פתח תקוה, ישראל, 18 בינואר 2012 - חברת כן פייט ביופרמה (ת"א: כנפב), העוסקת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות ומחלות כבד, הודיעה היום על ממצא משמעותי נוסף מניסוי קליני שלב I/II בתרופת ה-CF102 לסרטן הכבד.
תרופת ה- CF102 הינה מולקולה כימית קטנה אשר נקשרת בזיקה גבוהה לקולטן לאדנוזין מסוג 3A, ונמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן. באנליזה שביצעה החברה נבדק הקשר בין התבטאות המטרה - הרצפטור מסוג 3A, אותה תוקפת תרופת ה-102CF, לבין תגובת החולים לתרופה. ב-85% מהמקרים שבהם נמצאה התבטאות יתר של הרצפטור נצפתה תגובה חיובית של החולים לאחר טיפול בתרופת ה-102CF. ממצא חשוב זה מלמד כי המטרה אותה תוקפת תרופת ה-102CF יכולה לשמש כביו-מרקר אשר ינבא את תגובת החולים לטיפול בתרופה.
לדברי פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "ראשית הממצא מהווה הוכחה נוספת לתקפות וחשיבות המטרה אותה תוקפת תרופת ה-CF102. שנית, נפתחת בפני החברה האפשרות לשימוש בביו-מרקר אשר יבחן מראש את החולים המתאימים לטיפול בתרופה כך שיתאפשר טיפול יעיל יותר וממוקד בחולים הצפויים להגיב לטיפול".
כזכור, כן-פייט פרסמה לאחרונה תוצאות מרשימות בניסוי שלב I/II בתרופת ה-CF102 לסרטן הכבד. תוצאות עלו מצביעות על תוחלת חיים חציונית (Median Survival Time) של 7.8 חודשים, שהינה משמעותית לאור העובדה ש- CF102 ניתנה כקו שני של טיפול למרבית החולים בניסוי וכן לחולים עם שחמת כבד בדרגה מתקדמת ((Child-Pugh B בהם נצפתה תוחלת חיים של 9.4 חודשים - תוצאות שלא דווחו באף תרופה המצויה בשוק או הנמצאת בשלבי פיתוח. יש לציין כי מטרות הניסוי שלב I/II בתרופת ה-CF102 לסרטן הכבד הושגו במלואן - הפרופיל הבטיחותי של תרופת ה – CF102 נמצא מרשים ביותר באוכלוסיית חולים עם גידול ראשוני של הכבד הסובלים משחמת הכבד בדרגה ראשונה ושנייה (B ו- Child Pugh A).
בנוסף פורסם הישג נוסף -מתוך כלל החולים שהשתתפו בניסוי בסרטן הכבד, 9 היו גם נשאים של וירוס צהבת מסוג C. ב-7 מהם, שטופלו בשני המינונים הגבוהים של תרופת ה-CF102, נצפתה ירידה בכייל הנגיף המצביעה על פעילות אנטי ויראלית של התרופה.
מדי שנה מדווחים בעולם כ-630,000 מקרים חדשים של סרטן ראשוני בכבד, ברובם במדינות אסיה. כאשר המחלה מאובחנת בשלב מוקדם, ניתן לטפל על-ידי התערבות כירוגית או השתלה, אולם ברוב המקרים אין אפשרות לתת טיפול פולשני ולכן מקבלים החולים טיפול תוך כבדי כימותרפי או רדיותרפי. לאחר כישלון בטיפולים אלו מתחילים החולים בטיפול סיסטמי, כאשר התרופה היחידה המאושרת כיום הינה ה – Nexaver. תרופה זו ניתנת בעיקר לחולים עם תפקוד כבדי תקין ((Child-Pugh A ואינה מומלצת לטיפול לשלבים המתקדמים יותר של המחלה הכבדית (Child-Pugh B/C). השמוש ב-Nexaver בקו ראשון לסרטן כבד, מאריך חיים בכשלושה חודשים אל מול פלסיבו ויש לציין כי התרופה יקרה והטיפול בה מלווה בתופעות לוואי קשות.
