פרסום ראשון של
רן רזניק בישראל היום: בצעד חריג בכירי הנירולוגים בישראל התריעו בפני הנהלת משרד הבריאות וועדת סל התרופות, כי תרופה שמשרד הבריאות אישר לייבא גורמת זה חודשים לתופעות לוואי ולנזקים קשים אצל חלק מהחולים.
מדובר בתרופה חלופית שמשרד הבריאות אישר לייבא באופן יוצא דופן לטיפול במחלה גנטית נדירה וחשוכת מרפאה בשם CTX במקום התרופה היקרה מדי למחלה. לדברי הנירולוגים, התרופה החלופית גורמת זה חודשים לתופעות לוואי ולנזקים קשים מאוד אצל חלק מהחולים, ובשל כך התריעו הרופאים כי חולים רבים כבר הפסיקו לקבל את הטיפול התרופתי. המשמעות היא כי הם סובלים או חשופים להחמרה קשה במחלה, להידרדרות במצבם הנירולוגי והפסיכיאטרי ולסכנה חמורה של נכות קשה מאוד ולמוות בגיל צעיר.
"למנוע נזק בחולים" על הקריאה יוצאת הדופן חתומים שניים מבכירי הנירולוגים בישראל, פרופ' דוד טנה, מנהל המכון לשבץ מוחי בביה"ח הממשלתי רמב"ם בחיפה ויו"ר האיגוד הנירולוגי בהסתדרות הרפואית, ופרופ' שרון חסין, יו"ר הוועדה לסל התרופות באיגוד הנירולוגי ומנהלת המכון להפרעות תנועה ונירולוגית בכירה בביה"ח הממשלתי שיבא בתל השומר.
הנירולוגים הבכירים כתבו לאחרונה לבכירי משרד הבריאות ולפרופ'
זאב רוטשטיין, יו"ר ועדת סל התרופות, כי הם מבקשים להכליל בסל את התרופה היקרה, "לדיאנט", שנועדה לטיפול במחלה, ולא להסתפק בתחליפים הזולים יותר. עוד התריעו הנירולוגים כי ללא קבלת הטיפול המתאים, תיגרם לחולים "פגיעה נירולוגית בלתי הפיכה שגורמת לנכות קשה עד לריתוק למיטה, ולבסוף מוות בטרם עת. אנו מבקשים בכל לשון של בקשה להכליל את הטיפול ולמנוע נזק בלתי הפיך לחולים שלנו".
עוד התריעו הרופאים הבכירים, כי רק התרופה היקרה שמועמדת להכללה בסל היא "הטיפול הנכון למחלה שיכול למנוע נזק גופני ועצבי נרחב באנשים שלוקים במחלה, וטיפול מוקדם בתרופה יכול לאפשר לאנשים עם המחלה אפילו לחיות חיים בריאים ללא כל מוגבלות הקשורה למחלה".
מחלת ה-CTX היא מחלה תורשתית נדירה שחולים בה כ־50 ישראלים, והיא מתבטאת בהצטברות חריגה של מולקולה שומנית ברקמות הגוף, שגורמת מילדות להפרעה קשה בהתפתחות ולנכות קשה. בחלק מהמקרים היא גורמת לפגיעה מוחית, לעיוורון, להפרעות פסיכיאטריות, לדמנציה, לטרשת עורקים, לפרכוסים ולמוות בגיל צעיר.
התרופה המבוקשת יקרה בגלל נדירות המחלה היא מאובחנת לרוב באיחור רב, לאחר שכבר התגלו נזקים בלתי הפיכים. הגיל הממוצע לאבחון עומד על 35, בעוד החולים סובלים ממנה מאז לידתם. התרופה למחלה, "לדיאנט", שניתנת בקפסולות, רשומה בישראל מאז 2017 כתרופה המבוקשת. עם זאת, לאחר הרישום הועלתה ביקורת קשה ונוקבת של משרד הבריאות על היבואן הישראלי של התרופה, חברת MBI פארמה, שלאחר הרישום העלה את מחיר התרופה במאות אחוזים ועד יותר מפי עשרה מעלותה הקודמת, כך שהמחיר הגיע לכמיליון שקלים בשנה לחולה.
