יצרנית התרופות פייזר הודיעה (יום ב', 9.11.20), כי תוצאות מקדימות של הניסוי בחיסון הקורונה שלה מלמדות על יעילותו. זוהי התפתחות מבטיחה במאבק בנגיף, שהרג עד כה 1.2 מיליון בני אדם ברחבי העולם. פייזר האמריקנית מפתחת את החיסון יחד עם BioNTech הגרמנית, אשר ביצעה את המחקר הראשוני.
התוצאות שפרסמה פייזר מתייחסת לשלב השלישי והמכריע של החיסונים, והן פורסמו לאחר שנבדקו בידי פאנל מומחים חיצוני. לדברי החברה, ניתוח התוצאות מעלה, כי החיסון יעיל ביותר מ-90% מהמקרים במניעת קורונה בקרב מי שלא הראו בעבר תסמיני קורונה. אם היעילות הסופית תהיה בשיעור זה, החיסון לקורונה יגיע לדרגה דומה לזו של חיסונים נגד מחלות ילדות כמו חצבת. עוד הדגישה פייזר, כי לא נצפו בעיות בטיחות משמעותיות.
פייזר מתכוונת לבקש בהמשך החודש ממינהל המזון והתרופות (FDA) אישור חירום לשימוש בחיסון, אשר יינתן בשתי מנות. הבקשה תבוא לאחר שהחברה אספה את התוצאות במשך חודשיים לאחר מתן החיסונים. להערכת החברה, בלוח זמנים זה - היא תוכל לייצר עד סוף השנה די חיסונים ל-20-15 מיליון בני אדם. "זהו רגע היסטורי", אמרה סמנכ"ל החברה, קתרין ג'נסן. "עלינו על המסלול להשגת המטרה שאיש לא חשב שהיא אפשרית - מציאת חיסון בתוך שנה".
מדענים עצמאיים אומרים, כי עדיין יש צורך בזהירות, בטרם ייאספו מספיק נתונים שיוכיחו סופית את יעילותו ובטיחותו של החיסון. בכל מקרה, פייזר היא הראשונה המגיעה לשלב זה בפיתוח ובניסויים. 11 חיסונים מצויים בשלב השלישי והמכריע של הניסויים הקליניים, כולל אלו של חברת מודרנה האמריקנית ואוניברסיטת אוקספורד הבריטית. מודרנה מסרה, כי תפרסם בהמשך החודש את התוצאות הראשוניות של ניסוייה. גם מדעני אוקספורד סבורים, שיהיה להם חיסון עוד השנה.
ממשל טראמפ הפעיל את מבצע Warp Speed למציאת חיסון לקורונה, במסגרתו העניק מיליארדי דולרים לחברות - כך שהן יוכלו להתחיל את הייצור עוד לפני האישור הרגולטורי. הוא הבטיח לפייזר 1.95 מיליארד דולר, תמורת אספקה של 100 מיליון מנות לממשל הפדרלי. אולם, פייזר הבהירה שעד כה לא קיבלה סכום כלשהו במסגרת זו, כדי שלא להיות חלק מן הצד הפוליטי של התהליך.
המידע שמפרסמת פייזר הוא במסגרת הודעה לעיתונות, לא במאמר אקדמי שעבר ביקורת עמיתים כמקובל. ינסן הסבירה, כי הדבר נובע מכך שהניסוי עודנו בעיצומו. לדבריה, הבודקים העצמאיים לא מסרו לחברה מידע נוסף, כולל המידע הקריטי בשאלה כמה אנשים פיתחו תסמינים קלים של קורונה מול מספרם של בעלי התסמינים הקשים – נתון חיוני למתן האישור הרגולטורי. ה-FDA תבקש עוד נתונים, וגם בהליך החירום – האישור יצריך מספר שבועות.
הניסוי יימשך עד ש-164 מבין 44,000 המשתתפים יפתחו תסמיני קורונה, והוא גם יבחן עד כמה הוא מגן מפני תסמינים קשים של המחלה. מחצית מבין המשתתפים קיבלו את החיסון, והמחצית השנייה – פלצבו (חיסון דמה). התוצאות הראשוניות מבוססות על 94 בני אדם שפיתחו תסמיני קורונה; לא נמסר כמה מהם היו מבין מקבלי החיסון וכמה מבין מקבלי הפלצבו. אבל כאשר מדובר בהצלחה של 90%, הרוב אמורים להיות מבין מקבלי הפלצבו. לדברי ינסן, לא יידרש זמן רב עד להגעה ל-164 החולים וכך ניתן יהיה לסכם את הניסוי.
יש לציין, כי הדברת הקורונה מצריכה חיסון של לפחות 70%-60% מתושבי העולם, דהיינו 5.5-4.7 מיליארד בני אדם. לכן ברור, כי בשלב הראשון יהיה צורך לקבוע סדרי עדיפות ברורים למתן החיסונים - עובדי רפואה, עובדים בבתי אבות, אנשי ביטחון, מורים ועוד. החיסון הכלל-עולמי יצריך מאמץ לוגיסטי חסר תקדים, עמידה קפדנית על סדרי העדיפות ושכנוע של רבים - המגלים ספקנות עקרונית כלפי חיסונים - לקבל את החיסון נגד הקורונה. ארגון הבריאות העולמי גיבש תוכנית לחלוקת החיסונים ברחבי העולם, כדי להבטיח שהדבר ייעשה בצורה שוויונית ולא תינתן עדיפות למדינות עשירות או למדינות בהן יפותח החיסון.
