במשך עשרות שנים חברת 'גלקסו סמית' קליין' (GSK) ייצרה את התרופה אלטרוקסין ושיווקה אותה בישראל. למעשה, זו התרופה היחידה בישראל לטיפול בתת-פעילות בלוטת התריס. לאחרונה, העבירה חברתGSK את ייצור התרופה לחברת 'אספן' אשר שינתה את המרכיבים הבלתי פעילים של התרופה.
מסתבר כי אותם השינויים הורגשו על-ידי חלק מהמטופלים, שכן הם גרמו לתופעות לוואי קשות ולחוסר איזון בהורמונים של בלוטת התריס. תופעות הלוואי אשר חוו המטופלים כוללות בין היתר נשירת שיער, השמנה וכאבים שונים. אומנם לא כל המטופלים שצרכו את אלטרוקסין בייצור 'אספן' חוו את תופעות הלוואי, אך משרד הבריאות ממליץ לכולם לבצע בדיקת תפקוד לבלוטת התריס, מספר שבועות לאחר תחילת השימוש - כדי לבדוק אם לא נפגע האיזון. בעיה נוספת שנגרמה עקב השינוי היא חוסר היכולת לחצות את הכמוסה לשניים. בכמוסה הישנה היה פס חצייה, בחדשה אין - את האלטרוקסין של חברת 'אספן' לא ניתן לחצות. עובדה זו מהווה בעיה עבור מטופלים הנזקקים למינונים נמוכים (כמו ילדים, למשל).
מטופלים אשר מדווחים על תופעות לוואי לאחר החלפת תרופה מקורית בתרופה גנרית, הינה תופעה שכיחה למדי. ברוב המקרים נוטים לייחס את תופעה לאפקט הפלסבו, כלומר המטופל מרגיש שהתרופה הגנרית פחות טובה ותופעות הלוואי הן בעצם פסיכולוגיות. אולם במקרה של אלטרוקסין חלק מהמטופלים אפילו לא ידעו שהחליפו להם את התרופה, שכן שתי התרופות הן בעלות אותו השם ואריזה דומה. נוסף על כך, בקרב מטופלים מסוימים השינויים באו לידי ביטוי גם בתוצאות של בדיקות דם. יתרה מזאת, כמות התלונות חסרת התקדים מצביעה על קיומה של בעיה אמיתית.
אתם בטח שואלים את עצמכם, כיצד יתכן כי לשתי תרופות המכילות את אותם החומרים, יהיו השפעות שונות? גם זו תופעה מוכרת ויכולים להיות לכך כמה גורמים. ראשית, חברות שונות מקבלות את החומר הפעיל ממקורות שונים, אשר עשויים להשפיע על התגובות לתרופה. שנית, גם שינויים בתהליך הייצור של החומר הפעיל גורמים להשפעות שונות בקרב חלק מהמטופלים. שלישית, צריך לקחת בחשבון כי גודלו של החומר הפעיל בתרופה הוא כגודל גרגיר מלח. כדי לייצר כמוסה אחת, מוסיפים חומרים בלתי פעילים אשר מתפרקים במערכת העיכול ומשחררים את החומר הפעיל. שינויים קלים בחומרים אלו, גורמים לשינויים בספיגה של החומר הפעיל, ובמקרים חריגים, אף עשויים לגרום לתופעות לוואי. אלטרוקסין אינה התרופה היחידה אשר גורמת לתגובות שונות בקרב מטופלים שונים. ידוע, למשל, שחולים אשר טופלו בתרופה קונקור (Concor) ועברו לתרופה הגנרית קרדילוק (Cardiloc) סבלו מתופעות לוואי שונות.
אז מה ניתן לעשות? אם אתם סובלים מתופעות לוואי לאלטרוקסין של 'אספן', התרופה סינטרואיד (Synthroid) מכילה גם היא את החומר הפעיל לבוטירוקסין סודיום (Levothyroxine sodium), ומשתמשים רבים העידו כי לתרופה זו יש הרבה פחות תופעות לוואי. הבעיה היא שהתרופה מיוצרת בארה"ב ובקנדה ע"י חברת 'אבוט' וקשה יותר להשיגה בארץ. גם לעובדה שלא ניתן לחצות את הכמוסה יש פתרון. במספר בתי מרקחת בארץ קיימות מעבדות מהן ניתן לבקש להכין סירופ של אלטרוקסין (על-פי הרכב שנבדק במעבדות בארה"ב), ובאמצעות ייבוא של תמיסת לבוטירוקסין מחו"ל.
