיפול בעיניים יבשות המכילים חומר פעיל זה. חומר זה הוא חומר לחלוח מקובל בעיניים בעל תופעות מינימליות ולפיכך אין נזק צפוי מביטול ההגבלה.