בוועדת הסל נאמר כי מדובר ב"מחיר מופרז ביותר" לתרופה, והיו בכירים בוועדת הסל שטענו כי מדובר ב"מחיר חזירי". השנה הוצעה התרופה לוועדת הסל במחיר של כחצי מיליון שקלים לשנה לחולה.
התרופה נדונה בשנתיים האחרונות פעמיים בסל התרופות, ובדיונים אלה הועלתה גם הביקורת הקשה על מחיר התרופה ובעקבות זאת היא לא הוכנסה לסל. השנה היא מועמדת בפעם השלישית לסל של 2020. השנה הוצגו בפני ועדת הסל נתונים חדשים של רופאים, שמעידים על אפליה קשה בקבלת התרופות. זאת מאחר שיש חולים שלא יכולים לעמוד בתשלום הגבוה של מאות שקלים השתתפות עצמית בעבור התרופה, וכתוצאה מכך מצבם כבר הידרדר מאוד.
בעקבות הטענות על המחיר המופרז של התרופה, משרד הבריאות נתן בינואר אישור מיוחד לייבא מיפן ומפורטוגל את התרופה החלופית, שזולה באופן דרמטי מהתרופה המקורית שהוגשה לסל. בעקבות זאת הוגשה גם עתירה של יבואן התרופה היקרה לבית המשפט העליון, אבל העתירה נדחתה וניתן אישור למהלך של משרד הבריאות ליבוא של התרופה החלופית.
המלחמה של איתן אחד החולים שנאבקים לקבל את התרופה הוא איתן שריקי בן ה-39, שאובחן כלוקה במחלה בהיותו בן 33, לאחר שכבר חלה אצלו הידרדרות משמעותית והוא סובל מנכות קשה ומאובדן של מערכת הבליעה. לדברי אחיו של איתן, ציון שריקי, הטיפול התרופתי החלופי שניתן לו על-ידי קופת חולים כללית גרם לו לתופעות קשות והוא הפסיק לקחת אותו. כעת הוא מבקש שהתרופה למחלה תוכנס לסל.
מהוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2020 נמסר בתגובה למכתב הרופאים כי "השנה הוגשו לוועדת הסל כ־900 תרופות וטכנולוגיות בעלות של יותר מ-3 מיליארד שקלים. בימים אלה מקיימת הוועדה דיונים, שבסופם תוגש רשימת התרופות והטכנולוגיות המומלצות להוספה לסל התרופות".
תגובת משרד הבריאות: "לנוכח פערי המחיר העצומים והקיצוניים הקיימים בין התכשיר הרשום לתכשיר הנוסף, ולנוכח העובדה שמדובר בתכשיר שכבר נעשה בו שימוש זה זמן משמעותי ועל-מנת לאפשר המשך רצף טיפולי - משרד הבריאות אישר את המהלך. לצד המחויבות לוודא כי השימוש בתכשיר יעיל ובטוח, מוטל על המדינה לשקול גם שיקולים כלכליים ותקציביים המשפיעים על הקופה הציבורית, בפרט כמו במקרה דנן, שבו פערי המחירים גבוהים מאוד, ולא מטעמים ענייניים.
"האישור ניתן לאחר שקיבלנו מהקופות מידע על המטופלים בתרופה עד כה, היעדר תופעות לוואי ויעילות התרופה, ומאחר שתכשיר חדש אינו אלא תכשיר שכבר יובא ושווק בשנים קודמות בישראל, ונמצא כי הוא יעיל לטיפול במחלה. אנחנו תמהים על העיתוי שבו מודיעים את ההודעה ועל הניצול הציני לעשיית רווחים על חשבון החולים".במשרד הבריאות ציינו כי פנו לרשות התחרות כדי שיטפלו במחיר, וכי היבואן ניסה לתקוף את ההחלטה בבג"ץ, כולל בטענות על איכות התרופה, וטענותיו נדחו.
[
פורסם בישראל היום]
