X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
יומן ראשי  /  חדשות
מנהל התרופות והמזון הסיני אישר את התוכנית במוצר ה-DP-VPA, עבור ניסויים קליניים עד פאזה 3 בתרופה; הניסויים במסגרת תוכנית הפיתוח יבוצעו על-ידי NHWA בסיוע החברה
▪  ▪  ▪

די-פארם מודיעה (יום ג', 14.4.15) כי חברת NHWA הודיעה לה כי מנהל התרופות והמזון הסיני (CFDA) אישר את תוכנית החברה לניסויים קליניים במוצר החברה DP-VPA, המיועדת לטיפול בחולי אפילפסיה בסין, וזאת עבור ניסויים קליניים עד Phase III בתרופה, תוך הנחייה ל-NHWA להגיש פרוטוקול ניסוי מפורט לפני תחילת כל שלב בניסוי.
אישור ה-CFDA הינו בהמשך ובנוסף לאישור קודם של המנהל הסיני, לפיו זכתה התרופה שמפתחת החברה בשיתוף עם חברת NHWA למעמד "מסלול מהיר" בסין.
הניסויים במסגרת תוכנית הפיתוח יבוצעו על-ידי NHWA בסיוע החברה, זאת על-פי ההסכם לשיתוף פעולה אסטרטגי שחתמה די-פארם עם NHWA ב-30 במאי 2011. NHWA אחראית על פיתוח, ייצור, רישום ושיווק התרופה לחולי אפילפסיה בסין, הונג קונג ומקאו.
יצוין כי על-פי הסכם זה, פיתוח התרופה בסין מבוצע בהתאם לתקני ה-ICH, ולדי-פארם עומדת הזכות להשתמש בנתונים אלה לפיתוח התרופה בשווקי צפון אמריקה ואירופה. בנוסף, די-פארם צפויה ליהנות מתשלום אבני דרך ומתמלוגים ממכירות התרופה בסין עצמה.

תאריך:  14/04/2015   |   עודכן:  14/04/2015
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט
סדום ועמורה עיתונות
די פארם קיבלה אישור בסין לטיפול באפילפסיה
תגובות  [ 0 ] מוצגות  [ 0 ]  כתוב תגובה 
 
תגובות בפייסבוק
 
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
עופר וולפסון
לפי התובענה הייצוגית שהוגשה, בהיקף של 55 מיליון שקל, החברה מציבה במתחמי התדלוק שילוט בשפה העברית בלבד, במקום שאינו בולט דיו, שם נתכב כי היא מצלמת ומקליטה שיחות של הנכנסים לחנויות הנוחות במתחמי התדלוק שלה    דור אלון: "לומדים התביעה ונגבש כתב הגנה"
עופר וולפסון
הודיעו על עיצומים במערכת החזרי מע"מ ומערכת המחשוב של הרשות, שע"ם    מתנגדים לסעיף בהסכם הארגוני מול האוצר, המגביל אותם מלנקוט באופן גורף בצעדים ארגוניים בשנה וחצי הקרובות
איתמר לוין
מחיל על משרדי הממשלה חובת שקיפות, מזכיר שכל המשרדים חייבים לבצע ביקורת שטח אצל מקבלי התמיכות ומגביל העברות תקציביות במהלך השנה
יצחק דנון
טוענת שבניגוד למצגיה של קנית - המרכז כמעט שומם ולמרות זאת היא אולצה בידי קנית לפתוח את שעריה    תובעת 3.5 מיליון שקל
עופר וולפסון
הניסוי הקליני, במתכונת Phase I-II, עתיד להתבצע בחולים המתוכננים לעבור השתלת מח עצם מתורם קרוב משפחה, ונועד להוכיח את בטיחות הטיפול
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il