חברת Galmed Pharmaceuticals, הנסחרת בבורסת נסדא"ק, הנמצאת בשלב הניסויים הקליניים מתקדמים (phase 2B) המתמקדת בפיתוח ומסחור של תרופה אוראלית במתן חד יומי לטיפול במחלות כבד ואבני מרה, הודיעה (יום ד', 28.1.15) כי חתמה על הסכם שירותי ייצור עם חברת Perrigo API, חברת-בת של חברת פריגו, הנסחרת בבורסת ניו-יורק, לייצור רחב היקף של החומר התרופתי הפעיל (API) במוצר של גלמד, תרופת ה- Aramchol.
החומר הפעיל שייוצר כפועל יוצא מההסכם, צפוי לספק כמויות מספיקות של Aramchol לשימוש בניסויים הקליניים שלב III של גלמד לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH).
על-פי תנאי ההסכם, פריגו תבצע שירותי פיתוח נוספים לאופטימיזציה מסחרית של ייצור החומר הפעיל לתרופת ה-Aramchol. ההסכם נותן לפריגו אופציה לייצר אספקה מסחרית של החומר הפעיל של ה-Aramchol בעתיד.
אלן בהרב, מנכ"ל גלמד, מסר: "אנו שמחים לחבור לחברת פריגו API, אחת החברות המובילות בעולם בייצור תרופות OTC ומוצרים גנריים למטרת ייצור רחב היקף של החומר הפעיל בתרופת ה-Aramchol. בחרנו בחברת פריגו כספק החומר הפעיל שלנו לאור הניסיון המוכח שלה בייצור יעיל של מולקולות קטנות בדומה לארמקול. אנו מאמינים שהתנעת תהליך של ייצור רחב היקף של החומר הפעיל בשלב זה יוכל לקדם את מועד התחלת שלב III של הניסויים הקליניים בארמקול (וזאת בהנחה של קבלת אישור רגולטורי מתאים) ולספק תמחור מועדף לארמקול, אם וכאשר יגיע לשוק, אשר אנו מאמינים עשוי להציע בעתיד טיפול בר-השגה לחולי כבד שומני, שהוגדרה כמגפה של המאה הנוכחית".
