X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
יומן ראשי  /  חדשות
משרד הבריאות הגיע למסקנה כי אף אחד מהמקרים לא היה קשור בלעדית ברמה הסיבתית לאופטלגין מדובר במקרים מורכבים עם מחלות רקע ונטילת מספר תרופות
▪  ▪  ▪
אופטלגין. אין קשר סיבתי [צילום: עידן יוסף]

בעקבות המקרים של חולים שמערכת החיסון שלהם קרסה לאחר שנטלו אופטלגין לשיכוך כאבים ולהורדת חום, נערך במשרד הבריאות ביום שלישי דיון רב משתתפים עם מומחים בתחום הפרמקולוגיה, אפידמיולוגיה ובריאות הציבור, בנושא האופטלגין, זאת בהמשך לדיונים הקודמים מהימים האחרונים.
בשלב ראשון נערכה סקירת עובדות: במשרד הבריאות התקבל דיווח מבית החולים "מאיר" בשבוע שעבר, על צבר של שלושה חולים עם מאפייני זיהום, אשר פיתחו סיבוך נדיר של ירידה בספירת כדוריות הדם הלבנות. חולים אלה נטלו גם אופטלגין. חלקם בנוזל וחלקם בכדורים.
במקרה אחד, החולה נטל גם אקמול וגם נורופן בנוסף לנטילת אופטלגין. מצב החולה השתפר.
מקרה שני - חולה עם מחלות רקע קשות, סבלה מכאבי ראש, כאבי בטן ושלשולים, בנוסף נטלה תרופות נוספות. מצב החולה השתפר.
במקרה שלישי, חולה עם מחלת סוכרת ברקע, טופל גם במינונים גבוהים של נורופן וגם באוגמנטין בנוסף לנטילת אופטלגין. החולה שוחרר.
מדובר במקרים מורכבים עם מחלות רקע ונטילת מספר תרופות. שניים מהחולים מקלנסואה.
קיים חשד למקרה נוסף בבית חולים סורוקה. מדובר בחולה מהפזורה הבדואית אשר שוחררה לפני כחודש. המקרה נבחן על-ידי רופא מחוז דרום ורופאי בית החולים סורוקה. לא ניתן לשלול קשר סיבתי לאופטלגין.

אין מידע על חשד לזיוף
בבירור שנערך מול חברת טבע נמסר שלא בוצע כל שינוי בפורמולציה ואין להם כל מידע על חשד לזיוף של התרופה
▪  ▪  ▪

בשלב שני נערכה סקירה של כל הצעדים שנקט משרד הבריאות מרגע הדיווח: מנהל רפואה יצר קשר עם כל בתי החולים וקופות החולים בניסיון לאתר מקרים נוספים, אך בשלב זה לא ניתן להוכיח מקרים עם קשר סיבתי לאופטלגין והנושא נמצא בתהליך בדיקה. התקיימו דיונים ושיחות ועידה עם מיטב המומחים בתחום הפרמקולוגיה והרפואה, נציגי הנהלת משרד הבריאות ביקרו בבית חולים מאיר ובחנו לעומק את שלושת המקרים בבי"ח מאיר, ואף אחד מהמקרים לא היה קשור בלעדית ברמה הסיבתית לאופטלגין. מדובר במקרים מורכבים עם מחלות רקע ונטילת מספר תרופות.
בבירור שנערך מול חברת טבע נמסר שלא בוצע כל שינוי בפורמולציה ואין להם כל מידע על חשד לזיוף של התרופה.
הוועדה למניעת פשע פרמצבטי החלה לבצע בדיקה לגבי אפשרות של זיוף התרופה - נבדקה תרופה שהייתה בשימוש אחד החולים בבית החולים "מאיר", בבדיקה ראשונית לא נמצאה כל אינדיקציה לזיוף, אולם הבדיקה עודנה נמשכת.
מדיניות המשרד לגבי מכירת אופטלגין כתרופה ללא מרשם (OTC) נבדקה על-ידי ועדה מקצועית לפני כ-8 חודשים. הוועדה המייעצת החליטה להגביל את הרישום לחום ולכאבים, אך לא מצאה לנכון, מבחינה מקצועית להגבילה כ-OTC.
בארה"ב התרופה נפסלה לשימוש ב-1977. ברוב מדינות אירופה זו תרופת מרשם, במדינות אחרות כגון מקסיקו ברזיל וספרד היא OTC.
בבחינת הספרות קיים שוני גבוה מאוד בהגדרת שכיחות תופעות הלוואי המסוכנות. יש הסוברים שמדור בשכיחות של כ-1:20,000 משתמשים, ויש עדות על שכיחויות נמוכות מ 1:1000,000. הרושם של מיטב המומחים הוא שבארץ מדובר על מספר מקרים בודדים בשנה בכל אוכלוסית המדינה.
בכל מקרה, מדובר בתופעת לוואי נדירה אך מוכרת, עם זאת גם לתרופות האחרות לשיכוך כאבים קיימות תופעות לוואי. בדיון עלתה גם ההערכה כי הוצאת האופטלגין מ-OTC תיצור נהירה לתרופות אחרות שיש להן תופעות לוואי אחרות כמו חשש לפגיעה בכבד, או דימומים, לעתים בשכיחות גבוהה יותר. ולכן, בשלב זה אין שינוי במדיניות אך ימשך המעקב הצמוד.

