מזור רובוטיקה דיווחה (יום ד', 17.9.14) לבורסה באופן רשמי כי קיבלה אישור מהרשות האמריקנית למזון ותרופות (FDA) לפרויקט המחקר והפיתוח של מערכת הרנסנס X של החברה, הנמצא בשלב מוקדם מאוד של התפתחות.
המערכת היא למעשה רובוט המסייע לניתוחי גב, ומאפשר למנתחים לבצע ניתוחי עמוד שדרה בדיוק ובבטיחות מירבית.
רנסנס X היא אחת מכמה תוכניות מחקר ופיתוח, המתנהלות בחברה. אישור ה-510(k) שהתקבל מה-FDA משקף את אסטרטגית פיתוח המוצרים של מזור.
בטרם כל מאמצי המסחור, מערכת הרנסנס X תדרוש מאמצים טכנולוגיים ופיתוח קליני נוספים, כמו גם אישורים רגולטוריים נוספים. מהחברה נמסר כי אין ודאות כי פרויקט זה יבשיל לכדי מוצר סופי.
בשבוע שעבר דיווחה מזור כי גם מנהל המזון והתרופות הסיני (CFDA) אישר את מערכת הרנסנס X. מעבר להשגת האישורים הרגולטוריים הנדרשים, סוכן ההפצה של מזור בסין, סיסל (Cicel), ערך סמינרים והדגמות במעבדות בארה"ב עבור מנתחי עמוד שידרה מובילים בסין שאפשרו ללמוד על המערכת ויתרונותיה הקליניים.
