יצרנית התרופות השוויצרית רוש הודיעה כי התרופה T-DM1 האריכה בצורה משמעותית את חייהן של נשים עם סרטן שד אגרסיבי בהשוואה לאלו שקיבלו את קוקטייל התרופות הסטנדרטי.
סרטן השד הוא הסרטן הנפוץ ביותר בקרב נשים בעולם כולו, כש-1.4 מיליון מקרים חדשים מאובחנים בכל שנה ויותר מ-450,000 נשים מתות מהמחלה בכל שנה. כך על סמך נתונים של ארגון הבריאות העולמי (WHO).
לדברי החברה, חברת-הבת גנטק תגיש בקרוב בקשה לשיווק התרופה - trastuzumab emtansine - T-DM1 - לסוכנות התרופות האירופאית, וכבר הגישה בקשה לאישור למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).
המחקר, כפי שפרסמה החברה, עומד נכון לעכשיו בקריטריונים של שיפור משמעותי ויעיל בהישרדות ללא התקדמות מחלה. הנתונים יוצגו בכינוס רפואי שאמור להתקיים בקרוב.
טיפולים עתידיים חברת רוש, יצרנית התרופות לסרטן הגדולה ביותר בעולם, מפתחת את T-DM1 כ"יורש העצר" לתרופה הרצפטין (Herceptin), שעמדת במקום השלישי במכירות החברה ותהיה בשנת 2015 נתונה לתחרות גנרית לא קלה אחרי שתאבד מהבלעדיות שלה.
במסגרת הניסוי בחולות סרטן שד מסוג חיובי ל-HER-2 - המהווה כחמישית מכל מקרי סרטן השד - נעשתה השוואה בין התרופה T-DM1 לשילוב של התרופה Tykerb (טייקרב) של חברת גלקסוסמית' ועםXeloda (קסלודה) של חברת רוש.
היתרון של ה-T-DM1 על טיפולים קונבציונליים אחרים, הניתנים בשילוב של הרצפטין יחד עם כימותרפיה, הוא שהתרופה גורמת לפחות תופעות לוואי כמו איבוד שיער וירידה בספירת תאי הדם הלבנים.
T-DM1 משלב את trastuzumab - נוגדן ומרכיב פעיל בהרצפטין, עם החומר DM1 - נגזרת של כימותרפיה חזקה במיוחד הנקראת maytansine - הנישאת ישירות לתאים.
החברה מאמינה כי לשילוב של נוגדנים יש את הפוטנציאל לטיפולים עתידיים יעילים לסרטן. בחודש יוני, ה-FDA אישר את התרופה Perjeta (פרג'טה), תרופה חדשה נוספת לסרטן השד של רוש המיועדת לנשים עם סרטן שד מסוג חיובי ל-HER-2.