מסקנות הדיון

משרד הבריאות הגיעה למסקנה כי אף אחד מהמקרים לא היה קשור בלעדית ברמה הסיבתית לאופטלגין. מדובר במקרים מורכבים עם מחלות רקע ונטילת מספר תרופות.
בשלב זה, הוסכם כי אין לאסור את השימוש בתרופה וכי אין בסיס עובדתי לשנות את מדיניות המשרד בנוגע לתרופה זו.
באופן כללי, יש להמליץ כי חולים כרוניים יוועצו ברופא המטפל בטרם נטילת תרופות לשיכוך כאבים.
יש לעודד רופאים לדווח על תופעות לוואי מנטילת תרופות.
יש להנחות את בתי החולים על חובת דיווח למשרד הבריאות על כל מקרה של חשד לתופעות לוואי של פגיעה בספירת כדוריות הדם, עקב נטילת תרופות, לרבות אופטלגין.
משרד הבריאות ימשיך בבחינה ומעקב של כל המקרים שעלה בהם חשד לתופעת לוואי הקשורה לאופטלגין.

כל הבריאות בכף ידך
תאריך:  23/08/2012   |   עודכן:  23/08/2012
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט
סדום ועמורה עיתונות
אין ממצאים המחייבים מרשם לאופטלגין
תגובות  [ 0 ] מוצגות  [ 0 ]  כתוב תגובה 
 
תגובות בפייסבוק
 
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
עופר וולפסון
המחיקה - בגין ירידת ערך מניות רשת הקמעונות, בה מחזיקה דסק"ש כ-46% מהמניות    ישראלום של של מתיו ברונפמן תמחק בין 160-60 מיליון שקל
עופר וולפסון
גורביץ, המתמחה בניתוח טכני, מרצה במכללות שוק ההון כבר למעלה מ-20 שנה, ובשנת 2010 פתח בית ספר פרטי בתחום
עידן יוסף
עובדי ערוץ 10 ותומכיהם הפגינו מול קריית הממשלה בתל אביב    רפי רשף: מחזירים אותנו לשנות החמישים    שר האוצר ייפגש עם הנהלת הערוץ
מירב ארד
התחרות תתקיים במקביל ל-33 מדינות אחרות    הציבור מוזמן לצלם את אתרי המורשת בישראל ולזכות בפרסים יקרי-ערך
אלעזר לוין
ישקיעו 7 מיליון שקל - 100 אלף שקל כל אחד - בפרויקטים של תמ"א 38 בבת ים ובהרצליה    המשקיעים גויסו במהירות-שיא מתוך מאגר 5,000 חברים במועדון הסגור של החברה
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il