נתונים חדשים שפורסמו בשבוע שעבר בכנס סרטן השד העולמי בסן אנטוניו, ארה"ב, מחזקים את הממצאים לפיהם הטיפול ב'אפיניטור' בחולות סרטן שד גרורתי מאריך את משך הזמן ללא התקדמות המחלה.
הנתונים החדשים שהוצגו הם ממחקר ה-BOLERO-2, שכלל טיפול ומעקב של 18 חודשים ב-724 חולות סרטן שד גרורתי, שני שלישים מהן טופלו באפיניטור לצד טיפול הורמונלי במעכב ארומאטאז בשם Exemestane (בשם השיווקי Aromasin), ושליש טופלו בטיפול ההורמונלי בלבד.
מהנתונים החדשים עולה, כי משך הזמן ללא התקדמות המחלה הוארך ל-7.8 חודשים בממוצע בקרב קבוצת החולות שטופלו באפיניטור בשילוב הטיפול ההורמונלי, לעומת ממוצע של 3.2 חודשים ללא התקדמות המחלה בקבוצת החולות שטופלה אך ורק בטיפול ההורמונלי. מדובר בפער משמעותי של מעל-פי שניים במשך הזמן בו חלה עצירה בהתקדמות המחלה. בנוסף, בהערכה מרכזית של הנהלת המחקר, ההבדלים בין הקבוצות נשמרו ועומדים על 6 חודשים - 11 חודשים בקבוצה שטופלה באפיניטור לעומת 4.1 חודשים בקבוצת הביקורת. זאת ועוד, הנתונים החדשים מצביעים אף על הארכה במשך הזמן ללא התקדמות המחלה בטיפול באפיניטור - במחקר ה-Bolero-2 שכלל מעקב של 12.5 חודשים בלבד, משך הזמן ללא התקדמות המחלה עמד על של 7.4 חודשים.
חולות ללא מענה מעבר לממצאים עצמם, משמעות התוצאות החדשות טמונה ב"שימור" הנתונים בקבוצת הטיפול באפיניטור, בכל הנוגע לעצירת התקדמות המחלה. כך, בעוד הנתונים האחרונים ממחקר ה-Bolero-2 כללו מעקב של 12.5 חודשים בטיפול בחולות, הנתונים החדשים מציגים מעקב של 18 חודשים במסגרת המחקר. הנתונים החדשים מציגים מעקב ארוך יותר, בחצי שנה נוספת, בו נשמר הפער בין קבוצת הביקורת לקבוצת הטיפול, בכל הנוגע להישרדות חולות סרטן שד גרורתי ללא התקדמות המחלה.
הנתונים מצביעים גם על פער בתמותה מהמחלה. כך, בעוד התמותה בקבוצת הביקורת עמדה על 32.2%, התמותה בקבוצה שטופלה באפיניטור עמדה על 25.4% בלבד. תוצאות אלו מצביעות על מגמת שיפור בשרידות כללית של החולות בטיפול באפיניטור.
בכל שנה, כ-220 אלף נשים ברחבי העולם מאובחנות כחולות בסרטן שד מתקדם. בארה"ב, ההערכה היא כי השנה קרוב ל-40 אלף איש יאובחנו כסובלים מסרטן שד מתקדם. קרוב ל-70% מחולי סרטן השד המתקדם הינם חיוביים לרצפטורים הורמונליים (HR positive) בזמן האבחון. בישראל מתגלים מדי שנה למעלה מ-4,000 מקרים חדשים של סרטן השד, מתוכם 900 חולות סובלות מהמחלה כשהיא בשלבים גרורתיים. עד כה, חולות סרטן שד במצב מתקדם שנכשלו בטיפול ההורמונלי הופנו לטיפול הורמונלי אחר, כאשר הסיכוי ליעילות טיפול זה הינו נמוך בקרב חולות שנכשלו כבר בטיפול הורמונלי קודם, או לחלופין לטיפול כימותרפי, הניתן כשלא נותרו אופציות לטיפול הורמונלי נוסף.
ההתוויה החדשה לטיפול בסרטן השד באפיניטור מהווה קו טיפולי חדש לחולות סרטן שד גרורתי שנכשלו בטיפולים קודמים. מדובר באפשרות טיפולית עבור חולות שאין להן מענה הורמונלי נוסף בשלב מתקדם זה של מחלתן. הטיפול יינתן לחולות סרטן שד גרורתיות (שלב 4) שנכשלו בטיפול הורמונלי, והן נמצאו כחיוביות לרצפטורים הורמונליים (HR positive), ובתוספת לטיפול הורמונלי.
הטיפול החדש באפיניטור מוכיח כי בניגוד להנחה שהייתה רווחת עד כה, ניתן להתגבר על העמידות לטיפול הורמונלי שהגוף פיתח ולהשיב את הרגישות לטיפול זה. טיפול באפיניטור לצד טיפול הורמונלי בנשים הסובלות מסרטן שד במצב מתקדם, מחזיר רגישות לטיפול ההורמונלי ובכך מעכב באופן משמעותי את התקדמות המחלה.
