X
יומן ראשי
חדשות תחקירים
כתבות דעות
סיפורים חמים סקופים
מושגים ספרים
ערוצים
אקטואליה כלכלה ועסקים
משפט סדום ועמורה
משמר המשפט תיירות
בריאות פנאי
תקשורת עיתונות וברנז'ה
רכב / תחבורה לכל הערוצים
כללי
ספריה מקוונת מיוחדים ברשת
מגזינים וכתבי עת וידאו News1
פורמים משובים
שערים יציגים לוח אירועים
מינויים חדשים מוצרים חדשים
פנדורה / אנשים ואירועים
אתרים ברשת (עדכונים)
בלוגרים
בעלי טורים בלוגרים נוספים
רשימת כותבים הנקראים ביותר
מועדון + / תגיות
אישים פירמות
מוסדות מפלגות
מיוחדים
אירועי תקשורת אירועים ביטוחניים
אירועים בינלאומיים אירועים כלכליים
אירועים מדיניים אירועים משפטיים
אירועים פוליטיים אירועים פליליים
אסונות / פגעי טבע בחירות / מפלגות
יומנים אישיים כינוסים / ועדות
מבקר המדינה כל הפרשות
הרשמה למועדון VIP מנויים
הרשמה לניוזליטר
יצירת קשר עם News1
מערכת - New@News1.co.il
מנויים - Vip@News1.co.il
הנהלה - Yoav@News1.co.il
פרסום - Vip@News1.co.il
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ
X
יומן ראשי  /  חדשות / מבזקים
ה-FDA העניק לתקופה שמפתחת חברת גמידה סל מעמד תרופת יתום גם ביחס לטיפול בהשתלת מוח עצם המעמד מקנה בלעדיות בשיווק למשך 7 שנים ממועד קבלת אישור שיווק התרופה
▪  ▪  ▪
טרם אושר השיווק

מינהל התרופות הפדרלי האמריקני, ה-FDA, העניק מעמד 'תרופת יתום' לתרופה NiCord הנמצאת בפיתוח ואשר אמורה לשמש בטיפולי השתלת מוח עצם. כך הודיעה (יום ג', 17.7.18) חברת אלביט מדיקל טכנולוג'יקס בע"מ לבורסה. אלביט מדיקל מחזיקה בכ-18% ממניות גמידה סל, הנחשבת לאחת החברות המבטיחות במגזר הביומד הישראלי.
מעמד 'תרופת יתום' מוענק על-ידי ה-FDA לתקופה בעלת יתרון על פני טיפולים קיימים במחלה נדירה. מעמד מיוחד זה ניתן לצורך עידוד פיתוח תרופות חדשות וטובות יותר למחלות הנדירות הללו. הוא כולל גם הטבה משמעותית בצידו - בלעדיות שיווק של 7 שנים ממועד קבלת אישור שיווק התרופה. עוד יכול מעמד 'תרופת יתום' להעניק יתרונות בקבלת מענקים ולהקלות פיננסיות במהלך פיתוח התרופה ואישורה לשיווק.
בעבר כבר ניתן מעמד 'תרופת יתום' לתרופה NiCord, אך הוא היה מוגבל לטיפול בממאירויות כלי הדם. כעת, הוא הורחב גם לטיפול בהשתלת מוח עצם. חברת גמידה סל החלה בניסוי בשלב השלישי בחולים בסרטן הדם ובסרטן בלוטות הלימפה באמצעות NiCord, אולם טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה.

תאריך:  17/07/2018   |   עודכן:  17/07/2018
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
איציק וולף, איתמר לוין
משה לחמני חשוד במתן שוחד לעובדי ציבור באפריקה וביבשת אחרת    ביהמ"ש דחה את הבקשה להאריך את מעצרו, משום שחשודים אחרים לא נעצרו
חן מענית
לבקשת "גלובס" הותר לפרסום כי אמנון ליברמן, לשעבר יועץ התקשורת של השר לשעבר סטס מיסז'ניקוב, גויס על-ידי הפרקליטות והמשטרה להעיד בפרשת השחיתות במפלגה    ליברמן הודה כי השתמש יחד עם מיסז'ניקוב בקוקאין    מאחר שעם מיסז'ניקוב נחתם הסדר טיעון, צפוי ליברמן להעיד רק נגד יועץ התקשורת רונן משה ונגד יועצת השר לשעבר, טלי קידר
יצחק דנון
הרשות תובעת 2.6 מיליון שקל מיונה פוקס, בטענה שהקימה שורה של מבנים בלתי חוקיים על קרקע בכפר ורבורג המיועדת לחקלאות
יצחק דנון
דניאלה פס, בעלת מניות מיעוט המסוכסכת עם הבעלים מאיר ועופר דעבול, טוענת שהם מכרו שניים משלושת המלונות והבריחו את התמורה
איציק וולף
בית המשפט המחוזי אישר צו כינוס נכסים זמני ומינה ככונסי הנכסים את עו"ד גיל אורן ואת עו"ד עופר שפירא    הופסק המסחר במניות החברה ואם לא יתקיימו התנאים לחידושו עד 9 באוגוסט ידון דירקטוריון הבורסה בהמשך השעיית המסחר
כל הזכויות שמורות
מו"ל ועורך ראשי: יואב יצחק
עיתונות זהב בע"מ New@News1.co.il