מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA), הרגולטור החשוב ביותר בעולם בתחומו, צפוי לאשר - אולי כבר מחר (שבת, 12.10.20) - את החיסון של פייזר נגד הקורונה. המועצה המייעצת של המינהל המליצה הלילה לאשרו. במועצה חברים מדענים, רופאים וסטטיסטיקאים עצמאים.
החיסון כבר אושר בידי בריטניה (שהחלה להשתמש בו השבוע) וקנדה (שתחל להשתמש בו בשבוע הבא). האישור של ה-FDA הוא המשמעותי ביותר ויאפשר למדינות רבות אחרות, ובהן ישראל, להשתמש גם הן בחיסון של פייזר. הליך אישור דומה צפוי עד סוף החודש לחיסון של מודרנה. המועצה המייעצת הצביעה ברוב של 17 מול ארבעה בעד החיסון, שיעילותו מגיעה ל-95% ושאין לו תופעות לוואי משמעותיות. החיסון של פייזר, כמו זה של מודרנה, מצריך מתן שתי מנות בהפרש של שלושה שבועות ומחייב היערכות לוגיסטית מורכבת - במיוחד משום שיש לאחסנו בקור של 70 מעלות מתחת לאפס (לעומת מינוס 20 מעלות של מודרנה).
מיד לאחר האישור הסופי יחל מתן החיסון ל-3 מיליון הדיירים והעובדים בבתי האבות בארה"ב ול-21 מיליון עובדי מערכת הרפואה - אשר סומנו בכל העולם כראשונים לקבל אותו, בשל הסיכון המוגבר לראשונים והצורך להבטיח את עבודתם של האחרונים. מידת הצלחתו של החיסון תלויה במידה מכרעת בנכונותו של הציבור לקבל אותו, למרות החששות מפני הטכנולוגיה החדשה עליה הוא מבוסס (RNA - שימוש בקטע מן הגנום של הנגיף במקום בנגיף מוחלש/מומת) ולמרות תיאוריות קונספירציה הזויות המופצות לגביו.
המשלוח הראשון של 6.4 מיליון מנות ייצא ממחסניה של פייזר מיד עם קבלת האישור הסופי של ה-FDA וכמחצית מכמות זו תישלח לחו"ל (כולל לישראל). לא ברור כמה מנות תספק פייזר ובאיזה קצב, שכן החברה הודיעה בשבוע שעבר שבניגוד לתוכניותיה - לא תוכל לספק 50 מיליון מנות עד סוף השנה, בשל בעיות בייצור. וושינגטון פוסט מסר השבוע, כי פייזר הודיעה לממשל שתוכל לספק לו מאות מיליוני מנות רק בעוד כחצי שנה, שכן כמויות ניכרות כבר הוזמנו בידי מדינות אחרות. התקווה היא שהחיסון של מודרנה יצטרף במהירות, ואחריו - חיסונים נוספים המצויים בשלבי פיתוח מתקדמים, וכך ניתן יהיה להגיע במהירות יחסית לכמויות הנדרשות. לצורך חסינות עדר, שמשמעותה חיסול בפועל של הקורונה, יש לחסן 70%-60% מהאוכלוסייה בה מדובר.
