לראשונה בעולם: 11 מטופלים זכו להשתלה מוצלחת של עצם חיה. כך מדווחת בונוס ביוגרופ הישראלית מתוצאות ניסוי קליני שערכו להשלמת חסר עצם בבני-אדם.
ד"ר אפרים צור, מומחה לכירורגיית פה ולסת (לשעבר מנהל יחידת פה ולסת במרכז הרפואי אסף הרופא) ומי שביצע את ההשתלות בכל המשתתפים בניסוי הקליני הראשון של החברה, הציג את התוצאות בכינוס הבינלאומי ה-18 לכירורגיית פה ולסת.
מהחברה נמסר, כי בקרב כל המטופלים הושגה הצלחה מלאה בשיקום בטוח, מהיר ויעיל של העצם החסרה ללא כל תופעות לוואי.
שתל עצם בהזרקה מיוצר במרכז הייצור של בונוס ביוגרופ בחיפה, על בסיס של תאים שונים אשר הופקו מרקמת שומן אשר נדגמה מגופו של המטופל אשר לקח חלק בניסוי הקליני. תאים אלו גודלו בתנאים סטריליים ומבוקרים, במבנה תלת ממדי המכיל את מגוון סוגי התאים הנדרשים לייצור שתל חי של עצם אנושית, על-גבי נשאים מתכלים, מאושרים לשימוש קליני.
הניסוי הקליני הראשון להשלמת חסר עצם בלסת, התבצע בישראל ומוגדר כ-Phase I/II, בו היעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור הראשון של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בו, לשם השלמת חסר עצם בלסת, בשתי התוויות:
- שיקום והגבהת רקמת עצם בחלל הסינוס בלסת עליונה;
- מילוי חלל שנוצר בעצם בעקבות הסרת ציסטה בלסת עליונה או תחתונה.
החוקרים ערכו מעקב של 31-21 חודשים לאחר מועד ההשתלה בכל אחד מהמשתתפים בניסוי הקליני. מנתוני המחקר עלה, כי כל המשתתפים דיווחו על תחושה טובה ועל שביעות רצון מלאה מהטיפול בדור הראשון של שתל עצם בהזרקה.
מבונוס ביוגרופ נמסר, כי הצלחת הניסוי עשויה לסייע להם לחדור לשוק המסתכם במיליארדי דולר בשנה, של טיפולים לשיקום העצם, באמצעות השלמת החסר בעצם, בדרך של הזרקה אחת בלבד של שתל חי ומתפתח של עצם אנושית.
