חברות הפרמצבטיקה מתמודדות השנה עם ערעורים חדשים על הפטנטים שלהן, אך לא מצד מתחרים חדשניים ממגזר הפארמה או מיצרניות של תרופות גנריות כמו טבע. הערעורים על הפטנטים מגיעים דווקא מקרן גידור מניות, שמנסה להשתמש בהליך חדש כדי לערער על פטנטים במשרד לרישום פטנטים וסימני מסחר בארה"ב כדי להוריד את מחירי המניות של החברות הללו על-ידי שלילת תוקפם של פטנטים על תרופות המשווקות בארה"ב.
קרן גידור המניות, המנוהלת על-ידי היימן קפיטל מנג'מנט (Hayman Capital Management LLC), פועלת באמצעות מספר גופים הנושאים את השם האבירי למראית-עין "הקואליציה לתרופות שוות לכל כיס" (Coalition for Affordable Drugs LLC), וממקדת את פעילותה בחברות הפרמצבטיקה הבאות ובמוצריהן:
Acorda Therapeutics (Ampyra®), Aegerion Pharmaceuticals/University of Pennsylvania (Juxtapid®), Anacor Pharmaceuticals (Kerydin®), Biogen (Tecfidera®), Bristol-Myers Squibb (Eliquis®), Celgene (Thalomid®, Revlimid®, and Pomalyst®), Hoffman-LaRoche (Enbrel®), Horizon Pharma USA (Vimova®), Insys Pharma (Subsys®), Jazz Pharmaceuticals (Xyrem®), NPS Pharmaceuticals (Gattex®), Pharmacyclics (Imbruvica®), Pozen Inc. (Vimova®), Shire PLC (Lialda®).
צד שלישי
פניגן מסייעת לשתיים מהחברות הללו בהתנגדות לערעורים על הפטנטים שלהן. נכון לסוף ספטמבר, הגישה קרן הגידור 33 עתירות המבקשות לשלול את תוקפם של פטנטים באמצעות הליך הנקרא "סקירה במעמד הצדדים" (Inter Partes Review, ובקיצור IPR).
IPR הינו הליך של משרד הפטנטים האמריקני המאפשר לצד שלישי להגיש ערעור, הנקרא "עתירה", בטענה שהפטנט שעל הפרק מכסה המצאות ידועות ו/או מובנות מאליהן לאור הידע הקודם. הגשת העתירה עצמה לא מביאה בהכרח את משרד הפטנטים לקבוע שיתקיים משפט להכרעה בעניין ה-IPR. מגיש עתירת ה-IPR חייב להוכיח שקיימת סבירות ראויה כי טיעוניו, התוקפים את הפטנט, יתקבלו. למזלן של חברות הפרמצבטיקה, במקרים המעטים שבהם משרד הפטנטים הכריע בעניין, הוא קבע שקרן הגידור לא הוכיחה את טענתה ועל כן סירב לקיים את ה-IPR שהתבקש.
חברות הפרמצבטיקה שקיבלו את הבשורות הטובות ממשרד הפטנטים הן אקורדה ת'רפיוטיקס (AcordaTherapeutics), ביוג'ן (Biogen) ופארמסייקלס (Pharmacyclics). ב-24 באוגוסט דחה משרד הפטנטים עתירות IPR המערערות על שני פטנטים המתייחסים ל-®Ampyra. כעבור כשבוע, ב-2 בספטמבר, דחה משרד הפטנטים עתירת IPR לגבי פטנט של ביוג'ן הנוגע לשימוש ב-®Tecfidera, תרופה מצליחה מאוד לטיפול בטרשת נפוצה. ב-19 באוקטובר דחה משרד הפטנטים עתירת IPR לגבי פטנט של Pharmacyclics המתייחס לשימוש בתרופה ®Imbruvica.
הליך ה-IPR יכול להיות כלי עוצמתי כדי לתקוף פטנטים של המתחרים שלך ובכך לפנות את הדרך להשקת המוצר שלך. אם החברה שלך מתמודדת עם התקפה מסוג זה, תוצאות ההליכים בחודשים האחרונים מלמדות שעדיף לתקוף חזק בחזרה בתחילת ההליך כדי לעצור אותו לפני שהוא פורמלית מתקיים. חברות אשר מצליחות עם אסטרטגיה זאת מרוויחות פעמיים. ברגע שמשרד הפטנטים קובע שאין סבירות ראויה לקיים את הליך ה-IPR החלטה זאת לא פתוחה לערעור, והנושא ימות מוות מהיר, כפי שקרה ברוב המקרים האחרונים
