X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
יומן ראשי  /  חדשות
החברה ותשלובת מתקניה בחיפה עומדים בתקנים GMP ו-ISO-9001 הבינלאומי, בפיתוח, בייצור, בבקרת איכות ובהספקה של מוצרים לניסויים קליניים בבני אדם
▪  ▪  ▪
[צילום: יחידת הצילום שיבא]

בונוס ביוגרופ הודיעה (א', 4.1.15) כי תקבל אישור מאת Swiss Institute for Inspection - SWINET, מוסד שוויצרי בינלאומי, המבצע בדיקה והסמכה מוכרת על-ידי מנהל התרופות האירופאי EMA, לפיו החברה ומתקניה עומדים בתקן GMP האירופאי, וכן בתקן ISO-9001 הבינלאומי, בפיתוח, בייצור, בבקרת איכות ובהספקה של מוצרי החברה לניסויים קליניים בבני אדם.
תשלובת המתקנים של החברה משתרעת על שטח של כ-1,000 מ"ר, בפארק מת"מ, בחיפה, וכוללת מתקני ייצור בחדרים נקיים, ברמה הנדרשת לייצור שתלים חיים של עצם אנושית, וכן מעבדות לבקרת ולאבטחת איכות ומעבדות מחקר ופיתוח. כיום עורכת בונוס ניסוי קליני בבני אדם להשלמה של חסר באחת מעצמות הפנים, ובכלל זה חסר עצם בלסת העליונה או התחתונה, באמצעות שתל חי של עצם אנושית.
בונוס ביוגרופ מייצרת שתלים חיים של עצם אנושית בהתבסס על תאים המופקים מרקמת שומן של המטופל, וזאת בטכנולוגיה הייחודית לחברה, המשלבת בין מדעי הביולוגיה לבין הנדסת רקמות והנדסת חומרים בתהליך מובנה של רפואה אישית.
להערכת החברה, השתל החי של העצם האנושית מתוצרתה, אשר גודל מתאים שהופקו מרקמת השומן של המטופל, צפוי להיקלט ללא כל דחייה בגופו של המטופל ממנו נדגמה רקמת השומן. מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על-ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו.
על כן, להערכת החברה, תימנע התגובה החיסונית ודחיית השתל, האופייניות לטיפולים בהם נעשה שימוש בתאים או ברקמות שאינם נלקחים מהמטופל לו הם מיועדים, אלא מתורם זר.

תאריך:  05/01/2015   |   עודכן:  05/01/2015
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט
סדום ועמורה עיתונות
בונוס: אישור EMA לעמידה בתקנים בינלאומיים
תגובות  [ 0 ] מוצגות  [ 0 ]  כתוב תגובה 
 
תגובות בפייסבוק
 
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
איתמר לוין
מומחה המיחשוב מטעמו של אולמרט מאשר, כי לא ביצע בדיקה מרכזית בקשר לטענתו לפיה קיים חשש כבד לעיבוד השיחה בין אולמרט לזקן באוקטובר 2013
יצחק דנון
הרמן רוזנפלד תובע 2.35 מיליון שקל מהשר לביטחון הפנים ומהמפכ"ל, בטענה שהפסקת שירותו בשנת 2008 הייתה אפליה מחמת גיל
איתמר לוין
בית המשפט העליון פסק על דרך הפשרה מהו הסכום שישלמו שתי חברות הביטוח למדינה בעקבות תאונת דרכים בה נפצע אנושות איש קבע    הסכום שנפסק - 3.5 מיליון שקל פחות מאשר במחוזי
עופר וולפסון
החוזה מול משרד הביטחון יתפרס על פני 8 שנים, כולל גם את הפעלת טייסת כיבוי האש שתמנה עתה סך של 14 מטוסים
עופר וולפסון
התוכנית מהווה מפת דרכים למשרדי הממשלה בתחומים השונים למאמץ ממשלתי ממוקד לחיזוק הקשרים, ותיפרש על פני 3 שנים
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il