מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) פרסם אזהרה חריפה (יום ג', 24.03.26) נגד המיליארדר ד"ר פטריק סון-שיונג וחברת הביוטכנולוגיה שבבעלותו, אימוניוביו. האזהרה מתמקדת בהצהרות מטעות שהושמעו בקמפיין פרסומי ובפודקאסטים, לפיהן התרופה אנקטיבה (Anktiva), המאושרת לטיפול בסוג ספציפי של סרטן שלפוחית השתן, מסוגלת לטפל, למנוע או לרפא מגוון רחב של סוגי סרטן אחרים. כך דיווח Matthew Perrone מסוכנות הידיעות AP. בעקבות פרסום מכתב האזהרה, צנחה מניית החברה (IBRX) במסחר בנאסד"ק ביותר מ-24%. ה-FDA קבע כי הפרסומים יוצרים רושם מוטעה ומפרים את כללי השיווק הפדרליים, שכן התרופה אושרה ב-2024 להתוויה צרה בלבד של סרטן שלפוחית השתן שאינו פולשני לשריר ושאינו מגיב לטיפול BCG. הצהרות שנויות במחלוקת במרכז הפרשה עומדות התבטאויות של סון-שיונג בפודקאסט של שון ספייסר, שם טען כי התרופה "יכולה למעשה לטפל בכל סוגי הסרטן" ואף כינתה אותה "חיסון לסרטן" - הגדרה שה-FDA פסל כקרית לחלוטין. סון-שיונג הוסיף וטען כי התרופה יכולה למנוע סרטן בקרב מי שנחשפו לקרינה, הצהרה שאין לה בסיס מחקרי מאושר. ה-FDA דרש מהחברה להסיר את התכנים המטעים ולהשיב בתוך 15 ימים עם תוכנית לתיקון הליקויים. יצוין כי קישור לפודקאסט המדובר כבר הוסר מאתר החברה לאחר פרסום האזהרה. התרחבות גלובלית מול קשיים רגולטוריים למרות המכה בארה"ב, אימוניוביו דיווחה לאחרונה על הצלחות רגולטוריות במדינות אחרות. בערב הסעודית (ינואר 2026) ובמקאו (מרס 2026) התקבלו אישורים להרחבת השימוש בתרופה גם לטיפול בסרטן ריאות גרורתי, בשילוב עם מעכבי נקודות בקרה חיסוניות. החברה ממשיכה לנסות ולהרחיב את אישורי ה-FDA להתוויות נוספות, כולל סרטן הלבלב וסרטן הריאות, אך האזהרה הנוכחית מעיבה על המאמצים השיווקיים והתדמיתיים של החברה ושל העומד בראשה.