מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק (יום ד', 01.04.26) אישור לשיווק גלולת ההרזיה החדשה של חברת אלי לילי, פאונדייו (Foundayo). האישור המיוחל פותח חזית תחרותית ישירה מול חברת נובו נורדיסק הדנית בשוק תרופות ה-GLP-1, ומציע חלופה אוראלית נוחה למטופלים הסובלים מהשמנת יתר או מעודף משקל עם בעיות בריאותיות נלוות.
התרופה החדשה, המוכרת בשמה הגנרי אורפורגליפרון (orforglipron), אושרה למבוגרים לאחר שנמצאה יעילה בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים. בניגוד לזריקות הפופולריות, הגלולה מאפשרת נטילה יומיומית פשוטה, כאשר החברה כבר הודיעה על כוונתה לבקש בהמשך השנה אישור נוסף לטיפול בסוכרת מסוג 2 באמצעות אותה גלולה.
מנכ"ל אלי לילי, דייוויד ריקס, ציין כי האישור הושג בהליך מזורז תחת תוכנית השוברים של ה-FDA. לדבריו, החברה מצפה לקבל אישורים רגולטוריים נוספים בשווקים מרכזיים בעולם כבר במהלך השנה הקרובה, כאשר מדינות המפרץ צפויות להיות בין הראשונות שיאמצו את הטיפול החדש.
הנתונים הקליניים הראו כי מטופלים שנטלו את המינון הגבוה של פאונדייו השילו כ-15% ממשקל גופם לאורך 72 שבועות, תוצאה דומה ליעילות של זריקות הווגובי במינון של 2.4 מ"ג. תופעות הלוואי העיקריות שדווחו היו קלות עד מתונות וכללו בעיקר בעיות במערכת העיכול כגון בחילות, עצירות ושלשולים, בדומה לתופעות המוכרות בתרופות אחרות ממשפחה זו.