X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
יומן ראשי  /  חדשות / מבזקים
בית המשפט לערעורים של אנגליה ווילס פסק לטובת החברה, ואישר את תוקפן של תביעות פטנט הנוגעות לקופקסון כל גרסה גנרית פוטנציאלית לקופקסון תחויב באישור לשיווק מהרשות הרגולטורית המוסמכת בבריטניה
▪  ▪  ▪
מזרקי קופקסון [צילום: יח"צ]

טבע הודיעה (יום ג', 30.7.13) כי בית המשפט לערעורים של אנגליה ווילס פסק אמש לטובתה, ואישר את תוקף תביעות פטנט מספר 762,888 הנוגעות לקופקסון (זריקת גלטרמר אצטט) בעקבות ערעור אשר הוגש על-ידי חברת גנריקס אנגליה, חברה-בת של מיילן מעבדות.
גנריקס פנתה לבית המשפט בבקשה לשלול את תוקף הפטנט ולקבל הצהרת אי-הפרה עבור הגרסה הגנרית לכאורה של קופקסון. הן בית המשפט הגבוה והן ערכאת הערעור אישרו את תוקף הפטנט ודחו את הבקשה למתן הצהרת אי-הפרה. הפטנט כעת לא יפוג עד מאי 2015.
עוד נקבע, כי כל גרסה גנרית פוטנציאלית לקופקסון תחויב באישור לשיווק מהרשות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA) בבריטניה לפני שהיא תוכל להיות מסחרית.
בהינתן מורכבות הקופקסון, מסרה טבע כי היא מאמינה כי הבדלים בלתי צפויים בין מוצרים גנריים מוצעים לבין הקופקסון עלולים להוביל לפגמים אימונוגנטיים במטופלים. לדברי החברה, חוסר היכולת לאפיין באופן מלא את המרכיבים הפעילים של המוצר הוביל מומחים רבים להניח כי הדרך היחידה להבטיח את הבטיחות, היעילות והאימונוגנטיקה של כל גרסה גנרית לקופקסון תהיה דרך ניסויים קליניים מלאים הכוללים בקרת פלצבו, אשר יכללו נקודות קצה מדידות (כגון קצב ההתקפים) בחולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.
נשיא ומנכ"ל טבע, ג’רמי לוין, בירך על ההחלטה של בית המשפט. הוא מסר בתגובה כי "החלטה זו המאשרת את תוקף הפטנט מחזקת את בלעדיותה של טבע על הקופקסון בבריטניה לפחות עד לתום תקופת הפטנט. אלפי מטופלים בבריטניה ובמקומות אחרים תלויים בקופקסון לסייע בהקלה מטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית ואנחנו מרוצים שבית המשפט לערעורים באנגליה אישר את תוקף הפטנט עד לתום תקפותו ב-2015".
קופקסון היא התרופה הנמכרת ביותר של חברת טבע. עם מכירות שהולכות ועולות מדי שנה, ב-2013 צפויה טבע למכור מן התרופה בסכום כולל של בין 3.7 ל-3.9 מיליארד דולר.

תאריך:  30/07/2013   |   עודכן:  30/07/2013
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט
סדום ועמורה עיתונות
ניצחון לטבע: הקופקסון תקף בבריטניה עד 2015
תגובות  [ 0 ] מוצגות  [ 0 ]  כתוב תגובה 
 
תגובות בפייסבוק
 
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
עידן יוסף
חלק מלקוחות גולן טלקום יקבלו שני מספרים נוספים וירטואליים ללא תשלום
מחלקה ראשונה
החברה לאיתור נכסים של קורבנות שואה העבירה את הכסף ל-13 יורשים של מי שרכשה קרקע המשמשת כיום למבנה ציבור
מירב ארד
חידוש השיחות בין ישראל לפלשתינים החל בארוחת ערב לרגל סיום צום הרמדאן    השרה לבני נועדה עם הנציג הפלשתיני סאיב עריקאת ועם שר החוץ האמריקני ג'ון קרי    אובמה בירך על חידוש השיחות בין הצדדים
איתמר לוין
עו"ד דוד גולן ממשיך להגיש בקשות רשות ערעור חסרות בסיס. השופט אורי שהם מצידו דוחה אותן שוב ושוב, תוך התעלמות מן הסדרתיות בה הוא פועל
איתמר לוין
הפסיקה המנחה נקבעה לפני יובל    מלצר: להרחיב את השימוש בדוקטרינה זו ולהחיל אותה רק לטובתו של הנאשם    רובינשטיין: יש לבדוק כל מקרה לגופו כדי שהחוק לא יהפוך לצחוק
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il