ה-FDA אישר תרופה לקורונה

מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) העניק אישור חירום לתרופה נגד קורונה תוצרת פייזר. בשלב זה מיועדת התרופה לבני 12 ומעלה המצויים בסיכון גבוה לתחלואה קשה בשל מחלות רקע או בשל הגיל. למרות השימוש המוגבל כרגע, מדובר באישור הראשון מסוגו בארה"ב לתרופה נגד הקורונה. פייזר דיווחה השבוע שניסויי המעבדה שלה הצביעו על יעילות גבוהה זהה גם נגד זן האומיקרון. פייזר צפויה לספק טבליות ל-65,000 איש תוך שבוע. לדברי פייזר, התרופה Paxlovid מורידה ב-88% את הסיכון לאשפוז של מי שאינם מחוסנים, אם היא ניטלת החל מחמשת הימים הראשונים של תסמיני הקורונה. הדבר מחייב מעקב צמוד מצד החוששים שנדבקו וביצוע בדיקות מהירות. הנשיא ג'ו ביידן הודיע אתמול, כי יזמין 500 מיליון ערכות של בדיקה ביתית, אותן ניתן יהיה לקבל חינם באמצעות הזמנה מקוונת. לעומת זאת, התרופה של פייזר תחייב מרשם רופא - מה שעלול לעכב את נטילתה בפרק זמן קריטי. המינון של התרופה הוא 30 טבליות במשך חמישה ימים, דהיינו שש ביום. הוא כולל שתי טבליות של Paxlovid ועוד טבליה אחת של התרופה Ritonavir המיועדת במקור נגד איידס, כאשר לדברי פייזר תרופה זו תסייע להחזיק את ה-Paxlovid במחזור הדם זמן ארוך יותר. פייזר ביקשה את אישור ה-FDA אחרי היצרנית המתחרה מֶרְק, אשר ביקשה אישור לתרופה Molnupiravir ועדיין ממתינה לקבלתו. הניסויים האחרונים מלמדים, כי התרופה של פייזר יעילה יותר באופן משמעותי, שכן זו של מֶרְק מפחיתה את סכנת האשפוז ב-30% בלבד. הממשל הפדרלי כבר הזמין מפייזר טבליות בכמות המספקת ל-10 מיליון מטופלים ב-530 דולר לחולה. תרופות ל-200,000 חולים נוספים יסופקו בינואר ול-150,000 בפברואר.