ישראל, קיסריה 4 מרס 2012 - חברת אייסקיור מדיקל בע"מ (ת"א: אסקמ), העוסקת במחקר ופיתוח של מכשור רפואי (Medical Devices) בתחום בריאות האישה, הודיעה על מהלך אסטרטגי במזרח הרחוק במסגרתו חתמה על הסכם עם צ'ינדקס מדיקל (Chindex Medical), ספקית מובילה למכשור רפואי מהגדולות בסין ובהונג-קונג, ולמכשור רפואי בתחום בריאות האשה בפרט.
חזי הימלפרב, מנכ"ל אייסקיור: "אנו שמחים על שיתוף הפעולה האסטרטגי עם גוף גדול ומוביל כצ'ינדקס אשר תוביל את תהליך הרישום והרישוי הקליני של המוצר שלנו מול ה – SFDA ותישא בעלויות המקצועיות מול הגופים הרגולטורים. העניין שמגלה צ'ינדקס במוצר שלנו מהווה הבעת אמון מצד גוף מקצועי בחדשנות וביכולות המוכחות של המוצר שלנו. אנו משוכנעים שביחד עם צ'ינדקס נוכל לקדם את המוצר שלנו בשוק פוטנציאלי ענק וליצור ערך רב לבעלי המניות של החברה".
צ'ינדקס מדיקל מספקת פלטפורמה של שירותים ליצרני מכשור רפואי הכוללים רישום ורישוי לשווק ומכירות, תמיכה קלינית, התקנות ושירות, הפצה ישירה ודרך מפיצי משנה וכן ייצור. שירותי ההפצה מתמקדים במספר תחומים ובכללם בריאות האשה, ציוד ניתוחי והדמייה רפואית. צ'ינדקס מדיקל משמשת מפיץ בלעדי של חברות מובילות כגון: SIEMENS, HOLOGIC ו- Intuitive Surgical יצרנית הרובוט הניתוחי Da-Vinchi.
על-פי תנאי ההסכם, תוביל צ'ינדקס את תהליך הרישום לצורך קבלת אישור רגולטורי של מוצר ה-IceSense3 של אייסקיור מול מנהל המזון והתרופות הסיני (SFDA) ותישא בכל עלויות העבודה מול הגופים הרגולטוריים.
רישום המוצר יהיה על שם אייסקיור אשר מעניקה לצ'ינדקס זכות לפיה בטרם תתקשר עם מפיץ להפצת מוצר החברה, תינתן לה זכות לנהל משא-ומתן להסכם הפצה בלעדי לשלוש שנים.
בנוסף, בכוונת אייסקיור וצ'ינדקס להגיש בקשה לרישום וקבלת אישור רגולטורי לשווק ומכירות גם בהונג–קונג, הליך שעשוי לקחת מספר חודשים בודדים, אף לפני סיום התהליך בסין במטרה להתחיל במכירות של מערכת ה– IceSense3™ בהונג-קונג.
על אודות IceSense3 ה-IceSense3 הינו מוצר לטיפול בגידולים מסוג פיברואדנומה (Fibroadenoma), הבנוי ממערכת המזרימה חנקן נוזלי, במעגל סגור ומקפיאה באמצעות מחט ייחודית, פרי פיתוחה של החברה, גידולים שפירים בשד, תוך שמירה על הרקמות הבריאות בסביבת הגידול. פיברואדנומה הוא הגידול השפיר השכיח ביותר בשד. זהו גידול מוצק הנפוץ בקרב נשים בגילאים שונים ובעל שכיחות גבוהה בקרב נשים צעירות עד גיל 30. גודלו של גידול מסוג פיברואדנומה נע בדרך כלל בין 1-3 ס"מ, והוא נוטה לגדול בזמן הריון והנקה.
