התרופה נגד קורונה תוצרת חברת פייזר מובילה להחלמה מתחלואה קשה, כולל זו הנגרמת בידי זן האומיקרון - הודיעה החברה (יום ג', 14.12.21). ההחלמה מן הזנים הקודמים אושרה בניסויים קליניים, ואילו היעילות נגד האומיקרון נמצאה בניסויי מעבדה.
מנכ"ל החברה, אלברט בורלא, אומר כי היא משוכנעת שאם התרופה תאושר בידי המאסדרים בארה"ב ומחוצה לה - היא תהווה כלי קריטי בהדברת הקורונה. במחסני פייזר כבר יש 180,000 כדורים המוכנים להפצה ברגע בו התרופה תאושר, והחברה צופה שתייצר 80 מיליון כדורים עד סוף השנה הבאה. היא לא מסרה מהי המנה הדרושה כדי להוריד לרמה אפסית את התחלואה הקשה. ההערכות הן, שהכנסותיה של פייזר ממכירת התרופה יסתכמו בשנה הבאה ב-24 מיליארד דולר ובשנה שאחריה ב-33 מיליארד דולר - מן הסכומים הגבוהים בהיסטוריה לתרופה בודדת.
בחודש שעבר ביקשה פייזר ממינהל התרופות והמזון (FDA) לאשר את השימוש בתרופה הקרויה Paxlovid בהתבסס על מידע ראשוני. התוצאות הנוכחיות יחזקו בצורה משמעותית את בקשתה של החברה, כך שייתכן שלפחות בארה"ב תהיה בקרוב גישה לתרופה יעילה נגד הקורונה. הניסויים שבו ומצאו, כי התרופה יעילה כאשר היא נלקחת בתוך שלושת הימים הראשונים של התסמינים: היא מורידה את התחלואה הקשה ב-89%. נטילתה בתוך חמישה ימים מביאה ליעילות של 88%.
מאז התפרצה הקורונה, המטרה המרכזית של מערכות הבריאות וחברות התרופות בכל העולם היא למנוע תחלואה קשה העלולה להציף את בתי החולים ואף להסתיים במוות. גם החיסונים מיועדים למנוע אותה, ולא למנוע תחלואה כלל. הנתונים הנוכחיים של פייזר מדגישים את חשיבות מערך הבדיקות (כולל בדיקות ביתיות) לגילוי הקורונה. ההגנה הטובה ביותר מפני המחלה ממשיכה להיות החיסונים, אך התרופה מעניקה קו הגנה שני ומוצק.
התוצאות מבוססות על ניסוי שנערך בקרב 2,246 בני אדם בלתי מחוסנים בעלי סיכון גבוה לתחלואה קשה - שלב ב' של הניסויים הקליניים (לפני שלב ג', הנערך על רבבות בני אדם). תוצאותיו דומות מאוד לאלו של הניסויים הקליניים בשלב א', שבוצעו על מספר קטן של בני אדם. רק 0.7% ממקבלי התרופה אושפזו בשל קורונה קשה בתוך ארבעה שבועות ממתן התרופה ואיש מהם לא מת. לעומת זאת, 6.5% ממי שקיבלו תרופת דמה (פלצבו) אושפזו או מתו. בקרב 662 מחוסנים בסיכון נמוך, התרופה הפחיתה את האשפוז והתחלואה ב-70%. במהלך פיתוח התרופה קיוותה פייזר, כי יעילותה המירבית תהיה 60%.
הניסוי הקליני נערך בעיקר מול זן דלתא של הקורונה, ובמקביל בדקה פייזר במעבדותיה את יעילות התרופה מול זן האומיקרון המתפשט במהירות, במיוחד בארה"ב ובאירופה. התוצאות הראו יעילות זהה לזו שמול הזנים הקודמים - בשורה חשובה במיוחד לנוכח החשש שהאומיקרון יוכל לעקוף את החיסונים הקיימים. פייזר הודיעה בשבוע שעבר, כי המנה השלישית של החיסון שלה מעניקה הגנה גבוהה מפני אשפוז ותמותה בשל האומיקרון.
חברת התרופות מֶרְק הייתה הראשונה שביקשה אישור לתרופה נגד הקורונה - Molnupiravir. החברה מסרה, כי תרופה זו מורידה ב-50% את סכנת האשפוז והתמותה אם היא נלקחת בחמשת הימים הראשונים של התסמינים. אולם, בדיקה נוספת העלתה שהיעילות היא 30% בלבד, נתון שמומחים מתייחסים אליו בחשש במיוחד לנוכח תופעות הלוואי האפשריות של התרופה. ה-FDA טרם אישר סופית את התרופה של מרק, ואילו ממשלת צרפת סירבה לאשר אותה; בריטניה אישרה אותה בחודש שעבר.